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Sauerstofftherapie bei diabetischer Nierenerkrankung

28. April 2025 aktualisiert von: Hodna Abdullah Ahmed, Assiut University

Sauerstofftherapie bei diabetischer Nierenerkrankung und ihre Wirkung auf Proteinurie und Blutzuckerspiegel

Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist die bedeutendste Ursache für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD). Albuminurie, die sich von Mikroalbuminurie zu Proteinurie mit nephrotischer Bereiche entwickelt, ist ein klinisches Kennzeichen für die diabetische Nephropathie (DN). Es entwickelt sich bei etwa einem Drittel der Diabetiker und wird als unabhängiger Risikofaktor für das Fortschreiten von DN und für die Gesamtmortalität angesehen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Laut dem Bericht der International Diabetes Federation haben über 530 Millionen Menschen weltweit Diabetes. Etwa ein Drittel der diabetischen Patienten entwickeln nach der Inkubationszeit, die mehrere Jahre dauern können, diabetische Nephropathie (DN).

Die diabetische Nierenerkrankung (DKD) ist die bedeutendste Ursache für Nierenerkrankungen im Endstadium (ESKD). Albuminurie, die sich von Mikroalbuminurie zu Proteinurie mit nephrotischer Bereiche entwickelt, ist ein klinisches Kennzeichen für die diabetische Nephropathie (DN). Es entwickelt sich bei etwa einem Drittel der Diabetiker und wird als unabhängiger Risikofaktor für das Fortschreiten von DN und für die Gesamtmortalität angesehen.

Das Management von Diabetes umfasst Lebensstilveränderungen, pharmakologische Interventionen und aufstrebende Therapien wie hyperbarische Sauerstofftherapie (HBOT). Dazu umfasst es die Patienten mit hohem Sauerstoffgehalt in einer unter Druck stehenden Kammer auszusetzen, was zu verschiedenen physiologischen Wirkungen führt.

HBOT erhöht den Sauerstoffniveau in Geweben durch vollständige Sättigung des Hämoglobins und erhöht den in Plasma gelösten Sauerstoffdruck. Dies ermöglicht Sauerstoff, in Gewebe zu diffundieren, die durch akute Entzündungen, mikrovaskuläre Erkrankungen und Funktionsstörungen beeinträchtigt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Diabetische männliche und weibliche Patienten im Alter von> 18 Jahren mit diabetischer Nierenerkrankung (EGFR 30-90 ml/min/1,73 m² und Proteinurie> 300 mg/Tag)

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Herz -Kreislauf -Erkrankungen (gründliche Bewertung der Krankengeschichte des Patienten (Symptome, die auf CVD (z. B. Schmerzen in der Brust, Atemnot, Müdigkeit), Familienanamnese und Risikofaktoren (z. B. Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Rauchen). Körperliche Untersuchung einschließlich Blutdruckmessung, Auskultation von Herzgeräuschen und Bewertung peripherer Impulse. Zusätzliche diagnostische Tests: Spannungstest (Spannungs -EKG und Stress -Echokardiographie): Bewertung der Herzfunktion unter Stress, die zur Erkennung der Erkrankung der Koronararterien oder anderer CVD beitragen können.
  • Chronische Lungenerkrankung (COPD, Lungenfibrose…
  • Andere chronische Erkrankungen, die die Nierenfunktion beeinflussen (Lupus -Nephritis).
  • Schwangerschaft oder Laktation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe a
Ungefähr 20 Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung und werden durch 60 Minuten an der frühen Morgenluft behandelt (am frühen Morgen “bezieht sich auf die frische, kühle Luft, die in den frühen Morgenstunden gefunden wurde (es ist kurz vor oder nach Sonnenaufgang gegen 5 bis 7 Uhr morgens).
Biologisch: Sauerstofftherapie
  1. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft bei Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  2. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft auf glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  3. Vergleich der Auswirkungen der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske), Hochschulluftbelichtung und Standardversorgung bei der Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Standard -Diabetes und CKD -Management
Aktiver Komparator: Gruppe b
Etwa 20 Patienten, die an diabetischen Nierenerkrankungen leiden, werden behandelt, indem sie durch Nicht-Refreather-Maske an Sauerstoff ausgesetzt werden (wir wählen Sauerstoff durch Nicht-Re-Re-Freitungs-Maske und keine anderen Möglichkeiten für das Sauerstoffvergaberungssystem, da es die einzige verfügbare kostengünstige und nicht-invasive Sauerstoffableitungsvorrichtung ist, die einen hohen Sauerstoffstrom liefern kann, der nahe genug zu HBOT ist).
Biologisch: Sauerstofftherapie
  1. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft bei Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  2. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft auf glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  3. Vergleich der Auswirkungen der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske), Hochschulluftbelichtung und Standardversorgung bei der Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Standard -Diabetes und CKD -Management
Aktiver Komparator: Gruppe c
Ungefähr 20 Patienten mit diabetischer Nierenerkrankungen und werden durch Exposition gegenüber einer hyperbaren Sauerstofftherapie in einer hyperbaren Kammer bei 2,5 ATA (Atmosphären Absolute) für 60 Minuten pro Sitzung (wir wählen 2,5 ATA -Hyperbar -Sauerstofftherapie in einer Hyperbar -Therapie für 60 Minuten für 60 Minuten für 2,5 ATA) aus.
Biologisch: Sauerstofftherapie
  1. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft bei Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  2. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft auf glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  3. Vergleich der Auswirkungen der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske), Hochschulluftbelichtung und Standardversorgung bei der Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Standard -Diabetes und CKD -Management
Aktiver Komparator: Gruppe d
Etwa 20 Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung und erhalten Standard -Diabetes und diabetisches Nierenerkrankungsmanagement
Biologisch: Sauerstofftherapie
  1. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft bei Proteinurie bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  2. Bewertung der Auswirkung der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske) und am frühen Morgenluft auf glykiertem Hämoglobin bei Patienten mit diabetischer Nierenerkrankung.
  3. Vergleich der Auswirkungen der Sauerstofftherapie (hyperbarer Sauerstoff und Sauerstoff durch Nicht-Rebreather-Maske), Hochschulluftbelichtung und Standardversorgung bei der Nierenfunktion
Andere Namen:
  • Standard -Diabetes und CKD -Management

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der Proteinurie bei diabetischer Nierenerkrankung
Zeitfenster: 6 Monate
Abschätzung des Verhältnisses von Albumin zu Creatinin im Urin bei Patienten mit diabetischen Nierenerkrankungen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Ermittler

  • Studienstuhl: Ashraf Anwar Thabet, Professor, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Oxygen Therapy

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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