Diese Studie umfasst einen PET-Scan (Positronenemissionstomographie) unter Verwendung eines neuen radioaktiven Tracers [18F] -FZTA, um Entzündungen im Gehirn zu erkennen. Der Tracer wird bei gesunden jüngeren Erwachsenen und Personen mit Multipler Sklerose getestet. (FZTA Pilot)

AIM 1: Die Dosimetrie-/Sicherheitsgruppe besteht aus 10 gesunden, normalen Freiwilligen (5 Männchen und 5 Frauen), die rekrutiert werden und die PET/CT-Bildgebung des Ganzkörpers unterziehen, um die Sicherheit, Dosimetrie und den Stoffwechsel von [F-18] FZTA zu bewerten. Alle 10 Teilnehmer werden ebenfalls ohne Kontrast eine kurze MRT unterzogen.

AIM 2: Proof of Concept/Healthy Cohorte wird aus 15 gesunden erwachsenen Freiwilligen (Männchen und Frauen) bestehen.

AIM 3: Proof of Concept/MS -Kohorte besteht aus 10 MS -Patienten, die eine stabile Therapie haben.

AIM 4: Proof of Concept/MS-Kohorte besteht aus neu diagnostizierten 20 RRMS-Patienten, die mit hohen Wirksamkeitsmedikamenten begonnen werden.

Die AIMS 2,3 und 4 werden [F-18] FZTA PET-Bildgebung des Gehirns und des Hals, des Gehirn-MRT und einer optionalen [C-11] CS1P1 und [F-18] FDG PET-Bildgebung durchlaufen.

Einschlusskriterien:

• Männlich oder weiblich, jede Rasse
• Alter ≥ 18 Jahre
• In der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung für Freiwilligenarbeit zu erteilen, um Forschungsverfahren zu unterziehen.
• Gesunde Freiwillige oder Freiwillige mit einer Diagnose von MS, die anhand der überarbeiteten McDonald -Kriterien festgelegt wurden (2017)

Ausschlusskriterien:

• Überempfindlichkeit gegen [18F] FZTA oder einen seiner Hilfsmittel;
• Kontraindikationen gegen PET, CT oder MRT (z. B. bestimmte inkompatible elektronische medizinische Geräte, die nicht in der Lage sind, still über längere Zeiträume zu liegen), die es für die Teilnahme der Person möglicherweise unsicher machen.
• Schwere Klaustrophobie
• Frauen, die derzeit schwanger oder stillen sind
• Derzeit wird eine Strahlentherapie durchgeführt
• Jede Bedingung, die nach Meinung des Sponsor-Investigators oder Beauftragten das Risiko für den Teilnehmer erhöhen könnte, die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken, die Forschungsverfahren zu tolerieren oder die Erfassung der Daten zu stören (z. B. Nieren- oder Leberversagen, fortgeschrittener Krebs);
• Participants who in the last 6 months experienced any of the following cardiovascular conditions or findings in the screening electrocardiogram (ECG): clinically significant cardiac arrhythmias including atrial fibrillation with rapid ventricular response, myocardial infarction, high-grade heart block (type 2 or greater), unstable angina, stroke, transient ischemic attack or decompensated heart failure requiring hospitalization or Class III/IV heart failure;
• Die aktuelle oder jüngste (innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening) Teilnahme an Forschungsstudien, an denen radioaktive Wirkstoffe beteiligt sind, sodass die gesamte Forschungsdosis für den Teilnehmer in einem bestimmten Jahr die im US-amerikanischen Kodex der Bundesregeln (CFR) festgelegten Grenzen (CFR) -Titel 21 Abschnitt 361.1 überschreiten würde.