Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów podejrzanych o zawał mięśnia sercowego z nieokreślnymi tętnicami wieńcowymi

4 maja 2025 zaktualizowane przez: Ahmed Gamal Thabit Mohamed, Assiut University
To badanie ma na celu określenie występowania zapalenia mięśnia sercowego wśród pacjentów podejrzanych o zawał mięśnia sercowego z nieobsustującymi tętnicami wieńcowymi (MINOCA) oraz analiza jego cech klinicznych, markerów diagnostycznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) pozostaje głównymi przyczynami wysokiej zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, ostatnio odrębną populację z zawałem mięśnia sercowego z nieobsustującymi tętnicami wieńcowymi (minoca) jest coraz bardziej rozpoznawane ze względu na powszechne stosowanie angiografii wieńcowej. MinoCA występuje u 5–10% wszystkich AMI i są to młodsze i częściej kobiety w porównaniu z pacjentami z AMI i obturacyjną chorobą wieńcową (CAD), podstawowe przyczyny minoca są różnorodne i mogą obejmować pęknięcie płytki lub erozję, mistrza przeszczepu, zakrzepu. Niektóre choroby nieischemiczne, takie jak zapalenie mięśnia sercowego, mogą również naśladować prezentację notatki minoca. Kilka badań stwierdzono, że rokowanie minoca nie jest trywialne, a pacjenci są nadal na znacznym ryzyku dla długoterminowych zdarzeń związanych z niekorzystnym naczyniami sercowo-naczyniowymi (CV). Zatem jest konieczne i głębokie implikacje, aby znaleźć potencjalne resztkowe czynniki ryzyka i poprawić rokowanie w populacji minoca.

Zapalenie mięśnia sercowego jest powszechnie spowodowane infekcjami wirusowymi, ale może być również spowodowane infekcjami bakteryjnymi, substancjami toksycznymi lub zaburzeniami autoimmunologicznymi. Zapalenie mięśnia sercowego występuje częściej u młodszych pacjentów, chociaż dotyczy pacjentów w każdym wieku. Porodowe zapalenie mięśnia sercowego, choć rzadkie, może powodować zagrażający życiu szok kardiogenny. Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego jest dokonywane przy użyciu CMRI charakteryzującego się obecnością rozproszonego obrzęku mięśnia sercowego na T2 i z biopsją mięśnia sercowego. W metaanalizie pięciu badań obserwacyjnych z dostępnymi danymi CMRI jedna trzecia pacjentów z minoca miała zapalenie mięśnia sercowego. Często występowało u młodszych pacjentów i pacjentów z białkiem o wysokiej reaktywnym C-reaktywnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja Opis zawału mięśnia sercowego Pacjenci, którzy przeszli PPCI i angiografię wieńcową wykazującą nieistotne zmiany (zwężenie mniej niż 50%)

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wszyscy pacjenci; Zdiagnozowane zawały mięśnia sercowego z nieobsustującymi tętnicami wieńcowymi (minoca)
  • Objawy kliniczne
  • EKG: Zmiany niedokrwienne z wysokością segmentu ST lub bez
  • Echokardiograpy: segmentowe nieprawidłowości ruchu ściany (SWMA)
  • Pozytywne enzymy serca
  • Angiografia wieńcowa: nieistotne zmiany, brak winowajstwa obturacyjnej choroby wieńcowej (zwężenie tętnicy wieńcowej nasierardowej ≥50%)

Kryteria wykluczenia:

  • Znacząca choroba wieńcowa (> 50% zwężenie) angiografii.
  • Wcześniejsza historia zapalenia mięśnia sercowego lub kardiomiopatii.
  • Przeciwwskazania do CMR (np. Rozruszniki serca, ciężka dysfunkcja nerek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Minoca
Ostry zawał mięśnia sercowego Pacjent z nietypowymi tętnicami wieńcowymi
Rozróżnij między prawdziwym MI ze znaczącymi zmianami i minoca z nieznacznymi zmianami (mniej niż 50%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z minoca, zdiagnozowanym przez CMR.
Ramy czasowe: 1 lata
Badanie częstości zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z minoca
1 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
  • Główny śledczy: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

5 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj