CCSV - badanie kontrolne kliniczne na rynku
Wentylacja zsynchronizowana klasą klatki piersiowej (CCSV) - badanie eksploracyjne kliniczne badanie kontrolne
Głównym celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wentylacji zsynchronizowanej kompresji klatki piersiowej (CCSV) pod względem natleniania w kategoriach PAO2 ocenianej przez rutynową analizę gazu krwi, skutki hemodynamiczne, 30-dniowe wyniki i bezpieczeństwo w porównaniu z przerywaną wentylacją ciśnienia dodatnim (IPPV) Ponieważ dane u ludzi są rzadkie, szczególnie w bezpośrednim porównaniu z innymi trybami wentylacji.
Pacjenci zatrzymania krążenia w Wiedniu w Austrii będą przedklinicznie losowe (IPPV i CCSV) i odpowiednio wentylowani podczas RKO. Różnice w utlenianiu, dekarboksylacji, perfuzji ogólnoustrojowej i utlenianiu mózgu, 30-dniowy wynik pacjenta, a także zdarzenia niepożądane związane z respiratorem (np. Pneumothorax) zostaną rejestrowane i analizowane.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1090
- Medical University of Vienna
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- OHCA
- Prawidłowa intubacja dotchawicza (widoczna za pomocą kapnografii)
- Pacjent jest leczony przez wiedeńskie usługi medyczne ratunkowe w ramach wentylacji awaryjnej.
- Zastosowano standard Medumat z WEINMANN AWARTY.
- Wentylacja mechaniczna jest wykonywana zgodnie z określonymi wskazaniami.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci kwalifikujący się do ECPR (zgodnie z definicją standardowej procedury operacyjnej służby medycznej w Ratownictwie)
- Pacjenci wracający do zdrowia (osiągający trwały ROSC) przed rozpoczęciem mechanicznej wentylacji lub w pierwszych trzech minutach
- Każda inna mechaniczna wentylacja podczas trwającego RKO przed włączeniem do badania
- Traumatyczne zatrzymanie serca
- Podejrzewana lub znana ciąża
- Podejrzewane klinicznie (napięcie) odma pneumothorax
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
IPPV
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia wentylowani z IPPV
|
|
CCSV
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia wentylowały z CCSV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Natlenienie
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Różnica w PAO2 między IPPV i grupą CCSV
|
24 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dekarboksylacja
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Różnica w PACO2 między IPPV i grupą CCSV
|
24 miesiące
|
|
Perfuzja systemowa
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
Różnice między IPPV i CCSV w utlenianiu mózgu mierzone za pomocą spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS)
|
24 miesiące
|
|
wynik pacjenta
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
trwały powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
|
27 miesięcy
|
|
zdarzenia niepożądane związane z respiratorem
Ramy czasowe: 27 miesięcy
|
Pneumothorax (do wstępu do szpitala)
|
27 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sebastian Schnaubelt, MD, PhD, Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CCSV 1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .