Eine randomisierte kontrollierte Studie zur endoskopischen Kryoablation in Kombination mit PD-1-Inhibitor zur Erhaltungstherapie bei fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Patients diagnosed with advanced gastric cancer (stage IV according to the AJCC 8th edition, including locally advanced unresectable gastric cancer [stage IVa] and gastric cancer with distant metastasis [stage IVb]; Borrmann classification types I, II, or III) who are deemed ineligible for surgical resection or unable to tolerate surgery, and meet the indications for first-line therapy with sintilimab combined with Chemotherapie auf Fluoropyrimidin- und Platinbasis;
2. Alter ≥ 18 Jahre;
3. WHO pathologische Typen: Adenokarzinom oder neuroendokrine Tumoren;
4. Im Ärzte beurteilte geschätzte Lebenserwartung von mehr als 3 Monaten, wobei entfernte Metastasen als kontrollierbar angesehen werden;
5. Maximaler Durchmesser des Primärtumors ≤ 6 cm;
6. Angemessene Hauptorganfunktion, definiert als: ① Leberfunktion: ALT und AST ≤ 2,5 -mal der positive Bereich, Gesamtbilirubin ≤ 2,0 mg/dl; ② Nierenfunktion: Kreatinin -Clearance ≥ 40 ml/min, berechnet unter Verwendung der EPI -Formel;
7. Hämatologische Kriterien: Hämoglobin (HGB) ≥ 70 g/l; Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1,5 × 10⁹/l; Thrombozytenzahl (PLT) ≥ 80 × 10⁹/l;
8. Koagulationsfunktion: Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) beide <2 -mal den Normalwert;
9. Negativer Schwangerschaftstest für Frauen mit Geburtspotential;
10. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Leistungsstatus ≤ 2;
11. Signiertes Einverständnisformular.

Ausschlusskriterien:

1. Schwangere oder stillende Frauen oder Frauen, die planen, innerhalb von sechs Monaten schwanger zu werden;
2. Patienten mit Infektionskrankheiten (wie HIV, Syphilis oder aktiver Tuberkulose);
3. Patienten mit aktiver Hepatitis B oder Hepatitis C -Infektion;
4. Patienten mit anderen gleichzeitigen primären Malignitäten;
5. Patienten, die im vergangenen Monat an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben;
6. Patienten, die in der vergangenen Woche ein Treffpunkt oder Antikoagulans -Medikamente eingenommen haben;
7. Patienten mit Magenkrebs, die durch aktive Blutungen kompliziert sind;
8. Patienten mit massivem Aszites (Aszitesvolumen ≥ 3000 ml);
9. Patienten mit Cardia -Obstruktion oder pylorischer Obstruktion;
10. Patienten mit aktiven Infektionen oder Autoimmunerkrankungen;
11. Patienten, die aus irgendeinem anderen Grund als als ungeeignet für die Behandlung als ungeeignet eingestuft wurden.