Glucophage plus myo-inositol vs. Glucophage bei der glykämischen Kontrolle bei Patienten mit Schwangerschaftsdiabetes mellitus

Diese prospektive, einzelne, randomisierte kontrollierte Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit der Myo-Inositol-Supplementierung in Kombination mit Glucophage im Vergleich zu Glucophage allein für die glykämische Kontrolle bei Frauen zu bewerten, bei denen Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) diagnostiziert wurde. Die Studie wird im Sims/Services Hospital Lahore unter der Aufsicht der Universitätswissenschaften Lahore durchgeführt.

Schwangerschaftsdiabetes mellitus (GDM) ist eine Erkrankung, die durch Glukoseunverträglichkeit gekennzeichnet ist, die erstmals während der Schwangerschaft erkannt wird und erhebliche Gesundheitsrisiken sowohl für die Mutter als auch für den Fötus darstellt. Trotz verschiedener Behandlungsansätze bleibt das Erreichen einer optimalen glykämischen Kontrolle eine Herausforderung. Während Glucophage (Metformin) für die Behandlung von GDM häufig verwendet wird, hat Myo-Inositol für seine potenzielle Rolle bei der Verbesserung der Insulinsensitivität und zur Verringerung der Notwendigkeit zusätzlicher pharmakologischer Interventionen aufmerksam gemacht.

Studiendesign und Methodik:

Diese Studie wird 90 Teilnehmer im Alter von 18 bis 35 Jahren mit Singleton-Schwangerschaften einschreiben, bei denen zwischen 22 und 32 Schwangerschaftswochen GDM diagnostiziert wurde.

Die Teilnehmer werden zufällig einer von zwei Interventionsgruppen zugeordnet:

Experimentelle Gruppe (Gruppe A): Die Patienten erhalten dreimal täglich 2000 mg Myo-Inositol (zwei Kapseln) mit 500 mg Glucophage.

Kontrollgruppe (Gruppe B): Die Patienten erhalten dreimal täglich 500 mg Glucophage.

Alle Teilnehmer werden über Veränderungen des Lebensstils und die Ernährungskontrolle ausgebildet, und ihr Blutzuckerspiegel wird während der gesamten Studie überwacht.

Die Daten werden zu Studienbeginn und zu mehreren Zeitpunkten während der Schwangerschaft gesammelt, um die Glykämiekontrolle, die Notwendigkeit einer Insulintherapie und alle mit den Interventionen verbundenen nachteiligen Wirkungen zu bewerten.

Begründung für die Studie:

Myo-Inosit ist ein Insulinsensibilisierungsmittel, das eine entscheidende Rolle beim Glukosestoffwechsel spielt. Aufkommende Nachweise deuten darauf hin, dass die Myo-Inositol-Supplementierung die Insulinresistenz, niedrigere Blutzuckerspiegel und die Wahrscheinlichkeit einer Insulintherapie verringern kann. Durch den Vergleich seiner Effekte in Kombination mit Glucophage soll diese Studie feststellen, ob Myo-Inositol als wirksame Zusatztherapie für die Behandlung von GDM dienen kann.

Erwartete Ergebnisse und Auswirkungen:

Primäres Ergebnis: Verbesserte glykämische Kontrolle, gemessen durch Fasten- und postprandiale Blutzuckerspiegel.

Sekundärergebnisse: Verringerung der Anzahl der Patienten, die eine Insulintherapie benötigen, die Insulin -Initiierung bei Bedarf und verbesserte Ergebnisse der Mutter und des Fötus verzögert haben.

Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, zukünftige klinische Richtlinien für das GDM-Management zu gestalten und eine nicht-invasive und kostengünstige Alternative zu herkömmlichen Behandlungsansätzen zu bieten.