Adaptive Deep Brain Stimulation (ADBS) Studie (Frühadapter) Teil II

Einschlusskriterien:

1. Das Subjekt hat eine Parkinson -Krankheit mit motorischen Beeinträchtigungen.
2. Das Subjekt wird mit Wahrnehmungs -PC- und Medtronic -DBs -Leads und Erweiterungen bilateral im selben Ziel (Arzt bestätigt), STN oder GPI implantiert.
3. Das Probanden hat frühes Adapter 1 Studie abgeschlossen oder wenn das Subjekt keinen frühen Adapter 1 abgeschlossen hat, hat sie/er/er hat Beweise dafür dokumentiert, dass ADBS in mindestens einem Modus gut vertragen wird (Einzel- oder Dual -Schwellenwert) (Hinweis: Toleranz bedeutet, dass der Ermittler festgestellt hat, dass ADBS für die PD -Behandlung geeignet ist). Für den Subjekt, der nur den Dual -Schwellenwert -Modus toleriert hat, müssen ADBS in beiden Hemisphären eingerichtet werden.
4. Die Beta-Bande (8-30 Hz) Amplitude ≥ 1,2 μVP wird entweder auf links und/oder dem rechten DBS-Leitungen auf Erfassungskanälen 0-2, 0-3 oder 1-3 nachgewiesen; 8-10, 8-11 oder 9-11; Wie beim Screening aus dem frühen Adapter is, studiere ich. Für Probanden, die noch nicht den frühen Adapter -Teil I abgeschlossen haben, kann dies unter Verwendung der Aufzeichnung des Standardtests für die Förderfähigkeit für ADBS am Standort bewertet werden.
5. Das Subjekt reagiert auf die DBS -Therapie.
6. Die CDBS -Parameter und PD -Medikamente des Probanden sind stabil und werden voraussichtlich bis zum Ende der ADBS -Behandlungsphase stabil bleiben. (Hinweis: Die Stabilität ist in den letzten 30 Tagen vor dem ADBS -Einrichtung oder im Sinne des Arztes als keine wesentlichen Änderungen des CDBS -Parameters und der Medikamente definiert.)
7. Der Probanden ist auf mindestens einer Seite auf monopolare oder doppelte monopolare Stimulation unter Verwendung von Kontakten 1 und/oder 2 (9 und/oder 10) konfiguriert
8. Das Fach ist bereit und in der Lage, an allen Studienbesuchen teilzunehmen und die Studienverfahren abzuschließen.
9. Das Subjekt hat die Möglichkeit, vor den durchgeführten Studienverfahren eine schriftliche Einverständniserklärung für die Teilnahme an der Studie zu verstehen und zu erteilen.
10. Das Thema ist eine männliche oder nicht schwangere Frau. Wenn ein Frauenpotential weiblich und bei sexuell aktiven Personen eine medizinisch akzeptable Methode der Geburtenkontrolle verwenden oder zustimmen muss, wie vom Ermittler bestätigt.

Ausschlusskriterien:

1. Subjekt und/oder Pflegekraft können den Patientenprogrammierer nicht nutzen.
2. Das Subjekt hat in jeder Hemisphäre des Gehirns mehr als einen Vorsprung.
3. Das Subjekt hat kortikale Leads oder zusätzliche nicht genehmigte Hardware, die im Gehirn implantiert sind.
4. Das Thema hat mehr als eine Ins.
5. Es wird kein getesteter Modus von ADBs (einzelner oder zweier Schwellenwert) toleriert. (Hinweis: Toleranz wird definiert, dass der Ermittler festgestellt hat, dass ADBS für die PD -Behandlung geeignet ist.).
6. Bei der Einschreibung hat die INS des Subjekts eine vorhergesagte Akkulaufzeit von <1 Jahr.
7. Das Probanden hat unbehandelte schwere Depressionen, die sie aus der Teilnahme an Studien ausschließen können.
8. Das Subjekt erfordert eine Diathermie, eine transkranielle Magnetstimulation (TMS), eine elektromonvulsive Therapie (ECT) oder eine magnetisch-resonanzgeführte Ultraschallin (MRGFUs).
9. Das Subjekt hat ein metallisches Implantat im Kopf (z. B. Aneurysma -Clip, Cochlea -Implantat).
10. Das Subjekt hat oder plant eine implantierte elektrische Stimulation medizinische Geräte überall im Körper (z. B. Herzschrittmacher, Defibrillator, Rückenmarksstimulator).
11. Das Subjekt hat oder plant eine implantierte Medikamentenpumpe zur Behandlung der Parkinson-Krankheit (z. B. CADD-Legacy1400-Pumpe) und/oder tragbare Infusionspumpe.
12. Das Subjekt hat eine abnormale neurologische Untersuchung, die ihn aus der Teilnahme an Studien ausschließen würde.
13. Das Subjekt stillt.
14. Das Thema ist unter 20 Jahren.
15. Der Probanden ist derzeit in oder plant, sich für eine gleichzeitige Studie über Medikamente und/oder Geräte einzuschreiben, die die Ergebnisse dieser Studie verwechseln können.
16. Probanden mit Signalartefakt auf allen 6 ADBS -Sinneswegen (3 auf beiden DBS -Leitungen), die den Kliniker daran hindern, Schwellenwerte zu setzen * * Wie in ADBS -Setup aus dem frühen Adapter -Teil I und ADBS -Daten bewertet