Eine Studie zur Netzhautbildgebung zur Erkennung abnormaler Proteindepots im Zusammenhang mit Alzheimer
20. November 2025 aktualisiert von: Eli Lilly and Company
Explorative Studie zur Bewertung der Nützlichkeit der RetiSpec KI-gestützten retinalen Bildgebungslösung beim Nachweis von Amyloid-Pathologie bei Staatsangehörigen der Vereinigten Arabischen Emirate mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung eines Screening-Tools zu testen, um Veränderungen im Auge zu erkennen, die mit der Alzheimer-Krankheit bei erwachsenen Teilnehmern mit Gedächtnisproblemen verbunden sind.
Für jeden Teilnehmer wird die Studie bis zu einem Monat dauern und einen Besuch am Forschungsstandort erfordern.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- Telefonnummer: 1-317-615-4559
- E-Mail: LillyTrials@Lilly.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- E-Mail: clinical_inquiry_hub@lilly.com
Studienorte
-
-
-
Abu Dhabi, Vereinigte Arabische Emirate
- Cleveland Clinic Abu Dhabi
-
Hauptermittler:
- Usman Moghal
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Emiratis im Alter von 55 Jahren oder älter mit leichten Gedächtnisbeschwerden oder MCI, die ansonsten gesund sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die nach medizinischer Beurteilung, einschließlich Anamnese und körperlicher Untersuchung, offensichtlich gesund sind.
- Leichte Gedächtnisbeschwerden haben oder eine Diagnose von leichter kognitiver Beeinträchtigung.
- Eine Genotypisierung für Apolipoprotein E (APOE) durchgeführt haben und bereit sind, die Ergebnisse dem Prüfer zur Verfügung zu stellen.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) Wert größer oder gleich 22 und kleiner oder gleich 28.
Ausschlusskriterien:
- Eine medizinische Erkrankung haben, die nach Ansicht des Prüfers eine Kontraindikation für die Studienteilnahme darstellt.
- Eine bestehende Diagnose von AD oder anderen Demenzerkrankungen haben.
- Kontraindikationen oder eine Allergie gegen ophthalmische Mydriatika haben.
- Eine bekannte Diagnose von schwerem Glaukom oder schwerem Katarakt haben; einen signifikanten Refraktionsfehler (mehr als 12 Dioptrien [D] sphärisches Äquivalent) haben; oder eine Trübung der Augenmedien haben, die die Abbildung der Netzhaut verhindert (d.h. schwerer Katarakt). Hinweis: Leichte bis mittelschwere Katarakte oder Sehkorrektur mit Brille oder Kontaktlinsen sind keine Ausschlusskriterien.
- Aktuelle oder vorherige Behandlung mit Anti-Amyloid-Medikamenten.
- Derzeit an einer anderen klinischen Studie mit einem Prüfpräparat oder einer anderen Art von medizinischer Forschung teilnehmen, die nach Einschätzung nicht wissenschaftlich oder medizinisch mit dieser Studie vereinbar ist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Teilnehmer mit Gedächtnisbeschwerden oder leichten kognitiven Beeinträchtigungen (MCI)
Netzhautscan und Blutbiomarker-Test
|
Detailliertes Bild der Netzhaut.
Die Probe wird verwendet, um eine spezifische Form eines Proteins im Blut zu testen, um mehr über die Früherkennung der Alzheimer-Krankheit zu erfahren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer mit den gleichen Ergebnissen im Bluttest und der Netzhautscan
Zeitfenster: Tag 1
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prozentsatz der Teilnehmer, die hohe oder moderate Zufriedenheit mit dem Netzhautscan melden
Zeitfenster: Tag 1
|
Gemessen durch 5-Punkte-Netzhautscan-Feedback-Umfrage.
Teilnehmer bewerten ihre Erfahrung mit dem Netzhautscan auf einer 5-Punkte-Likert-Skala, die von "Stimme überhaupt nicht zu" bis "Stimme voll und ganz zu" reicht.
Höhere Werte sind besser.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Nervensystems
- Psychische Störungen
- Neurobehaviorale Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Kognitionsstörungen
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Kognitive Dysfunktion
- Gedächtnisstörungen
- Untersuchungstechniken
- Klinische Labortechniken
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Hämatologische Tests
Andere Studien-ID-Nummern
- 27414
- H7I-MC-S035 (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .