- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06911645
Diagnostisches Denken mit maßgeschneidertem GPT-4-Modell
Bewertung der Leistung von LLMs und Klinikern in komplexen diagnostischen Fällen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
KI-Technologien für künstliche Intelligenz (KI), insbesondere fortgeschrittene Großsprachenmodelle wie das ChatGPT von Openai, können die medizinische Entscheidungsfindung verbessern. Während ChatGPT-4 nicht speziell für medizinische Anwendungen entwickelt wurde, hat es in verschiedenen Kontexten im Gesundheitswesen vielversprechend gezeigt, einschließlich medizinischer Notizbeschreibung, Bekämpfung von Patientenanfragen und Erleichterung der medizinischen Konsultationen. Die Auswirkungen des diagnostischen Denkens der Kliniker sind jedoch weitgehend unbekannt.
Klinisches Denken ist ein komplexer Prozess, der Mustererkennung, Wissensanwendung und probabilistisches Denken beinhaltet. Durch die Integration von KI-Tools wie ChatGPT-4 in Ärzte-Arbeitsabläufe kann die Arbeitsbelastung der Kliniker verringert und die Wahrscheinlichkeit fehlender Diagnosen verringert werden. Chatgpt-4 wurde jedoch weder für diagnostische Argumentation entwickelt noch validiert, und es kann jedoch irreführende Informationen erzeugen, einschließlich plausibler, aber falscher Schlussfolgerungen, die Kliniker fehlleiten könnten. Wenn es nicht angemessen verwendet wird, kann es sich möglicherweise nicht verbessern und sogar die klinische Entscheidungsfindung behindern. Daher ist es wichtig zu untersuchen, wie Kliniker große Sprachmodelle verwenden, um das klinische Denken zu unterstützen, bevor sie in die routinemäßige Patientenversorgung integriert werden.
In dieser Studie wird untersucht, wie der sofortige Zugriff auf eine individuelle Version von ChatGPT-4 die Leistung auf fallbasierte diagnostische Argumentationsaufgaben im Vergleich zu einem schrittweisen Ansatz beeinflusst. Im schrittweisen Ansatz werden die Teilnehmer zunächst herkömmliche Tools für diagnostische Entscheidungsunterstützung verwenden, um deren Fallgut zu unterstützen, bevor sie mit einem maßgeschneiderten ChatGPT-4-Modell interagieren. Zu diesem Zeitpunkt haben sie die Möglichkeit, ihre ersten Antworten zu überarbeiten.
Die Teilnehmer werden in unterschiedliche Studienarme randomisiert und auf diagnostische Fälle reagieren, indem sie drei Differentialdiagnosen sowie für jeweils unterstützende und entgegengesetzte Befunde bereitstellen. Sie werden auch ihre oberste Diagnose identifizieren und die nächsten diagnostischen Schritte vorschlagen. Unabhängige Gutachter, die für Behandlungszuweisungen blind, werden ihre Antworten bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94305
- Stanford University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Teilnehmer müssen lizenzierte Ärzte sein und haben mindestens die medizinische Ausbildung des Jahres 1 (PGY1) abgeschlossen.
- Ausbildung in Inneren Medizin, Familienmedizin oder Notfallmedizin.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit nicht klinisch praktizieren.
- Nahm an einer unserer früheren Studien teil, die dieselben sechs diagnostischen Fälle verwendeten.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Sofortiger Zugriff auf eine angepasste Version von GPT-4
Die Gruppe wird aufgefordert, sofort eine angepasste Version von GPT-4 zu verwenden.
|
Die Gruppe erhält sofortiger Zugriff auf eine individuelle Version von GPT-4, um ihre diagnostische Argumentation für jeden Fall zu unterstützen.
|
|
Aktiver Komparator: Konventionelle Ressourcen erteilten dann zuerst Zugriff auf eine maßgeschneiderte Version von GPT-4.
Die Gruppe wird ermutigt, zuerst alle Ressourcen zu verwenden, die sie sich wünschen, neben großen Sprachmodellen (Uptodate, PubMed, Google usw.) und wird dann Zugriff auf eine individuelle Version von GPT-4 gewährt.
|
Die Gruppe wird zunächst ermutigt, durch diagnostische Fälle mit Unterstützung herkömmlicher Ressourcen zu argumentieren.
Nachdem sie die Antworten eines Falls eingereicht haben, erhalten sie dann Zugriff auf eine individuelle Version von GPT-4 und haben die Möglichkeit, ihre ersten Antworten zu ändern.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostisches Denken
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Das primäre Ergebnis ist der Prozentsatz der korrekten Antworten pro Fall (Bereich: 0 bis 100).
Für jeden Fall werden die Teilnehmer gebeten, ihre drei wichtigsten Differentialdiagnosen sowie für jeweils unterstützende und entgegengesetzte Ergebnisse bereitzustellen.
Sie erhalten 1 Punkt für jede plausible Diagnose.
Unterstützende und entgegengesetzte Ergebnisse werden auf der Grundlage der Korrektheit bewertet, mit 1 Punkt für eine teilweise korrekte Antwort und 2 Punkte für eine vollständig korrekte Antwort.
Die Teilnehmer wählen dann ihre oberste Diagnose aus und verdienen 1 Punkt für eine angemessene Auswahl und 2 Punkte für die genaueste Diagnose.
Schließlich werden bis zu drei nächste Schritte für die weitere Bewertung der Patienten aufgeführt, wobei 1 Punkt für eine teilweise korrekte Antwort und 2 Punkte für eine völlig korrekte Antwort vergeben wurde.
Das primäre Ergebnis wird auf der Fallebene analysiert, wobei die Leistung zwischen den randomisierten Studiengruppen verglichen wird.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zeit pro Fall verbracht
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Die Ermittler vergleichen die durchschnittlichen Zeit (in wenigen Minuten), die die Teilnehmer für jeden Fall in den beiden Studienarmen ausgeben.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
|
Sofortige Frequenz
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Die Ermittler vergleichen die Häufigkeit der Teilnehmeraufforderungen mit dem maßgeschneiderten GPT-4-Modell zwischen den beiden Studiengruppen.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
|
Gefühl
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Die Ermittler vergleichen den Ton und die Stimmung der Teilnehmeraufforderungen mit dem maßgeschneiderten GPT-4-Modell in den beiden Studiengruppen.
Die Ermittler erstellen ein qualitatives Codierungssystem, um die Art der Eingabeaufforderungen der Teilnehmer zu kategorisieren.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
|
Die Wahrnehmung der KI der Teilnehmer im klinischen Denken
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Dieses Ergebnis würde in beiden Studienarmen bewertet und würden Änderungen der Einstellungen, des Vertrauens und der Bereitschaft umfassen, AI -diagnostische Tools vor und nach der Exposition gegenüber dem maßgeschneiderten Tool zu verwenden.
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer beurteilen, die offen für die Verwendung von KI zur Unterstützung des komplexen klinischen Denkens (vor und nach dem Quiz), wenn sie gerne mit dem KI-Diagnostikwerkzeug zusammenarbeiteten, wenn sie das Gefühl hatten, dass das Tool eine wertvolle Zusammenarbeit für die klinische Überlegungen für klinische Argumentation lieferte.
Diese werden in einer Likert -Skala bewertet, die von stark nicht einverstanden ist, um stark zuzustimmen.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
|
Die diagnostische Argumentation von Customized GPT-4
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Die "unabhängigen" GPT-4-Diagnosen werden auf Genauigkeit bewertet.
Das Ergebnis ist der Prozentsatz der korrekten Antworten pro Fall (Bereich: 0 bis 100).
Für jeden Fall lenkt der Meta-Prompt die maßgeschneiderte GPT-4, um seine drei wichtigsten Differentialdiagnosen sowie für jeden unterstützenden und entgegengesetzten Befunde zu liefern, eine endgültige Diagnose und die nächsten Schritte.
Der maßgeschneiderte GPT-4 erhält 1 Punkt für jede plausible Diagnose.
Unterstützende und entgegengesetzte Ergebnisse werden auf der Grundlage der Korrektheit bewertet, mit 1 Punkt für eine teilweise korrekte Antwort und 2 Punkte für eine vollständig korrekte Antwort.
Die oberste Diagnose wird 1 Punkt für eine angemessene Auswahl und 2 Punkte für die genaueste Diagnose verdienen.
Schließlich werden bis zu drei nächste Schritte für die weitere Bewertung der Patienten aufgeführt, wobei 1 Punkt für eine teilweise korrekte Antwort und 2 Punkte für eine völlig korrekte Antwort vergeben wird.
Das Ergebnis wird auf der Fallebene analysiert und die Leistung mit den Bewertungen der randomisierten Studiengruppen verglichen.
|
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jonathan H Chen, MD, PhD, Stanford University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 71319c
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .