- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06966531
Prävalenz der Myokarditis bei Patienten vermutet Myokardinfarkt mit nicht-oberstruktiven Koronararterien
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der akute Myokardinfarkt (AMI) bleibt die Hauptursachen für hohe Morbidität und Mortalität weltweit. Vor kurzem wurde eine eigene Bevölkerung mit Myokardinfarkt mit nicht -strukturellen Koronararterien (MINOCA) aufgrund der weit verbreiteten Verwendung von Koronarangiographie zunehmend erkannt. Minoca tritt in 5% -10% aller AMIs auf und sie sind jünger und häufiger Frauen im Vergleich zu Patienten mit AMI und obstruktiver Koronararterienerkrankung (CAD). Einige nicht ischämische Erkrankungen wie Myokarditis können auch die Darstellung von Minoca imitieren. Hinweis: Mehrere Studien haben festgestellt, dass die Prognose von Minoca nicht trivial ist und die Patienten trotz der optimalen sekundären Präventionsbehandlung immer noch erhebliche Risiken für langfristige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse haben [9]. Daher ist es notwendigerweise und tiefgreifende Auswirkungen, potenzielle verbleibende Risikofaktoren zu finden und die Prognose in der Minoca -Population zu verbessern.
Myokarditis wird häufig durch Virusinfektionen verursacht, kann aber auch durch bakterielle Infektionen, giftige Substanzen oder Autoimmunerkrankungen verursacht werden. Myokarditis tritt bei jüngeren Patienten häufiger auf, obwohl sie Patienten jeden Alters betrifft. Eine fulminante Myokarditis kann zwar selten zu einem lebensbedrohlichen kardiogenen Schock führen. Die Diagnose einer Myokarditis wird unter Verwendung von CMRI gestellt, das durch das Vorhandensein von diffusem Myokardödem auf T2 und mit Myokardbiopsie gekennzeichnet ist. In einer Metaanalyse von fünf Beobachtungsstudien mit verfügbaren CMRI-Daten hatte ein Drittel der Minoca-Patienten eine Myokarditis. Bei jüngeren Patienten und bei Patienten mit hohem C-reaktives Protein war es häufiger.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ahmed Gamal Thabit Mohamed
- Telefonnummer: +201065476011
- E-Mail: ahmedgamal54011@gmail.com
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten; diagnostiziert mit Myokardinfarkt mit nicht -strukturellen Koronararterien (Minoca)
- Klinische Symptome
- EKG: ischämische Veränderungen mit oder ohne ST -Segmenthöhe
- Echokardiograpie: Segmentalwandbewegungsstörungen (SWMA)
- positive Herzenzyme
- Koronarangiographie: unbedeutende Läsionen, das Fehlen einer Obstruktivarterkrankung der koronarischen Koronararterien (epikardiale Stenose der Koronararterie ≥ 50%)
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Erkrankung der Koronararterien (> 50% Stenose) zur Angiographie.
- Vorgeschichte der Myokarditis oder Kardiomyopathie.
- Kontraindikationen gegen CMR (z. B. Herzschrittmacher, schwere Nierenfunktionsstörung).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Minoca
Akuter Myokardinfarktpatienten mit nicht obstruktiven Koronararterien
|
Unterscheiden Sie zwischen echtem MI mit einer signifikanten Läsion und Minoca mit unbedeutenden Läsionen (weniger als 50%)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Myokarditis bei Patienten mit Minoca, wie durch CMR diagnostiziert.
Zeitfenster: 1 Jahre
|
Untersuchung der Inzidenz von Myokarditis bei Minoca -Patienten
|
1 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
- Hauptermittler: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Myocarditis in MINOCA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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