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Bewertung von Cyanoacrylat als Alternative zu Nähten in der freien Gingivaltransplantatstabilisierung

11. Februar 2025 aktualisiert von: Zeynep Turgut Çankaya, Gazi University

Bewertung von Cyanoacrylat als Alternative zu Nähten in der freien Zahnfleischtransplantatstabilisierung: Auswirkungen auf die Transplantatschrumpfung, Mikrozirkulation und postoperative Heilung

Free Gingival-Transplantat (FGG) ist eine weit verbreitete parodontale plastische Chirurgie-Technik zur Behandlung von Gingivalrezession, zunehmender keratinisierter Gingiva-Breite und Verbesserung der Periimplantat-Weichgewebe. Trotz seiner vorhersehbaren Ergebnisse bleiben die Morbidität der Spender, postoperative Schmerzen und Transplantatkontraktion die Herausforderungen.

Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Cyanoacrylat für die Sicherung von FGGs ohne Nähte am Empfängerstandort und die Beschleunigung der Heilung des Spenders. Laser -Doppler -Durchflussmetrie (LDF) und digitale Messungstechniken wurden verwendet, um die Mikrozirkulation und die Transplantatschrumpfung objektiv zu bewerten.

Obwohl frühere Untersuchungen dimensionale Veränderungen und die Gefäßdynamik bei der FGG-Heilung untersucht haben, hat keine Studie absolute Flächenveränderungen in Cyanoacrylat-fixierten Transplantaten oder deren Auswirkungen auf die Mikrozirkulation sowohl an den Spender- als auch an den Empfängerstellen bewertet.

Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie vergleicht Cyanoacrylat und Nahtfixierung bei der frühen Heilung und konzentriert sich auf Transplantatschrumpfung, Mikrozirkulation und postoperative Schmerzen. Durch die Analyse der Auswirkungen von Cyanoacrylat auf die Wundheilung und den Blutfluss zielt diese Studie darauf ab, die chirurgischen Ergebnisse zu optimieren und die Erholung der Patienten zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Free Gingival-Transplantat (FGG) ist eine weit verbreitete parodontale plastische Chirurgie-Technik zur Behandlung von Gingivalrezession, zunehmender keratinisierter Gingiva-Breite und Verbesserung der Periimplantat-Weichgewebe. Dieses Verfahren verbessert die Mundhygiene durch Schaffung einer keratinisierten Gewebebbarriere, die den Reibungskräften widersetzt. Während FGG aufgrund seines vorhersehbaren Erfolgs als Goldstandard angesehen wird, bleibt die Heilung der Spenderstelle eine Herausforderung, die häufig mit postoperativen Schmerzen, Blutungen und Beschwerden verbunden ist.

FGG umfasst zwei Wundstellen: den Empfänger und die Spenderstelle. Die Spenderstelle, normalerweise der harte Gaumen, heilt nach sekundärer Absicht. Die Forschung konzentrierte sich auf die Minimierung der Morbidität des Spenders, indem verschiedene Biomaterialien, Wachstumsfaktoren und Wundheilungsstrategien wie Thrombozytenfibrin (PRF), Lasertherapie und Chemotherapeutika untersucht wurden. Die Abdeckung der Spenderstelle zielt darauf ab, die bakterielle Kontamination zu verringern, die Heilung zu beschleunigen und die Schmerzen zu verringern. Jüngste Fortschritte bei Biomaterialien und Gewebeklebstoffen wurden untersucht, um diesen Prozess zu optimieren.

An der Empfängerstelle sind Transplantatanpassungen und langfristige Stabilität von entscheidender Bedeutung für den Erfolg. Die richtige Vaskularisierung, Integration und ästhetische Ergebnisse hängen von biologischen Reaktionen und chirurgischen Techniken ab. Traditionelle Nähmethoden tragen zwar wirksam, tragen aufgrund des Gewebestraumas und einer erhöhten Hämatombildung zur Transplantatkontraktion bei. Alternative Stabilisierungsmethoden wie Fibrinkleber, Klammern, Klebebänder und Cyanoacrylat-basierte Klebstoffe wurden untersucht, um diese Effekte zu minimieren.

Cyanoacrylat (CA) -basierte Klebstoffe sind vielversprechende Biomaterialien für die Gewebefixierung aufgrund ihrer hohen Adhäsionsfestigkeit, schneller Polymerisation und Stabilität in feuchten Umgebungen. Die CA -Klebstoffe wurden erstmals 1978 zur FGG -Stabilisierung durch Hoexter eingeführt. Insbesondere Butylcyanoacrylat -Klebstoffe (BCA) liefern hemostatische Effekte und erleichtern den schnellen Wundverschluss, wodurch möglicherweise Komplikationen wie Transplantatschrumpfung und Blutungen der Spenderstelle reduziert werden.

Frühere Studien zur FGG -Kontraktion nahmen eine einheitliche lineare Schrumpfung an, die den tatsächlichen Heilungsprozess möglicherweise nicht genau widerspiegelt. Digitale Messtechniken bieten genauere Bewertungen, indem die unregelmäßige Oberflächenmorphologie von Heilungstransplantaten berücksichtigt wird. Darüber hinaus spielen mikrokuriktorische Veränderungen eine entscheidende Rolle beim Überleben der Transplantate, wobei sich vaskuläre Verbindungen am dritten Tag und sinusförmige Gefäßschleifen am fünften Tag entwickeln (Nobuto et al., 1988). Laser Doppler Flowmetry (LDF) ist ein nicht-invasives Werkzeug zur Bewertung der Blutflussdynamik bei der Gingival-Wundheilung und liefert objektive und wiederholbare Mikrozirkulationsdaten.

Trotz der vorhandenen Untersuchung der FGG-Heilung und der Dynamik der Spenderstelle hat keine Studie die absoluten Flächenänderungen von Cyanoacrylat-getragenen Transplantaten oder ihre Auswirkungen auf die Mikrozirkulation sowohl an den Spender- als auch an den Empfängerstellen umfassend bewertet. Diese randomisierte kontrollierte klinische Studie zielt darauf ab, die Nahtfixierung und Cyanoacrylat -Gewebeklebstoffe während der frühen Heilung zu vergleichen. Zu den wichtigsten Parametern gehören Transplantatschrumpfung, Mikrozirkulation und postoperative Schmerzen.

Durch die Integration von LDF- und digitalen Messtechniken soll diese Studie objektive Daten zu den Auswirkungen von Cyanoacrylat auf die Blutfluss- und Gewebeheilung liefern. Die Ergebnisse können dazu beitragen, die chirurgischen Ergebnisse zu optimieren, den Komfort des Patienten zu verbessern und Komplikationen im Zusammenhang mit FGG -Verfahren zu verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06510
        • Gazi University Faculty of Dentistry Department of Periodontology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vorhandensein von mindestens einer Stelle mit <2 mm keratinisiertem Gewebe, diagnostiziert unter Verwendung des Funktionstests (Grenze zwischen beweglichem und unbeweglichem Gewebe) [36].

Beschränkt auf die unteren zentralen und lateralen Schneidezähne, Eckzähne sowie die ersten und zweiten Prämolare in jedem Patienten.

Ausschlusskriterien:

Zahnfleischdicke ≥ 1 mm. Fehlen eines Ziehfreenums im keratinisierten Gewebe. Keine parafunktionellen Gewohnheiten. Keine Anamnese der Mukogingival oder einer parodontalen Operation. Keine Restaurationen oder Kronenprothesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cyanoacrylat (Test).
FGG mit Cyanoacrylat -Gewebekleber ohne Nähte gesichert.
Die Intervention bestand darin, das freie Gingivaltransplantat (FGG) mithilfe von Cyanoacrylatkleber anstelle herkömmlicher Nähte zu sichern. Nach der Ernte des Transplantats aus dem harten Gaumen wurde die Hämostase an der Spenderstelle mit Gazekompression erreicht. Die Empfängerstelle wurde mit einer Teil-Dicke-Dissektion vorbereitet, um ein stabiles Transplantatbett zu gewährleisten. In der Interventionsgruppe wurde an den Rändern des Transplantats und des zugrunde liegenden Periost -Bettes Cyanoacrylat -Klebstoff angewendet, um eine vollständige Abdeckung ohne Nähte zu gewährleisten. Das Klebstoff polymerisierte innerhalb von Sekunden, wodurch eine sofortige Bindung zwischen der Transplantat- und Empfängerstelle erzeugt wird, wodurch Mikrobewegungen minimiert und die Notwendigkeit einer zusätzlichen Fixierung verringert werden.
Kein Eingriff: Nahtgruppe (Kontrolle)
GG mit konventionellen Nähten gesichert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Transplantatschrumpfung durch digitale Bildanalyse bewertet
Zeitfenster: 1 Monat
Die Transplantatschrumpfung wird digital unter Verwendung der Bildanalyse -Software gemessen, um die dimensionale Stabilität im Laufe der Zeit zu bewerten. Standardisierte klinische Fotografien werden zu vordefinierten Zeitpunkten aufgenommen, und Änderungen der Transplantatabmessungen werden unter Verwendung kalibrierter digitaler Messwerkzeuge quantifiziert. Die Messungen umfassen Änderungen der Transplantatoberfläche und der linearen Kontraktion über die Nachbeobachtungszeit.
1 Monat
Mikrozirkulationsdynamik
Zeitfenster: 1 Woche
Bewertet unter Verwendung der Laserdoppler -Fließmetrie (LDF) zu verschiedenen Zeitpunkten postoperativ.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzbewertung unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 1 Woche
Der postoperative Schmerz wird unter Verwendung der visuellen Analogskala (VAS) bewertet, eine lineare Skala von 10 cm im Bereich von 0 bis 10. Der Minimalwert (0) stellt "No Pain" dar, während der Maximalwert (10) "schlimmste vorstellbare Schmerzen" angibt. Höhere Werte entsprechen einer größeren Schmerzintensität, was auf ein schlechteres Ergebnis hinweist.
1 Woche
Heilungsbewertung an Spender- und Empfängerstellen unter Verwendung klinischer Parameter
Zeitfenster: 1 Woche
Die Heilung an Spender- und Empfängerstellen wird unter Verwendung klinischer Parameter, einschließlich der Epithelisierung, des Wundverschlusses und des Vorhandenseins von Entzündungen, bewertet. Die Heilung wird durch standardisierte klinische Untersuchung durch einen kalibrierten Parodontologen zu vordefinierten Zeitpunkten bewertet. Jeder Parameter wird unter Verwendung von Zahnfleischindizes (0-3) bewertet, wobei 0 keine Heilung/Entzündung angibt und 3 eine vollständige Heilung/keine Entzündung darstellt. Höhere Werte weisen auf bessere Heilungsergebnisse hin
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep Turgut Çankaya, Ass Prof, Gazi University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 84 / 12.08.2018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Auf Anfrage

IPD-Sharing-Zeitrahmen

während des Veröffentlichung

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

auf Anfrage bei der Hauptdetektion

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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