Photodynamische Therapie und postendodontische Schmerzen bei von Studierenden durchgeführten Behandlungen (PDT)
Photodynamische Therapie (PDT) und postendodontischer Schmerz
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese retrospektive kontrollierte klinische Kohortenstudie untersuchte die Auswirkungen der photodynamischen Therapie (PDT) auf postendodontische Schmerzen bei Molaren und Prämolaren des Unterkiefers, die von Zahnmedizinstudenten behandelt wurden. Berechtigte Patienten wurden aus den Kliniken der Zahnmedizinischen Fakultät der Universität Istanbul Atlas ausgewählt. Die Einschlusskriterien umfassten erwachsene Patienten, die eine endodontische Behandlung an hinteren Zähnen benötigten, ohne systemische Kontraindikationen oder Anzeichen eines akuten apikalen Abszesses.
Die Teilnehmer wurden einer von zwei Gruppen zugeteilt:
(A) konventionelle endgültige Spülung ohne Aktivierung (Kontrolle) und (B) PDT-unterstützte endgültige Desinfektion (experimentell).
Alle Behandlungen wurden von Zahnmedizinstudenten unter Aufsicht der Fakultät durchgeführt. Die Wurzelkanäle wurden mit einem standardisierten rotierenden Instrumentierungsprotokoll geformt. In beiden Gruppen umfasste die endgültige Spülung 2,5 % Natriumhypochlorit (NaOCl), gefolgt von 17 % EDTA zur Entfernung der Schmierschicht.
In der experimentellen Gruppe wurde nach Abschluss desselben Spülregimes ein Methylenblau-Photosensibilisator in den Kanal eingeführt und 60 Sekunden lang belassen. Der Farbstoff wurde anschließend mit einer intrakanalen Diodenlaserfaser für 60 Sekunden pro Kanal aktiviert, gemäß den Herstelleranweisungen für die photodynamische Therapie. Alle Kanäle wurden beim zweiten Termin mit der Einzelkegeltechnik verschlossen.
Postoperative Schmerzen wurden mithilfe einer visuellen Analogskala (VAS) 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Behandlung gemessen. Zusätzliche Variablen wie Analgetikakonsum, Inzidenz von Flare-ups, ungeplante Besuche und die Zeit bis zum Erreichen eines schmerzfreien Zustands wurden ebenfalls erfasst. Diese Studie zielte darauf ab, festzustellen, ob die zusätzliche PDT frühe postendodontische Schmerzen bei Behandlungen durch studentische Praktiker reduzieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kağıthane
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Istanbul, Kağıthane, Türkei (türkiye), 34400
- Ayfer ATAV ATEŞ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von 18-60 Jahren Patienten, die eine primäre endodontische Behandlung von Seitenzähnen (Prämolaren oder Molaren) benötigen Patienten ohne systemische Erkrankungen Patienten, die in der studentischen Klinik der Zahnmedizinischen Fakultät der Istanbul Atlas University behandelt wurden Zähne ohne intraoperative Komplikationen (keine Perforation, keine Instrumententrennung, keine Stufenbildung) Behandlungen, die entweder mit photodynamischer Therapie (PDT)-Aktivierung oder ohne Aktivierung (Kontrollgruppe) abgeschlossen wurden
Ausschlusskriterien:
Zähne mit vorheriger Wurzelkanalbehandlung Zähne mit offenen Apex Vorhandensein schwerer Parodontalerkrankungen Unvollständige klinische oder radiologische Aufzeichnungen Patienten mit systemischen Erkrankungen, die die postoperative Schmerzwahrnehmung beeinflussen können Intraoperative Komplikationen während der Behandlung (Perforation, Stufe, Instrumententrennung usw.) Vorhandensein eines akuten apikalen Abszesses
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Konventionelle Endspülung ohne Aktivierung (Kontrollgruppe)
Das endgültige Spülprotokoll bestand aus sequenziellen Spülungen mit Kochsalzlösung, 17% Ethylendiamintetraessigsäure (EDTA; Wizard, Türkei) und destilliertem Wasser sowie 2,5% Natriumhypochlorit (NaOCl; Wizard, Türkei), das während dieses Schritts aktiviert wurde, gefolgt von einer abschließenden Spülung mit Kochsalzlösung.
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die Easyinsmile Endo-Typ-Lichtschutzspitze (Durchmesser: 200 µm; Emissionswellenlänge: 630 ± 10 nm; optische Leistungsdichte: ca. 100 mW/cm²) wurde in den Kanal eingeführt.
Anschließend wurde die Photoaktivierung für 30 Sekunden pro Kanal durchgeführt (10-Sekunden-Intervalle × 3).
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Kurztitel: Die Wirkung der photodynamischen Therapie auf postendodontische Schmerzen bei Behandlungen P
Nach Abschluss der standardmäßigen chemomechanischen Aufbereitung wurde eine photodynamische Therapie (PDT) mit dem Easyinsmile Photodynamic PDT 630 System (Easyinsmile Co., Ltd., Changsha, Hunan, China) durchgeführt.
Eine Niedrigbereich-Photosensibilisator-Lösung (Easyinsmile Photosensibilisator, Methylenblau-basierte Formulierung, λ_max = 630 nm) wurde mit der beiliegenden Applikatorspritze in jeden präparierten Wurzelkanal eingebracht, um eine präzise, kontrollierte Platzierung des Mittels zu gewährleisten und das Risiko einer apikalen Extrusion zu minimieren.
Die Easyinsmile Endo-Lichtschutztülle (Durchmesser: 200 µm; Emissionswellenlänge: 630 ± 10 nm; optische Leistungsdichte: ca. 100 mW/cm²) wurde in den Kanal eingeführt.
Anschließend wurde die Photoaktivierung für 30 Sekunden pro Kanal durchgeführt (3 x 10-Sekunden-Intervalle).
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die Easyinsmile Endo-Typ-Lichtschutzspitze (Durchmesser: 200 µm; Emissionswellenlänge: 630 ± 10 nm; optische Leistungsdichte: ca. 100 mW/cm²) wurde in den Kanal eingeführt.
Anschließend wurde die Photoaktivierung für 30 Sekunden pro Kanal durchgeführt (10-Sekunden-Intervalle × 3).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzintensität (Visuelle Analogskala - VAS)
Zeitfenster: Zeitraum: 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Behandlung Maßeinheit: VAS-Score (0-10)
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Postoperative Schmerzen werden anhand einer 10 cm visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 "keine Schmerzen" und 10 „stärkste vorstellbare Schmerzen“ bedeutet. Höhere Werte zeigen eine stärkere Schmerzintensität an.
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Zeitraum: 6, 24, 48 und 72 Stunden nach der Behandlung Maßeinheit: VAS-Score (0-10)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analgetikaverbrauch (Anzahl der eingenommenen Tabletten)
Zeitfenster: Bis zu 72 Stunden nach der Behandlung
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Die Anzahl der von jedem Teilnehmer in der postoperativen Phase konsumierten Schmerztabletten wird aufgezeichnet.
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Bis zu 72 Stunden nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-22686390-050.99-78516 (Andere Kennung: Istanbul Atlas University Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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