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Wirksamkeit und Sicherheit der Citrat -Antikoagulation bei CRRT bei Patienten mit Leberversagen/Dysfunktion, der Warnstudie! Eine retrospektive Studie zur Ätiologie des Leberversagens und deren Komplikationen (Caution)

2. April 2025 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Studiendesign Eine retrospektive Kohortenstudie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit und Sicherheit von Citrat -Antikoagulation bei CRRT bei Patienten mit Leberversagen/Funktionsstörungen und schwerem Schock zu vergleichen.

Ziele

  1. Hauptziel: zu bestimmen, ob die Ätiologie des Leberversagens die Inzidenz von Citrat-bezogenen Komplikationen bei Patienten auswirkt.
  2. Sekundäre Ziele: Vergleich der Wirksamkeit der Citrat -Antikoagulation in Bezug auf die Nierenwiederherstellung, die Filterlebensdauer und das Überleben des Patienten zwischen denen mit Leberversagen/Dysfunktion und schwerem Schock.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die kontinuierliche Nierenersatztherapie (CRRT) ist eine entscheidende Intervention zur Behandlung von akuten Nierenverletzungen (AKI) bei kritisch kranken Patienten. Die Citrat -Antikoagulation ist aufgrund seiner Wirkung auf eine längere Filterdauer und weniger Blutungen zu einer bevorzugten Methode in CRRT geworden, im Vergleich zu unfraktioniertem Heparin1. Die Verwendung in bestimmten Patientenpopulationen, wie beispielsweise solche mit Leberversagen oder schwerem Schock, erfordert jedoch eine sorgfältige Bewertung.

Citrat wirkt als Antikoagulans durch Chelating von Calcium, ein wesentlicher Cofaktor in der Gerinnungskaskade, wodurch die Gerinnselbildung innerhalb des extrakorporalen Stromkreises 2 verhindert wird. Der Citrat-Calcium-Komplex wird dann hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wo Citrat in Bicarbonat umgewandelt wird und Kalzium wieder in den Blutkreislauf freigesetzt wird. Dieser Mechanismus bietet doppelte Vorteile: wirksame Antikoagulation und Stoffwechselalkalisierung.

Patienten mit Leberversagen stellen einzigartige Herausforderungen für die Citrat -Antikoagulation auf. Eine beeinträchtigte Leberfunktion kann zur Akkumulation von Citrat führen, was zu metabolischer Azidose und Hypokalzämie mit hohem Anionenlücken führt. Diese Risiken unterstreichen die Notwendigkeit einer wachsamen Überwachung und einer möglichen Anpassung der Citrat -Dosierung in dieser Bevölkerung. Ziel der vorliegenden Studie ist es zu untersuchen, ob die Ätiologie des Leberversagens, die von alkoholischer Lebererkrankung bis hin zu drogeninduzierter Leberverletzung oder Schockleber reichen kann, die Inzidenz und Schwere von Citrat-bezogenen Komplikationen beeinflusst.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • Rekrutierung
        • Antwerp University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kritisch kranke Patienten, bei denen AKI diagnostiziert wurde, die CRRT benötigt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kritisch kranke Patienten, bei denen AKI diagnostiziert wurde, die CRRT benötigen. Vorsichtsprotokoll v1.0 24-07-2024
  • Dokumentierte Leberversagen oder eine signifikante Leberfunktionsstörung (z. B. erhöhte Leberenzyme, Bilirubinspiegel oder klinische Diagnose des Leberversagens) und die Klincal -Diagnose von Schock (NE von 0,25 μg/kg/min und oder die Assoziation des zweiten Vasopressors).
  • Alter ≥ 18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hauptsicherheitsendpunkt:
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
Inzidenz von Citratbezogenen metabolischen Komplikationen (z. B. Citrat-Akkumulation).
Während der Aufnahme auf der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sekundäre Sicherheitsendpunkte
Zeitfenster: Während der Aufnahme auf der Intensivstation
  • Inzidenz von Elektrolyt -Ungleichgewichten (z. B. Hypokalzämie).
  • Inzidenz von unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit Antikoagulation.
Während der Aufnahme auf der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Ermittler

  • Hauptermittler: Rita Jacobs, Dr., Antwerp Univesity Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. September 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Project ID 6806
  • Edge 003873 (Andere Kennung: Antwerp University Hospital)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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