Chemotherapie-Immununtherapie-basierte adaptive hypofraktionierte Strahlentherapie für SCLC umfangreicher Stufe (CISART)

Einschlusskriterien:

1. Jede pathologische Bestätigung von ES-SCLC an jedem Standort, entweder Primär- oder Metastasen.
2. Die Patienten müssen messbare Erkrankungen und 3 oder weniger beobachtbare Lebermetastasen haben.
3. Wenn es einen Pleura -Erguss gibt, können die Patienten berechtigt sein, wenn die Thorazentese zytologisch negativ ist oder wenn die Pleura -Flüssigkeit zu klein ist, um durch Thorazentese effektiv zu probieren und keine erhöhte Stoffwechselaktivität bei der CT/PET -Bildgebung zu zeigen
4. Alter größer als 18 Jahre.
5. ECOG-Leistungsstatus von 0-2 ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) (ECOG)
6. Angemessene normale Organ- und Knochenmarkfunktion
7. Der Patient oder ein gesetzlich autorisierter Vertreter muss vor dem Eintritt
8. Lebenserwartung von mehr als sechs (6) Monaten
9. Wenn die Autoimmunerkrankung seit über 3 Jahren nicht aktiv ist und der Patient keine immunsuppressive Behandlung wie Methotrexat oder Steroide über einem Dosis, das täglich 10 mg Prednison entspricht, über einem Dosis entspricht, ist der Patient berechtigt.
10. Patienten mit Autoimmunhypothyreose auf einer stabilen Dosis von Schilddrüsenersatzhormon sind berechtigt.
11. Patienten mit kontrolliertem Typ -1 -Diabetes mellitus auf einem stabilen Insulinregime sind berechtigt.
12. Patienten mit Ekzemen, Psoriasis, Lichen Simplex Chronicus oder Vitiligo mit Dermatologischen Manifestationen werden nur ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der 12 Monate vor der Aufnahme eine aktive Erkrankung mit akuter Exazerbation und immunsuppressiven Medikamenten haben. Sie sind sonst berechtigt.
13. Schwere, aktive Co-Morbidität, die wie folgt definiert ist: alle anderen Krankheiten, metabolische Funktionsstörungen, Erkenntnisse der körperlichen Untersuchung oder klinische Laborbefindungen, die einen angemessenen Verdacht auf eine Krankheit oder eine Erkrankung verleihen, die die Verwendung von Strahlung, Chemotherapie und ICIS widerspiegeln oder die Interpretation der Ergebnisse beeinflussen oder das Patienten mit hohem Risiko mit hohem Risiko mit Behandlungskomplikationen auswirken können.
14. Aktive Tuberkulose;
15. Bekannte klinisch signifikante Lebererkrankungen, einschließlich aktiver viraler, alkoholischer oder anderer Hepatitis; Zirrhose; Fettleber; und erbte Lebererkrankung.
16. Patienten mit früherer oder aufgelöster Hepatitis-B-Infektion (definiert als negativer Hepatitis-B-Oberflächenantigen [HBSAG] -Test und ein positiver Anti-HBC [Antikörper gegen Hepatitis-B-Kernantigen] Antikörper-Test) sind berechtigt.

Ausschlusskriterien:

1. Metastatische Erkrankungen, die in die Leber eindringen (> 3 Metastasen)
2. Patienten mit malignen Pleura- und/oder Perikard -Ergüssen
3. Vorherige Strahlentherapie im Thorax, die zu überlappenden RT -Feldern führen würde
4. Aktive Autoimmunerkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf: systemische Lupus erythematodes; rheumatoide Arthritis; entzündliche Darmerkrankung (z. Crohns, Colitis ulcerosa); Gefäßthrombose im Zusammenhang mit dem Antiphospholipid -Syndrom; Wegeners Granulomatose; Sjogren -Syndrom; Guillain-Barre-Syndrom; Multiple Sklerose; Vaskulitis; oder Glomerulonephritis.
5. Bekannte immunsuppressive Erkrankung, beispielsweise Vorgeschichte von Knochenmarktransplantationen oder chronischer lymphozatischer Leukämie (CLL);
6. Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD), die zum Zeitpunkt der Registrierung täglich oder gleichwertig eine chronische orale Steroidtherapie von> 10 mg Prednison erfordert. Inhalierte Kortikosteroide sind nicht ausschließend;
7. Instabile Angina und/oder Herzinsuffizienz, die innerhalb der letzten 3 Monate einen Krankenhausaufenthalt erfordern;
8. Geschichte des jüngsten Myokardinfarkts innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung.
9. Klinisch signifikante interstitielle Lungenerkrankungen;
10. Geschichte allogener Organtransplantationen;
11. Patienten, die für eine wirksame antiretrovirale Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten positiv für das menschliche Immundefizienzvirus (HIV) sind, und ein stabiles Regime von hochwirksamen anti-retroviralen (HAART) HIV-positiven Patienten müssen keine gleichzeitigen Antibiotika oder Antifungalagenten für die Verhinderung von Opportunistics-Infektionen erfordern.