- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07141888
- Originalversuch
Die Auswirkungen einer probiotischen Nahrungsergänzung bei Hyperurikämie (Bugs4U-PoC)
Die Auswirkungen einer neuartigen probiotischen Nahrungsergänzung in Hyperurikämie - auf die Entwicklung einer individuellen Behandlungsstrategie
Das Gesamtziel des Projekts ist es zu bestimmen, ob eine tägliche Aufnahme von gesundheitsfördernden Bakterien, die als Probiotika bezeichnet werden, mit oder ohne Ballaststoffe, die Harnsäurespiegel bei Personen mit erhöhten Harnsäurespiegeln im Blut (Hyperurikämie) beeinflusst. Darüber hinaus wird das Projekt untersuchen, welche Personen von dieser Nahrungsergänzung profitieren und welche nicht, basierend auf Faktoren wie der Zusammensetzung und Funktion der Darmmikrobiota, der Ernährungsgewohnheiten, genetischen Faktoren und dem Entzündungsstatus. Das ultimative Ziel ist es, eine personalisierte Therapie für Hyperurikämie zu entwickeln.
Zu Beginn der Studie werden Blutproben entnommen, um den Harnsäurespiegel zu bestimmen, und 99 Personen mit Hyperurikämie werden eingeladen, an einer 6-wöchigen Interventionsstudie mit täglicher Aufnahme von Nahrungsergänzungsmitteln teilzunehmen. Um die Wirkung der Ergänzung auf verschiedene Gesundheitsvariablen zu untersuchen, werden mehrmals Blut-, Urin-, Stuhl- und Atemproben gesammelt.
Um die zugrunde liegenden Faktoren der Hyperurikämie besser zu verstehen, werden wir auch Fragebogen und Stichprobenantworten von Teilnehmern mit normalen und erhöhten Harnsäurespiegeln vergleichen. Darüber hinaus werden wir verschiedene Ergebnisparameter aus Fragebögen und Proben vor und nach der Ergänzungsaufnahme vergleichen. Darüber hinaus werden wir verschiedene Methoden zur Schätzung der Ernährungsaufnahme untersuchen und miteinander vergleichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Örebro, Schweden
- Rekrutierung
- Örebro university
-
Kontakt:
- Julia König
- E-Mail: b4u@oru.se
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unterzeichnete Einverständniserklärung vor allen Studienbezogenen Verfahren
- Alter 18-80 Jahre alt
- BMI-Bereich 17,5-40 kg/m2
- Blutharnsäure über 405 μmol/l (6,8 mg/dl)
- Bereit, sich auf den regelmäßigen Verzehr von probiotischen Nahrungsergänzungsmitteln oder Lebensmitteln zu enthalten, die während der Studie probiotische Bakterien (einschließlich fermentierter Lebensmittel und Getränke) enthalten
- Bereit, sich auf den regulären Verbrauch von Nahrungsergänzungsmitteln und Medikamenten zu verzichten, von denen bekannt ist
Ausschlusskriterien:
- Jüngste (im letzten Monat) Episode von Gicht
- Diagnose von Typ -1 -Diabetes
- Diagnostizierte entzündliche Darmerkrankung (IBD)
- Aktuelle Diagnose von psychiatrischen Erkrankungen oder Syndromen
- Aktuelle Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung
- Aktuelle Schwangerschaft oder Stillen
- Vorgeschichte komplizierter Magen -Darm -Operation
- (Teilweise) Resektion des Dünndarms oder Dickdarms
- Regelmäßige Verwendung einer uratsenkenden Behandlung (abgesehen von Allopurinol) im Monat vor der Einbeziehung
- Orale oder intravenöse Verabreichung von Antibiotika und/oder Kortikosteroiden in den 4 Monaten vor der Inklusion
- Regelmäßige Verwendung eines nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimittels (NSAID) im letzten Monat vor Einschluss (abgesehen von niedrig dosierten Acetylsalicylsäure)
- Verbrauch von mehr als 9 Standardgläser alkoholhaltiger Getränke pro Woche und/oder mehr als 4 Standardgläser pro Anlass
- Regelmäßige Verwendung einer probiotischen oder präbiotischen Supplementierung im Monat vor der Aufnahme
- Jede Bedingung oder Aufnahme von Medikamenten, die das Ergebnis der Studie erheblich beeinträchtigen könnten, wie aus dem Ermessen des Hauptuntersuchers entschieden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo - keine Wirkstoffe
Keine Wirkstoffe
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Placebo -Produkt, das die gleichen Inhaltsstoffe wie die aktive Intervention enthält, jedoch ohne die aktiven Verbindungen
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Experimental: Probiotisches Produkt
Produkt enthält zwei probiotische Stämme
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Produkt enthält zwei probiotische Stämme
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Experimental: Probiotisches Produkt plus Faser
Das Produkt enthält zwei probiotische Stämme und eine Faser (Beta-Glucan)
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Das Produkt enthält zwei probiotische Stämme sowie eine Faser (Beta-Glucan)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf den Bluturatspiegel bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Bluturatspiegel im probiotischen Interventionsarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf den Bluturatspiegel bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Bluturatspiegel im probiotischen Interventionsarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf den Bluturatspiegel bei Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Basiskorrigierte Bluturatspiegel im probiotischen Plus-Faser-Interventionsarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
|
|
Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf den Bluturatspiegel bei Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Bluturatspiegel im probiotischen Plus-Faser-Interventionsarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
|
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf blut uratbedingte Metaboliten bei Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Metabolitenspiegel im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
|
|
Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf blut uratbedingte Metaboliten bei Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Metabolitenspiegel im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
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|
Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf blut uratbedingte Metaboliten bei hyperuricaemischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Metabolitenspiegel im probiotischen Plus-Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
|
|
Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf blut uratbedingte Metaboliten bei Hyperurikemeiern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basis-korrigierte Blut uratbedingte Metabolitenspiegel im probiotischen Plus-Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf blut uratbedingte Enzyme bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Enzymspiegel im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
3 Wochen
|
|
Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf blut uratbedingte Enzyme bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Enzymspiegel im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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|
Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf blut uratbedingte Enzyme bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbedingte Enzymspiegel im probiotischen Plus-Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf blut uratbedingte Enzyme bei hyperurikämischen Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Baseline-korrigierte Blut uratbezogene Enzymspiegel im probiotischen Plus-Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Metaboliten im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Stuhlproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Metaboliten im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Stuhlproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Metaboliten im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Stuhlproben im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
3 Wochen
|
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Metaboliten im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Stuhlproben im Probiotikum plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Enzyme im Stuhl von Hyperurikememikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbezogene Enzymspiegel in Stuhlproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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|
Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Enzyme im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte uratbezogene Enzymespiegel in Stuhlproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
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|
Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Enzyme im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Basiskorrigierte uratbedingte Enzymspiegel in Stuhlproben im probiotischen Plus-Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Enzyme im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte uratbedingte Enzymspiegel in Stuhlproben im probiotischen Plus-Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Enzyme im Urin von Hyperurikememikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Enzymespiegel in Urinproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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|
Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Enzyme im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Enzymespiegel in Urinproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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|
Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Enzyme im Urin von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Enzymespiegel in Urinproben im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Enzyme im Urin von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte uratbedingte Enzymespiegel in Urinproben im probiotischen Plus-Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Entzündungsmarker im Blut von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Basiskorrigierte Entzündungsmarker in Blutproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Entzündungsmarker im Blut von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Entzündungsmarker in Blutproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Entzündungsmarker im Blut von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Entzündungsmarker in Blutproben im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Entzündungsmarker im Blut von Hyperurikemännern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basislinienkorrigierte Entzündungsmarker in Blutproben im Probiotikum plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Entzündungsmarker im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Basiskorrigierte Entzündungsmarker in Stuhlproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Entzündungsmarker im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Entzündungsmarker in Stuhlproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Entzündungsmarker im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Basis-korrigierte Entzündungsmarker in Stuhlproben im Probiotika plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Entzündungsmarker im Stuhl von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basislinienkorrigierte Entzündungsmarker in Stuhlproben im Probiotika plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf die Blutkreatininspiegel von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline -korrigierte Blutkreatininspiegel (EGFR - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo -Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf die Blutkreatininspiegel von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Baseline -korrigierte Blutkreatininspiegel (EGFR - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo -Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Blutkreatininspiegel von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline -korrigierte Blutkreatininspiegel (EGFR - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo -Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Blutkreatininspiegel von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Baseline -korrigierte Blutkreatininspiegel (EGFR - geschätzte glomeruläre Filtrationsrate) im Probiotika plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo -Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Urinkreatininspiegel von Hyperurika-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Urinkreatininspiegel im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Urinkreatininspiegel von Hyperurika-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Urinkreatininspiegel im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Urinkreatininspiegel von Hyperurikemikum im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Baseline-korrigierte Urinkreatininspiegel im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Urinkreatininspiegel von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Basiskorrigierte Urinkreatininspiegel im Probiotika plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf den Uratspiegel im Stuhl von Hyperurika-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratwerte in Stuhlproben des probiotischen Interventionsarms nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf den Uratspiegel im Stuhl von Hyperurika-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratwerte in Stuhlproben des probiotischen Interventionsarms nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
|
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Uratspiegel im Stuhl von Hyperurikemikum im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratspiegel in Stuhlproben des Probiotikus plus Faserinterventionsarms nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf den Uratspiegel im Stuhl von Hyperurikemikern im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratspiegel in Stuhlproben des Probiotikus plus Faserinterventionsarms nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf den Uratspiegel im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratspiegel in Urinproben des probiotischen Interventionsarms nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Auswirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf Uratspiegel im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratwerte in Urinproben des probiotischen Interventionsarms nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Wirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Uratwerte im Urin von Hyperurikemikum im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratspiegel in Urinproben des Probiotikus plus Faserinterventionsarms nach drei Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf Uratwerte im Urin von Hyperurikemikum im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte Uratspiegel in Urinproben des Probiotikus plus Faserinterventionsarms nach sechs Wochen werden mit den Werten im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Metaboliten im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Urinproben im probiotischen Arm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
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Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts auf uratbedingte Metaboliten im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Urinproben im probiotischen Arm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
|
6 Wochen
|
|
Auswirkung einer 3-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Metaboliten im Urin von Hyperurikämie-Personen im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 3 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Urinproben im Probiotikum plus Faserarm nach drei Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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3 Wochen
|
|
Wirkung einer 6-wöchigen Aufnahme eines probiotischen Produkts in Kombination mit einer Faser auf uratbedingte Metaboliten im Urin von Hyperurikemikum im Vergleich zu Placebo
Zeitfenster: 6 Wochen
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Grundlinienkorrigierte uratbedingte Metabolitenspiegel in Urinproben im Probiotikum plus Faserarm nach sechs Wochen werden mit den Spiegeln im Placebo-Arm verglichen
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6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-04358-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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