Hypofraktionierte Strahlentherapie plus Immuntherapie im Vergleich zu herkömmlicher Strahlentherapie bei lokal rezidivierenden Rektalkrebs

Einschlusskriterien:

Der Patient ist 18-75 Jahre. ECOG-Leistungsstatus 0-1. MRT/Enhanced CT bestätigte das Rezidiv des Beckens. Ohne synchrone entfernte Metastasen. Keine vorherige Strahlentherapie innerhalb von 6 Monaten. Keine vorherige Erstchemotherapie. Hat ein Ermittler die Lebenserwartung von mindestens 24 Wochen festgestellt. Demonstrieren Sie eine angemessene Organfunktion. Nicht schwangere oder stillende Patienten. Voll informiert und bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung für die Verhandlung zu erteilen.

Ausschlusskriterien:

Neutrophil <1,5 × 109/l, PLT <100 × 109/l (PLT <80 × 109/l bei Patienten mit Livermetastase) oder Hb <90 g/l.

TBIL> 1,5 ULN oder TBIL> 2,5 ULN bei Patienten mit Lebermetastasierung. AST oder ALT> 2,5 ULN oder ALT und/oder AST> 5 ULN bei Patienten mit Lebermetastasierung.

CR> 1,5 ULN- oder Kreatinin -Clearance <50 ml/min (berechnet nach Cockcroft Gault -Formel).

APTT> 1,5 ULN, PT> 1,5 ULN (vorbehaltlich des Normalwerts des Forschungszentrums für klinische Studien).

Schwerwiegende Elektrolytanomalien. Harnprotein ≥ 2+ oder 24-H-Urinprotein ≥ 1,0 g/24 h. Unkontrollierte Hypertonie: SBP> 140 mmHg oder DBP> 90 mmHg. Eine Vorgeschichte von arterieller Thrombose oder tiefe Venenthrombose innerhalb von 6 Monaten; Eine Vorgeschichte von Blutungen oder Nachweisen einer Blutungsneigung innerhalb von 2 Monaten.

Eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen innerhalb von 6 Monaten. Unkontrollierter maligner Pleura -Erguss, Aszites oder Perikarderguss. Anamnese der Checkpoint -Inhibitor -Therapie. Das Vorhandensein einer klinisch nachweisbaren zweiten primären Malignität oder der Vorgeschichte anderer Malignitäten innerhalb von 5 Jahren.

Eine Vorgeschichte von Lebererkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf HBV -Infektion oder HBV -DNA -positive (≥1 × 104/ml), HCV -Infektion oder HCV -DNA -positive (≥ 1 × 103/ml) und Leberzirrhose.

Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die schwanger sind, haben vor den ersten Medikamenten einen positiven Schwangerschaftstest oder die Teilnehmer selbst und ihre Partner, die während des Studienzeitraums nicht bereit waren, strenge Verhütung umzusetzen.

Der Forscher ist der Ansicht, dass das Subjekt aufgrund von klinischen oder Laboranomalien oder Compliance -Problemen nicht geeignet ist, an dieser klinischen Studie teilzunehmen.

Schwerwiegende mentale Anomalien. Der Durchmesser der Hirnmetastasierung beträgt größer als 3 cm oder das Gesamtvolumen beträgt mehr als 30 cm³. Klinische oder radiologische Hinweise auf eine Rückenmarkskompression oder Tumoren innerhalb von 3 mm am Rückenmark am MRT.