Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obrazowania siatkówki w celu wykrycia nieprawidłowych złogów białka związanych z chorobą Alzheimera

20 listopada 2025 zaktualizowane przez: Eli Lilly and Company

Badanie eksploracyjne oceniające przydatność rozwiązania do obrazowania siatkówki z napędem sztucznej inteligencji RetiSpec w wykrywaniu patologii amyloidowej u obywateli Zjednoczonych Emiratów Arabskich z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

Celem tego badania jest przetestowanie użycia narzędzia przesiewowego do wykrywania zmian w oku, które są związane z chorobą Alzheimera u dorosłych uczestników z problemami z pamięcią. Dla każdego uczestnika badanie będzie trwać do jednego miesiąca i wymaga jednej wizyty w miejscu prowadzenia badań.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Numer telefonu: 1-317-615-4559
  • E-mail: LillyTrials@Lilly.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Emiratczycy w wieku 55 lat lub starsi z łagodnymi dolegliwościami pamięci lub MCI, którzy poza tym są zdrowi.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy, którzy są jawnie zdrowi, zgodnie z oceną medyczną, w tym wywiadem medycznym i badaniem fizykalnym.
  • Mają łagodne dolegliwości pamięciowe lub rozpoznanie łagodnych zaburzeń poznawczych.
  • Przeszli genotypowanie apolipoproteiny E (APOE) i są gotowi udostępnić wyniki badaczowi.
  • Wynik Montreal Cognitive Assessment (MoCA) większy lub równy 22 i mniejszy lub równy 28.

Kryteria wyłączenia:

  • Mają jakikolwiek stan medyczny, który w opinii badacza stanowiłby przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
  • Mają istniejące rozpoznanie AD lub innej demencji.
  • Mają przeciwwskazania lub alergię na środki rozszerzające źrenicę.
  • Mają znane rozpoznanie ciężkiej jaskry lub ciężkiej zaćmy; mają znaczną wadę refrakcji (więcej niż 12 dioptrii [D] równoważnej sferycznej refrakcji); lub mają jakąkolwiek nieprzezroczystość ośrodków oka uniemożliwiającą obrazowanie siatkówki (tj. ciężką zaćmę). Uwaga: łagodna do umiarkowanej zaćma lub korekcja wzroku za pomocą okularów lub soczewek kontaktowych nie są kryteriami wyłączenia.
  • Aktualne lub poprzednie leczenie lekami przeciwamyloidowymi.
  • Są aktualnie zapisani do jakiegokolwiek innego badania klinicznego obejmującego badany produkt lub jakiegokolwiek innego rodzaju badań medycznych uznanych za niezgodne naukowo lub medycznie z tym badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Uczestnicy z dolegliwościami pamięciowymi lub łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI)
Skanowanie siatkówki i testowanie biomarkerów krwi
Inny: Skanowanie siatkówki
Szczegółowy obraz siatkówki.
Inny: Badanie krwi
Próbka zostanie wykorzystana do badania określonej formy białka we krwi, aby dowiedzieć się więcej o wczesnym wykrywaniu choroby Alzheimera.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z tymi samymi wynikami badania krwi i skanu siatkówki
Ramy czasowe: Dzień 1
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy zgłaszają wysoką lub umiarkowaną satysfakcję ze skanu siatkówki
Ramy czasowe: Dzień 1
Mierzone za pomocą 5-punktowej ankiety zwrotnej dotyczącej skanowania siatkówki. Uczestnicy oceniają swoje doświadczenie ze skanowaniem siatkówki na 5-punktowej skali Likerta, która obejmuje zakres od "Zdecydowanie się nie zgadzam" do "Zdecydowanie się zgadzam". Wyższe wyniki są lepsze.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27414
  • H7I-MC-S035 (Inny identyfikator: Eli Lilly and Company)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj