CCSV - Klinische Follow -up -Studie nach dem Markt
CCSV (Brustkomprimierung Synchronisierte Belüftung) - Eine explorative klinische Follow -up -Studie nach dem Markt
Das Hauptziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der synchronisierten Belüftung (CCSV) in der Brustkompression in Bezug auf die Sauerstoffversorgung in Bezug auf PAO2, die durch routinemäßige Blutgasanalyse, hämodynamische Effekte, 30-Tage-Ergebnis und Sicherheit im Vergleich zu intermittierender Überdruckbeatmung (IPPV) bewertet wurden (IPPV) (IPPV) (IPPV) (IPPV) (IPPV) Da Daten beim Menschen insbesondere im direkten Vergleich mit anderen Belüftungsmodi spärlich sind.
Herzstillstandspatienten in Wien, Österreich, werden präklinisch randomisiert (IPPV und CCSV) und entsprechend während der CPR belüftet. Unterschiede in der Sauerstoffversorgung, der Decarboxylierung, der systemischen Perfusion und der zerebralen Sauerstoffversorgung, des 30-tägigen Ergebniss des Patienten sowie des Beatmungsgerichts assoziierten unerwünschten Ereignissen (z. B. Pneumothorax) werden aufgezeichnet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Vienna, Österreich, 1090
- Medical University of Vienna
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ohca
- Richtige Endotracheale Intubation (gesehen durch Kapnographie)
- Der Patient wird von den Wiener Notfalldiensten im Rahmen der Notbeatmung behandelt.
- Medumat Standard aus Weinmann Notfall wird verwendet.
- Die mechanische Belüftung erfolgt gemäß den angegebenen Indikationen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die für ECPR berechtigt sind (wie durch das Standard -Betriebsverfahren des Rettungsdienstes medizinischer Dienst Wien definiert)
- Patienten, die sich erholen (anhaltend ROSC erreichen), bevor sie die mechanische Beatmung oder in den ersten drei Minuten begonnen haben, oder in den ersten drei Minuten
- Jede andere mechanische Belüftung während der laufenden HLW vor der Inklusion der Studie
- Traumatischer Herzstillstand
- Verdacht oder bekannte Schwangerschaft
- Klinisch vermutet (Spannung-) Pneumothorax
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Ippv
Patienten mit Herzstillstand, die mit IPPV belüftet wurden
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CCSV
Patienten mit Herzstillstand, die mit CCSV belüftet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Oxygenierung
Zeitfenster: 24 Monate
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Unterschied in PAO2 zwischen IPPV und CCSV -Gruppe
|
24 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Decarboxylierung
Zeitfenster: 24 Monate
|
Unterschied in Paco2 zwischen IPPV und CCSV -Gruppe
|
24 Monate
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systemische Perfusion
Zeitfenster: 24 Monate
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Unterschiede zwischen IPPV und CCSV in der zerebralen Sauerstoffversorgung, gemessen durch Nahinfrarot-Spektroskopie (NIRs)
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24 Monate
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Patientenergebnis
Zeitfenster: 27 Monate
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anhaltende Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
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27 Monate
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Beatmungsbedingte unerwünschte Ereignisse
Zeitfenster: 27 Monate
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Pneumothorax (bis zum Krankenhauseintritt)
|
27 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sebastian Schnaubelt, MD, PhD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CCSV 1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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