Uno studio randomizzato controllato sulla crioablazione endoscopica combinato con l'inibitore PD-1 per la terapia di mantenimento nel carcinoma gastrico avanzato

Criteri di inclusione:

1. Pazienti con diagnosi di carcinoma gastrico avanzato (stadio IV secondo la 8a edizione AJCC, inclusi carcinoma gastrico non resecabile localmente avanzato [stadio IVA] e carcinoma gastrico con metastasi a distanza [stadio IVB]; Borrmann Classificazione tipi I, II o III) che sono deetati per la resezione chirurgica per tollerare la chirurgia e per far fronte a una terapia di prima linea con la terapia di prima linea. combinato con chemioterapia a base di fluoropirimidina e platino;
2. Età ≥18 anni;
3. Tipi patologici: adenocarcinoma o tumori neuroendocrini;
4. L'aspettativa di vita stimata per il medico superiore a 3 mesi, con metastasi distanti considerate controllabili;
5. Diametro massimo del tumore primario ≤6 cm;
6. Adeguata funzione dell'organo principale, definita come: ① Funzione epatica: ALT e AST ≤ 2,5 volte l'intervallo positivo, bilirubina totale ≤ 2,0 mg/dl; ② Funzione renale: clearance della creatinina ≥ 40 ml/min calcolato usando la formula EPI;
7. Criteri ematologici: emoglobina (HGB) ≥70 g/L; Conte di neutrofili assoluti (ANC) ≥1,5 × 10⁹/L; conta piastrinica (PLT) ≥80 × 10⁹/L;
8. Funzione di coagulazione: tempo di protrombina (PT) e tempo di tromboplastina parziale attivato (APTT) entrambi <2 volte il valore normale;
9. Test di gravidanza negativa per le donne con potenziale di gravidanza;
10. Stato delle prestazioni del gruppo di oncologia cooperativa orientale (ECOG) ≤2;
11. Modulo di consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

1. Donne incinte o allattanti o donne che intendono rimanere incinta entro sei mesi;
2. Pazienti con malattie infettive (come HIV, sifilide o tubercolosi attiva);
3. Pazienti con epatite attiva B o infezione da epatite C;
4. Pazienti con altre neoplasie primarie simultanee;
5. Pazienti che hanno partecipato a un altro studio clinico nell'ultimo mese;
6. Pazienti che hanno assunto farmaci anticoagulanti o anticoagulanti nell'ultima settimana;
7. Pazienti con carcinoma gastrico complicati dal sanguinamento attivo;
8. Pazienti con ascite massiccia (volume ascite ≥3000 ml);
9. Pazienti con ostruzione cardiale o ostruzione pilorica;
10. Pazienti con infezioni attive o malattie autoimmuni;
11. Pazienti ritenuti inadatti al trattamento dall'investigatore per qualsiasi altro motivo.