Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo antykoagulacji cytrynianu w CRRT u pacjentów z niewydolnością/dysfunkcją wątroby, badanie ostrożności! Retrospektywne badanie na etiologii niewydolności wątroby i ich komplikacji (Caution)

2 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Projekt badania Retrospektywne badanie kohortowe zostanie przeprowadzone w celu porównania skuteczności i bezpieczeństwa antykoagulacji cytrynianu w CRRT u pacjentów z niewydolnością/dysfunkcją wątroby i poważnym wstrząsem.

Cele

Główny cel: ustalenie, czy etiologia niewydolności wątroby wpływa na częstość powikłań związanych z cytrynianem u pacjentów poddawanych CRRT.
Cele wtórne: Porównanie skuteczności antykoagulacji cytrynianu pod względem odzyskiwania nerek, żywotności filtra i przeżycia pacjentów między niepowodzeniem/dysfunkcją wątroby i silnym wstrząsem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Ciągła terapia zastępcza nerek (CRRT) jest kluczową interwencją w zarządzaniu ostrym uszkodzeniem nerek (AKI) u krytycznie chorych pacjentów. Antykoagulacja cytrynianu stała się preferowaną metodą CRRT ze względu na jego wpływ na dłuższą długowieczność filtra i mniej krwawienia w porównaniu z niefrakcjonowaną heparyn1. Jednak jego zastosowanie w określonych populacjach pacjentów, takich jak te z niewydolnością wątroby lub ciężkim wstrząsem, wymaga starannej oceny.

Cytrynian działa jak antykoagulant przez chelat wapń, niezbędny kofaktor w kaskadzie krzepnięcia, zapobiegając w ten sposób tworzeniu skrzepu w obwodzie pozakorporowym2. Kompleks cytrynianu-kalcyum jest następnie metabolizowany głównie w wątrobie, gdzie cytrynian przekształca się w wodorowęglan, a wapń jest uwalniany z powrotem do krwioobiegu. Mechanizm ten zapewnia podwójne korzyści: skuteczną antykoagulację i alkalizację metaboliczną.

Pacjenci z niewydolnością wątroby stanowią unikalne wyzwania dotyczące antykoagulacji cytrynianu. Upośledzona funkcja wątroby może prowadzić do akumulacji cytrynianu, co powoduje kwasicę metaboliczną o wysokiej szczelinie anionowej i hipokalcemii3. Ryzyko te podkreśla potrzebę czujnego monitorowania i potencjalnego dostosowania dawkowania cytrynianu w tej populacji. Celem niniejszego badania jest zbadanie, czy etiologia niewydolności wątroby, która może wahać się od alkoholowej choroby wątroby do uszkodzenia wątroby wywołanej przez leki lub wątrobę wstrząsu, wpływa na częstość występowania i nasilenia powikłań związanych z cytrynianem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Nazwa: Rita Jacobs, Dr.
Numer telefonu: +32 3 821 36 35
E-mail: rita.jacobs2@uza.be

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Nazwa: Petra Vertongen
Numer telefonu: +32 3 8214404
E-mail: studies.inzo@uza.be

Lokalizacje studiów

Belgia
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
    - Rekrutacyjny
    - Antwerp University Hospital
    - Kontakt:
      
      Rita Jacobs, Dr.
      
      Numer telefonu: +32 3 821 36 35
      
      E-mail: rita.jacobs2@uza.be
    - Kontakt:
      
      Petra Vertongen
      
      Numer telefonu: +32 3 8214404
      
      E-mail: studies.inzo@uza.be

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci zdiagnozowano AKI wymagające CRRT

Opis

Kryteria włączenia:

Krytycznie chorzy pacjenci zdiagnozowano AKI wymagające CRRT. Protokół ostrożności V1.0 24-07-2024
Udokumentowana niewydolność wątroby lub znacząca dysfunkcja wątroby (np. Podwyższone enzymy wątroby, poziomy bilirubiny lub diagnoza kliniczna niewydolności wątroby) i diagnoza klinowa wstrząsu (NE 0,25 μg/min i lub związek drugiego wazopresora).
Wiek ≥ 18 lat.

Kryteria wykluczenia:

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Punkt końcowy bezpieczeństwa podstawowego: Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIOM	Częstość występowania powikłań metabolicznych związanych z cytrynianem (np. Akumulacja cytrynianu).	Podczas przyjęcia na OIOM

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wtórne punkty końcowe bezpieczeństwa Ramy czasowe: Podczas przyjęcia na OIOM	Częstość występowania nierównowagi elektrolitów (np. Hipokalcemii). Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z antykoagulacją.	Podczas przyjęcia na OIOM

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Śledczy

Główny śledczy: Rita Jacobs, Dr., Antwerp Univesity Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)