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Gli effetti di un integratore di alimenti probiotici nell'iperuricemia (Bugs4U-PoC)

26 marzo 2026 aggiornato da: Julia König, PhD, Örebro University, Sweden

Gli effetti di un nuovo integratore di alimenti probiotici nell'iperuricemia - verso lo sviluppo di una strategia di trattamento individualizzata

L'obiettivo generale del progetto è determinare se un'assunzione giornaliera di batteri che promuovono la salute, noti come probiotici, con o senza fibra alimentare, influisce sui livelli di acido urico in soggetti con livelli elevati di acido urico nel sangue (iperuricemia). Inoltre, il progetto indagherà quali individui beneficiano di questo integratore dietetico e quali no, in base a fattori come la composizione e la funzione del microbiota intestinale, le abitudini dietetiche, i fattori genetici e lo stato infiammatorio. L'obiettivo finale è quello di sviluppare una terapia personalizzata per l'iperuricemia.

All'inizio dello studio, verranno prelevati campioni di sangue per determinare i livelli di acido urico e 99 individui con iperuricemia saranno invitati a partecipare a uno studio di intervento di 6 settimane con l'assunzione giornaliera di integratori alimentari. Per esaminare l'effetto del supplemento su varie variabili di salute, il sangue, le urine, le feci e i campioni di respiro saranno raccolti in diverse occasioni.

Per comprendere meglio i fattori sottostanti dell'iperuricemia, confronteremo anche le risposte del questionario e del campione dei partecipanti con livelli normali rispetto ad elevati acido urico. Inoltre, confronteremo diversi parametri di risultato da questionari e campioni prima e dopo l'assunzione di integratori. Inoltre, studiare vari metodi per stimare l'assunzione dietetica e confrontarli tra loro.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

99

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Örebro, Svezia
        • Reclutamento
        • Örebro university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Consenso informato firmato prima di qualsiasi procedura relativa allo studio
  2. Età 18-80 anni
  3. Range BMI 17,5-40 kg/m2
  4. Acido urico nel sangue superiore a 405 μmol/L (6,8 mg/dl)
  5. Disposto ad astenersi dal consumo regolare di integratori probiotici o prodotti alimentari contenenti batteri probiotici (compresi alimenti e bevande fermentate) durante lo studio
  6. Disposto ad astenersi dal consumo regolare di integratori e farmaci noti per alterare la funzione gastrointestinale o lo stato infiammatorio durante lo studio

Criteri di esclusione:

  1. Episodio recente (entro il mese scorso) di Gout
  2. Diagnosi del diabete di tipo 1
  3. Malattia infiammatoria intestinale diagnosticata (IBD)
  4. Diagnosi attuale di malattie psichiatriche/s o sindromi
  5. Diagnosi attuale della malattia neurodegenerativa
  6. Gravidanza o allattamento attuale
  7. Storia di complicata chirurgia gastrointestinale
  8. (Parziale) resezione dell'intestino tenue o del colon
  9. Uso regolare del trattamento per abbassare gli urati (a parte allopurinolo) nel mese prima dell'inclusione
  10. Somministrazione orale o endovenosa di antibiotici e/o corticosteroidi nei 4 mesi precedenti l'inclusione
  11. Uso regolare di qualsiasi farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) durante l'ultimo mese prima dell'inclusione (a parte l'acido acetilsalicilico a basso dosaggio)
  12. Consumo di più di 9 bicchieri standard di bevande contenenti alcol a settimana e/o più di 4 bicchieri standard per occasione
  13. Uso regolare di supplementazione probiotica o prebiotica nel mese prima dell'inclusione
  14. Qualsiasi condizione o assunzione di farmaci che potrebbero sostanzialmente interferire con l'esito dello studio, come deciso dalla discrezione dell'investigatore principale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo - nessun ingredienti attivi
Nessun ingredienti attivi
Integratore alimentare: Placebo (nessun ingrediente attivo)
Prodotto placebo contenente gli stessi ingredienti dell'intervento attivo ma senza i composti attivi
Sperimentale: Prodotto probiotico
Il prodotto contiene due ceppi probiotici
Integratore alimentare: Probiotici
Il prodotto contiene due ceppi probiotici
Sperimentale: Prodotto probiotico più fibra
Il prodotto contiene due ceppi probiotici e una fibra (beta-glucano)
Integratore alimentare: Probiotici più fibra
Il prodotto contiene due ceppi probiotici più una fibra (beta-glucano)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di urato nel sangue corretto al basale nel braccio di intervento probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di urato nel sangue corretti al basale nel braccio di intervento probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di urato nel sangue corretti al basale nel braccio di intervento di fibra probiotici più dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di urato nel sangue corretti al basale nel braccio di intervento probiotico più delle fibre dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti legati all'uratato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti legati all'uratato nel sangue negli individui iperuricamici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio di fibra più probiotici dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio di fibra più probiotici dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra su enzimi correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricamici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di enzimi correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio probiotico più in fibra dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra su enzimi correlati all'uratato nel sangue negli individui iperuricamici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di enzimi correlati agli urati nel sangue corretto al basale nel braccio di fibra più probiotici dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti legati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti correlati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti legati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico più in fibra dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti legati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio di fibra più probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
Livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra su enzimi correlati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
Livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico più in fibra dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra su enzimi legati all'uratato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico più in fibra dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di urina nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sugli enzimi correlati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di urina nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra su enzimi correlati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di enzimi correlati all'uratato corretti al basale nei campioni di urina nel braccio di fibra più probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sugli enzimi legati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di enzimi correlati agli urati corretti al basale nei campioni di urina nel braccio di fibra più probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui marcatori di infiammazione nel sangue degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di sangue nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui marcatori di infiammazione nel sangue degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di sangue nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui marcatori di infiammazione nel sangue degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di sangue nel braccio di fibra probiotici più dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui marcatori di infiammazione nel sangue degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di sangue nel braccio di fibra probiotici più dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui marcatori di infiammazione nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui marcatori di infiammazione nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I marcatori di infiammazione corretti al basale nei campioni di feci nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui marcatori di infiammazione nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
Marcatori di infiammazione corretta al basale nei campioni di feci nel braccio di fibra probiotica più dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui marcatori di infiammazione nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Marcatori di infiammazione corretta al basale nei campioni di feci nel braccio di fibra probiotici più dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di creatinina nel sangue di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di creatinina nel sangue corretto al basale (tasso di filtrazione glomerulare stimati EGFR) nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di creatinina nel sangue di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di creatinina nel sangue corretto al basale (tasso di filtrazione glomerulare stimati EGFR) nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di creatinina nel sangue di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di creatinina nel sangue corretto al basale (tasso di filtrazione glomerulare stimati di EGFR) nel braccio di fibra più probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di creatinina nel sangue di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di creatinina nel sangue corretto al basale (tasso di filtrazione glomerulare stimati EGFR) nel braccio di fibra più probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di creatinina delle urine di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di creatinina delle urine corretti al basale nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di creatinina di urina di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di creatinina delle urine corretti al basale nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di creatinina di urina di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di creatinina delle urine corretti al basale nel braccio di fibra probiotica più dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di creatinina di urina di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di creatinina delle urine corretti al basale nel braccio di fibra probiotici più dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di urato corretti al basale nei campioni di feci del braccio di intervento probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di urato corretti al basale nei campioni di feci del braccio di intervento probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
Livelli di urato corretti al basale nei campioni di feci del braccio di intervento di probiotici più in fibra dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nelle feci di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di urato corretti al basale nei campioni di feci del braccio di intervento di probiotici più in fibra dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di urato corretti al basale nei campioni di urina del braccio di intervento probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui livelli di urato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di urato corretti al basale nei campioni di urina del braccio di intervento probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nelle urine di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
Livelli di urato corretti al basale nei campioni di urina del braccio di intervento di fibra più probiotica dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui livelli di urato nelle urine di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
Livelli di urato corretti al basale nei campioni di urina del braccio di intervento di fibra più probiotica dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti correlati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati agli urati corretti al basale nei campioni di urina nel braccio probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico sui metaboliti legati all'uratato nelle urine di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati all'uratato corretti al basale nei campioni di urina nel braccio probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane
Effetto di un'assunzione di 3 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti legati all'uratato nelle urine di individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 3 settimane
I livelli di metaboliti correlati all'uratato corretti al basale nei campioni di urina nel braccio di fibra più probiotico dopo tre settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
3 settimane
Effetto di un'assunzione di 6 settimane di un prodotto probiotico in combinazione con una fibra sui metaboliti legati all'uratato nelle urine degli individui iperuricemici rispetto al placebo
Lasso di tempo: 6 settimane
I livelli di metaboliti correlati all'uratato corretti al basale nei campioni di urina nel braccio di fibra più probiotico dopo sei settimane verranno confrontati con i livelli nel braccio placebo
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Örebro University, Sweden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-04358-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Secondo i regolamenti etici svedesi, l'IPD non può essere condiviso senza un'applicazione etica approvata dalla National Swedish Ethics Authority. Un permesso etico può essere ottenuto solo per la ricerca condotta all'interno della Svezia.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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