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Der Einfluss der Beinerhebung auf die noradrenalinischen Anforderungen während der Kaiserschnittabgabe

8. Mai 2025 aktualisiert von: Mina Adolf Helmy, Cairo University

Der Einfluss von 30-Grad-Beinerhöhen auf die noradrenalinischen Anforderungen, die während der Kaiserschnittabgabe als prophylaktische variable Infusion verabreicht wurden: Eine offene labelübergreifende kontrollierte Studie

Die Wirbelsäulenanästhesie ist eine weit verbreitete Technik in geburtshilflichen Theatern aufgrund mehrerer Vorteile. Ein sympathischer Block führt jedoch zu einer Hypotonie, die mehrere Konsequenzen für die Gesundheit von Mutter und fetal hat. Daher hat die frühe Vorhersage und das Management eine hohe Priorität. In dieser Hinsicht deuten jüngste Empfehlungen auf die Verwendung prophylaktischer Vasopressoren wie Noradrenalin hin, die Forscher dieser Studie zielten, den Einfluss der Beinerhebung auf die prophylaktische Noradrenalin -Dosis zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Wirbelsäulenanästhesie werden die Patienten zufällig in zwei Gruppen zugeordnet: Beinhöhengruppe und Kontrollgruppe.

Noradrenalin wird als variable Infusion ab 0,05 Mikrogramm/kg/min bis 0,14 Mikrogramm/kg/Minute verwendet.

Noradrenaline Infusion wird bis zur Entbindung des Babys fortgesetzt

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Ägypten, 6890
        • Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vollzeit, Singleton -Schwangerschaft und ASA II - -

Ausschlusskriterien:

Ablehnung der Teilnahme, Grundlinien -SBP <100 mmHg, fehlgeschlagene Wirbelsäulenanästhesie, Allergie gegen Lokalanästhetiker, Koagulopathie

- -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Beinhöhengruppe
Das Bein wird unmittelbar nach der Wirbelsäulenanästhesie um 30 Grad erhöht
Gerät: Beinhöhe
Das Bein wird nach einer Wirbelsäulenanästhesie mit standardisiertem Kissen 30 Grad angehoben
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Beine bleiben nach der Wirbelsäulenanästhesie in Rückenlage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Noradrenalinanforderungen
Zeitfenster: Grundlinie zur Lieferung des Babys
durchschnittliche Noradrenalinanforderungen in beiden Gruppen (MCG/kg/min)
Grundlinie zur Lieferung des Babys

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtnoradrenalinanforderungen
Zeitfenster: Grundlinie zur Lieferung
Grundlinie zur Lieferung
Inzidenz der Wirbelsäulenhypotonie
Zeitfenster: Grundlinie zur Lieferung
Grundlinie zur Lieferung
Inzidenz schwerer Hypotonie
Zeitfenster: Grundlinie zur Lieferung
Grundlinie zur Lieferung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. März 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • leg elevation and noradrenalin

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden beim entsprechenden Autor auf angemessene Anfrage verfügbar sein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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