- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06966531
Częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów podejrzanych o zawał mięśnia sercowego z nieokreślnymi tętnicami wieńcowymi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ostry zawał mięśnia sercowego (AMI) pozostaje głównymi przyczynami wysokiej zachorowalności i śmiertelności na całym świecie, ostatnio odrębną populację z zawałem mięśnia sercowego z nieobsustującymi tętnicami wieńcowymi (minoca) jest coraz bardziej rozpoznawane ze względu na powszechne stosowanie angiografii wieńcowej. MinoCA występuje u 5–10% wszystkich AMI i są to młodsze i częściej kobiety w porównaniu z pacjentami z AMI i obturacyjną chorobą wieńcową (CAD), podstawowe przyczyny minoca są różnorodne i mogą obejmować pęknięcie płytki lub erozję, mistrza przeszczepu, zakrzepu. Niektóre choroby nieischemiczne, takie jak zapalenie mięśnia sercowego, mogą również naśladować prezentację notatki minoca. Kilka badań stwierdzono, że rokowanie minoca nie jest trywialne, a pacjenci są nadal na znacznym ryzyku dla długoterminowych zdarzeń związanych z niekorzystnym naczyniami sercowo-naczyniowymi (CV). Zatem jest konieczne i głębokie implikacje, aby znaleźć potencjalne resztkowe czynniki ryzyka i poprawić rokowanie w populacji minoca.
Zapalenie mięśnia sercowego jest powszechnie spowodowane infekcjami wirusowymi, ale może być również spowodowane infekcjami bakteryjnymi, substancjami toksycznymi lub zaburzeniami autoimmunologicznymi. Zapalenie mięśnia sercowego występuje częściej u młodszych pacjentów, chociaż dotyczy pacjentów w każdym wieku. Porodowe zapalenie mięśnia sercowego, choć rzadkie, może powodować zagrażający życiu szok kardiogenny. Rozpoznanie zapalenia mięśnia sercowego jest dokonywane przy użyciu CMRI charakteryzującego się obecnością rozproszonego obrzęku mięśnia sercowego na T2 i z biopsją mięśnia sercowego. W metaanalizie pięciu badań obserwacyjnych z dostępnymi danymi CMRI jedna trzecia pacjentów z minoca miała zapalenie mięśnia sercowego. Często występowało u młodszych pacjentów i pacjentów z białkiem o wysokiej reaktywnym C-reaktywnym.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Gamal Thabit Mohamed
- Numer telefonu: +201065476011
- E-mail: ahmedgamal54011@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszyscy pacjenci; Zdiagnozowane zawały mięśnia sercowego z nieobsustującymi tętnicami wieńcowymi (minoca)
- Objawy kliniczne
- EKG: Zmiany niedokrwienne z wysokością segmentu ST lub bez
- Echokardiograpy: segmentowe nieprawidłowości ruchu ściany (SWMA)
- Pozytywne enzymy serca
- Angiografia wieńcowa: nieistotne zmiany, brak winowajstwa obturacyjnej choroby wieńcowej (zwężenie tętnicy wieńcowej nasierardowej ≥50%)
Kryteria wykluczenia:
- Znacząca choroba wieńcowa (> 50% zwężenie) angiografii.
- Wcześniejsza historia zapalenia mięśnia sercowego lub kardiomiopatii.
- Przeciwwskazania do CMR (np. Rozruszniki serca, ciężka dysfunkcja nerek).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Minoca
Ostry zawał mięśnia sercowego Pacjent z nietypowymi tętnicami wieńcowymi
|
Rozróżnij między prawdziwym MI ze znaczącymi zmianami i minoca z nieznacznymi zmianami (mniej niż 50%)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z minoca, zdiagnozowanym przez CMR.
Ramy czasowe: 1 lata
|
Badanie częstości zapalenia mięśnia sercowego u pacjentów z minoca
|
1 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman khairy Mohamed Hassan, Cardiology Department
- Główny śledczy: Khaled Mohamed Abdullah Mohamed, Cardiology Department
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Myocarditis in MINOCA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .