- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06911645
Diagnostisch redeneren met aangepast GPT-4-model
Evaluatie van de prestaties van LLMS en clinici in complexe diagnostische gevallen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Artificial Intelligence (AI) -technologieën, met name geavanceerde grote taalmodellen zoals Openai's Chatgpt, hebben het potentieel om de medische besluitvorming te verbeteren. Hoewel CHATGPT-4 niet specifiek is ontworpen voor medische toepassingen, heeft het een belofte aangetoond in verschillende contexten in de gezondheidszorg, waaronder medische notities, het aanpakken van vragen van patiënten en het faciliteren van medische consulten. De impact ervan op de diagnostische redenering van clinici blijft echter grotendeels onbekend.
Klinisch redeneren is een complex proces dat patroonherkenning, kennistoepassing en probabilistische redenering omvat. Het integreren van AI-tools zoals CHATGPT-4 in arts-workflows kan helpen de werklast van artsen te verminderen en de kans op gemiste diagnoses te verminderen. CHATGPT-4 werd echter niet ontwikkeld of gevalideerd voor diagnostische redenering, en het kan misleidende informatie opleveren, inclusief plausibele maar onjuiste conclusies die clinici kunnen misleiden. Als het niet op de juiste manier wordt gebruikt, kan het niet verbeteren en kan het zelfs klinische besluitvorming belemmeren. Daarom is het essentieel om te bestuderen hoe clinici grote taalmodellen gebruiken om klinische redenering te ondersteunen voordat ze worden geïntegreerd in routinematige patiëntenzorg.
Deze studie zal onderzoeken hoe onmiddellijke toegang tot een aangepaste versie van ChatgPT-4 prestaties beïnvloedt op case-gebaseerde diagnostische redeneringstaken, vergeleken met een stapsgewijze aanpak. In de stapsgewijze aanpak zullen deelnemers eerst traditionele diagnostische beslissingsondersteuningshulpmiddelen gebruiken om hun case-redenering te ondersteunen voordat ze interactie hebben met een aangepast ChatGPT-4-model, op welk moment ze de mogelijkheid krijgen om hun eerste antwoorden te herzien.
Deelnemers worden gerandomiseerd in verschillende onderzoeksarmen en zullen reageren op diagnostische gevallen door drie differentiële diagnoses te bieden, samen met ondersteunende en tegengestelde bevindingen voor elk. Ze zullen ook hun topdiagnose identificeren en volgende diagnostische stappen voorstellen. Onafhankelijke reviewers, blind voor behandelingsopdrachten, zullen hun antwoorden evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94305
- Stanford University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten artsen in de vergunning zijn en hebben ten minste postuniversitair jaar 1 (PGY1) van medische training voltooid.
- Training in interne geneeskunde, huisartsgeneeskunde of spoedeisende geneeskunde.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet klinisch oefenen.
- Nam deel aan een van onze eerdere studies die dezelfde zes diagnostische gevallen gebruikten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Onmiddellijke toegang tot de aangepaste versie van GPT-4
Group zal worden aangemoedigd om onmiddellijk een aangepaste versie van GPT-4 te gebruiken.
|
Group krijgt onmiddellijke toegang tot een aangepaste versie van GPT-4 om hun diagnostische redenering voor elk geval te ondersteunen.
|
|
Actieve vergelijker: Eerst conventionele bronnen, vervolgens toegang tot de aangepaste versie van GPT-4.
Group zal worden aangemoedigd om eerst alle bronnen te gebruiken die ze wensen, naast grote taalmodellen (UptoDate, PubMed, Google, enz.) En krijgt vervolgens toegang tot een aangepaste versie van GPT-4.
|
Group wordt eerst aangemoedigd om te redeneren door diagnostische gevallen met de ondersteuning van conventionele middelen.
Nadat ze de antwoorden van een zaak hebben ingediend, krijgen ze vervolgens toegang tot een aangepaste versie van GPT-4 en hebben ze de mogelijkheid om hun eerste antwoorden te wijzigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostisch redeneren
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Het primaire resultaat zal het percentage correcte reacties per geval zijn (bereik: 0 tot 100).
Voor elk geval zullen deelnemers worden gevraagd om hun top drie differentiële diagnoses te bieden, samen met ondersteunende en tegengestelde bevindingen voor elk.
Ze ontvangen 1 punt voor elke plausibele diagnose.
Ondersteunende en tegengestelde bevindingen worden beoordeeld op basis van correctheid, met 1 punt voor een gedeeltelijk correcte respons en 2 punten voor een volledig correcte reactie.
Deelnemers selecteren vervolgens hun topdiagnose en verdienen 1 punt voor een redelijke keuze en 2 punten voor de meest nauwkeurige diagnose.
Ten slotte zullen ze maximaal drie volgende stappen vermelden voor verdere evaluatie van de patiënt, met 1 punt toegekend voor een gedeeltelijk correcte respons en 2 punten voor een volledig correcte reactie.
De primaire uitkomst zal worden geanalyseerd op casusniveau, waarbij de prestaties tussen de gerandomiseerde studiegroepen worden vergeleken.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd doorgebracht per geval
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De onderzoekers vergelijken de gemiddelde tijd (in minuten) die deelnemers besteden aan elk geval in de twee studiearmen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Snelle frequentie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De onderzoekers vergelijken de frequentie van deelnemersprompts met het aangepaste GPT-4-model tussen de twee studiegroepen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Sentiment
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De onderzoekers zullen de toon en het sentiment van deelnemersprompts vergelijken met het aangepaste GPT-4-model in de twee studiegroepen.
De onderzoekers zullen een kwalitatief coderingssysteem maken om de aard van de aanwijzingen van de deelnemers te categoriseren.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Percepties van deelnemers van AI in klinische redenering
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Deze uitkomst zou worden beoordeeld in beide studiesarmen en zou veranderingen in attitudes, vertrouwen en bereidheid om AI -diagnostische hulpmiddelen te gebruiken voor en na blootstelling aan het aangepaste tool omvatten.
We zullen het aantal deelnemers beoordelen dat open stond voor het gebruik van AI om te helpen met complexe klinische redenering (pre- en post-quiz), als ze genoten van het werken met het AI Diagnostic Tool, als ze het gevoel hadden dat de tool een waardevolle samenwerkingservaring bood voor klinische redenering, als het zien van de AI diagnostische tools in hun dagelijkse werkzaamheden in hun dagelijkse taak in hun dagelijkse werkzaamheden in hun dagelijkse werkzaamheden in hun dagelijkse werkzaamheden in hun dagelijkse werkzaamheden in hun dagelijkse taak.
Deze zullen worden geëvalueerd op een Likert -schaalranglijst van zeer oneens naar zeer mee eens.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Aangepaste GPT-4's diagnostische redenering
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
De 'onafhankelijke' diagnoses van de aangepaste GPT-4 zullen worden beoordeeld op nauwkeurigheid.
De uitkomst zal het percentage correcte reacties per geval zijn (bereik: 0 tot 100).
Voor elk geval stuurt het meta-prompt de aangepaste GPT-4 op om zijn top drie differentiële diagnoses te bieden, samen met ondersteunende en tegengestelde bevindingen voor elk, een definitieve diagnose en volgende stappen.
De aangepaste GPT-4 ontvangt 1 punt voor elke plausibele diagnose.
Ondersteunende en tegengestelde bevindingen worden beoordeeld op basis van correctheid, met 1 punt voor een gedeeltelijk correcte respons en 2 punten voor een volledig correcte reactie.
De topdiagnose verdient 1 punt voor een redelijke keuze en 2 punten voor de meest nauwkeurige diagnose.
Ten slotte zal het maximaal drie volgende stappen vermelden voor verdere evaluatie van de patiënt, met 1 punt toegekend voor een gedeeltelijk correcte respons en 2 punten voor een volledig correcte respons.
De uitkomst zal worden geanalyseerd op casusniveau, waarbij de prestaties worden vergeleken met de scores van de gerandomiseerde studiegroepen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan H Chen, MD, PhD, Stanford University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 71319c
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .