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Die Bewertung der extrakorporalen Schockwellen -Therapie und eine komplexe Entladestherapie führt bei Patienten mit Lipödern

24. August 2025 aktualisiert von: Giresun University

Bewertung der extrakorporalen Schockwellen -Therapie (ESWT) und der komplexen Entladungstherapie (CDT) führt bei Patienten mit Lipoödemen

Ziel der Studie ist es, die Ergebnisse der extrakorporalen Schockwellen -Therapie und der komplexen Entladetherapie bei Patienten zu bewerten, bei denen ein Lipödem diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der gesammelte Inhalt wird über SPSS 21.0 übertragen. Die Normalitätsverteilung der Daten wird mit dem Shapiro-Wilk-Test bewertet. Die Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung, Median (1. Quartil-3-Quartil) oder Anzahl (Prozent) angezeigt. In Vergleiche zwischen den beiden konsumierenden Variablen vor und nach dem Training wird der Wilcoxon -Test verwendet, wenn nicht die Normalverteilung entspricht, der "Paare T -Test -T -Test" verwendet. Im Vergleich von 3 Gruppen wird eine Einweg-ANOVA angewendet, wenn sie normal verteilt ist, und wenn sie nicht zur Normalverteilung passt, wird der Kruskal-Wallis-Test angewendet. Die Post-hoc-Analyse war für den Drucker geplant, der bestimmt wurde, um die Methode statistisch zu bestimmen. Um den kategorialen Schutz zu vergleichen, besteht die Verwendung des Chi-Quadrat-Tests. P <0,05 wird als Zukunft angesehen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Giresun, Türkei (türkiye)
        • Giresun University Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18 Jahre oder älter
  • Mit Lipödern nach WOLD -Kriterien diagnostiziert werden
  • Mit Typ 1, 2 und 3 Lipödems haben
  • Mit Stadium 1, 2 und 3 Lipödemem

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte rheumatische, endokrinologische, neuromuskuläre, Dermatologische Erkrankungen, Nierenversagen, Leberversagen und Malignität
  • Eine Operation wegen Lipödems unterzogen hat
  • Eine schlechte Zirkulation, offene Wunde oder Infektionen in den unteren Extremitäten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Komplexe Entladetherapie
In dieser Gruppe wird eine komplexe Entladestherapie -Behandlung für beide Wochen zwei Wochen lang, drei Sitzungen pro Woche angewendet.
Sonstiges: Komplexe Entladetherapie
Die komplexe Dekongestiv -Therapie (CDT) ist eine der wichtigsten Behandlungsmodalitäten der Wahl für Patienten mit diesem klinischen Zustand. CDT hat zwei Phasen: Behandlung und Erhaltung. Die erste Stufe besteht aus Hautpflege, manueller Lymphdrainage, Kinesiotherapie und Binden des Gliedes. Die Entwässerung kann die Rückkehr des lymphatischen Flusses durch Stimulieren der Zisterna -Chyli erleichtern. Als nächstes wird die Kinesiotherapie angewendet, die darauf abzielt, die Lymphe zu aktivieren. Schließlich wird die Gliedmaßen angefeuchtet und dann wird ein Druckband angewendet, um einen Druckgradienten auf die Bereiche zu schaffen, in denen die Lymphabsorption größer ist. Die zweite Phase setzt die Hautpflege, physische Übungen und externe Komprimierungsanwendungen fort, die sich mit Bandagen mit unterschiedlichen Elastizitätsgraden befassen.
Experimental: Extrakorporale Schockwellen -Therapie
Diese Gruppe wird zwei Wochen lang Therapie, drei Sitzungen pro Woche erhalten, wobei die MODUS ESWT® Radial Shockwave Therapy (İnceler Medikal, Türkei) ESWT -Gerät (35 -mm -Radialwellkopf) Marke (35 mm radiale Wellenstoffe); 3000 Impuls 15 Hz werden auf beide unteren Extremitäten mit einem durchschnittlichen Energieniveau von 3,5 angewendet.
Sonstiges: Extrakorporale Schockwellen -Therapie
Die Schockwellentherapie ist eine neue Modalität zur Verbesserung von Cellulite und Lipödema. Es ist eine einfache, nicht invasive lokale Therapie ohne Nebenwirkungen mit kurzen Anwendungszeiten. Seine ursprüngliche Idee war die Stimulation der Lipidmobilisierung und eine verbesserte Lipolyse in Bereichen mit Ödemen.
Experimental: Extrakorporale Schockwellen -Therapie und komplexe Entlagetherapie
In dieser Gruppe werden die erste extrakorporale Schockwellen -Therapie und dann eine komplexe Behandlungstherapie für zwei Wochen, drei Sitzungen pro Woche, in derselben Sitzung angewendet.
Sonstiges: Komplexe Entladetherapie
Die komplexe Dekongestiv -Therapie (CDT) ist eine der wichtigsten Behandlungsmodalitäten der Wahl für Patienten mit diesem klinischen Zustand. CDT hat zwei Phasen: Behandlung und Erhaltung. Die erste Stufe besteht aus Hautpflege, manueller Lymphdrainage, Kinesiotherapie und Binden des Gliedes. Die Entwässerung kann die Rückkehr des lymphatischen Flusses durch Stimulieren der Zisterna -Chyli erleichtern. Als nächstes wird die Kinesiotherapie angewendet, die darauf abzielt, die Lymphe zu aktivieren. Schließlich wird die Gliedmaßen angefeuchtet und dann wird ein Druckband angewendet, um einen Druckgradienten auf die Bereiche zu schaffen, in denen die Lymphabsorption größer ist. Die zweite Phase setzt die Hautpflege, physische Übungen und externe Komprimierungsanwendungen fort, die sich mit Bandagen mit unterschiedlichen Elastizitätsgraden befassen.
Sonstiges: Extrakorporale Schockwellen -Therapie
Die Schockwellentherapie ist eine neue Modalität zur Verbesserung von Cellulite und Lipödema. Es ist eine einfache, nicht invasive lokale Therapie ohne Nebenwirkungen mit kurzen Anwendungszeiten. Seine ursprüngliche Idee war die Stimulation der Lipidmobilisierung und eine verbesserte Lipolyse in Bereichen mit Ödemen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DXA)
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
DXA-Messungen wurden mit dem Patienten in der Rückenlage mit einer Strahlungsdosis von 5,08 μSV, Spannung 83,00 kV und Strom von 0,2 mA von der Kopf-an-Überhaken-Entfernung durch Osteosys Primus Brand-Brand-Brand-Brandus-Gerät (Primus, X-Ray-Densitometer, Osteosys Co. Ltd., Guro-Gu, Seoul, Seoul, Seoul, Seoul) durchgeführt. Bei dieser Messung ist die vom Patienten erhaltene Strahlungsdosis sehr niedrig und liegt unter der täglichen natürlichen Strahlungsdosis (7 μsv). Mit den erhaltenen Werten werden Bein FM/Gesamt -FM, Android/Gynoid -Fettverhältnisse und Fettmasse (FM, Fettmasse) unter Verwendung von Osteosys Primus Version 1.2.0 Software berechnet. Infolge von DXA -Messungen der Patienten werden die Körperzusammensetzung, die Fettmasse, das Bein FM/Gesamt -FM -Werte von Android/Gynoid -FM verglichen.
Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Volumenmessung
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Für Volumenmessungen in den unteren Extremitäten der Patienten werden Umfangsmessungen vom Knöchel zum Oberschenkel in Intervallen von 4 cm durchgeführt; Dann werden diese Werte automatisch mit dem pythagoräischen Theorem im Excel -Programm berechnet.
Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität - Nottingham Health Profil (NHP):
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Nottingham Health Profile (NHP) ist ein allgemeiner Fragebogen zur Lebensqualität, in dem die Wahrnehmung von Gesundheitsproblemen der Patienten und die Auswirkungen dieser Probleme auf die Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten bewertet wird. Schmerzen, emotionale Reaktionen, Schlaf, soziale Isolation, körperliche Fähigkeiten und Subskalen des Energieniveausspiegels werden bewertet. Für jede Subskala entspricht 0 Punkte dem besten Gesundheitsprofil und 100 Punkte entsprechen dem schlechtesten Gesundheitsprofil. Der Gesamt -NHP -Score wird durch Summieren der Subskala -Bewertungen erhalten.
Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Algometrische Messungen
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Die Schmerzschwelle der Patienten wird mit einem Wagner Brand Manual Algometer aus den rechten und linken Extremitäten gemessen. Bevor die Bewertung vorgenommen wird, werden die Patienten darüber informiert, wie die Messung durchgeführt wird, und sie werden gebeten, Informationen zu geben, sobald das Gefühl des Drucks zum Schmerzgefühl zurückkehrt. Für die Messung wird die Kompression, die die Sonde des Algometers senkrecht zur Messoberfläche beibehält, mit der Geschwindigkeit von ungefähr 0,5 kg/cm²/s allmählich erhöht. Die Kompression, die an dem Punkt angewendet wird, an dem die Patienten Schmerzen beenden. Die Messung wird zweimal im gleichen Bereich durchgeführt und 4 Minuten werden gewartet, bevor die zweite Messung durchgeführt wird. Der Durchschnitt der beiden Messungen wird als Druckschmerzschwelle aufgezeichnet.
Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Visuelle analoge Skala (VAS)
Zeitfenster: Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.
Die Schmerzintensität wurde mit der visuellen Analogskala gemessen (0-10 mm; 0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet starke Schmerzen), was eine hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit bei der Messung der muskuloskelettalen Schmerzen aufweist.
Messungen werden vor der Behandlung und in der 2. Woche nach der Behandlung durchgeführt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Giresun University

Ermittler

  • Studienleiter: Mihrinur Dilvin TÜRKÖZ, Giresun University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13.03.2023/16

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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