Terapia fotodynamiczna i ból po leczeniu endodontycznym w zabiegach wykonywanych przez studentów (PDT)
Terapia fotodynamiczna (PDT) i ból po leczeniu endodontycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To retrospektywne kontrolowane kliniczne badanie kohortowe badało wpływ terapii fotodynamicznej (PDT) na ból po leczeniu endodontycznym w zębach trzonowych i przedtrzonowych żuchwy leczonych przez studentów stomatologii. Uprawnieni pacjenci zostali wybrani z klinik Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Stambulskiego Atlas. Kryteria włączenia obejmowały dorosłych pacjentów wymagających leczenia endodontycznego w zębach tylnych, bez systemowych przeciwwskazań lub oznak ostrego ropnia okołowierzchołkowego.
Uczestnicy zostali przydzieleni do jednej z dwóch grup:
(A) konwencjonalne końcowe płukanie bez aktywacji (kontrola) oraz (B) końcowa dezynfekcja wzmocniona PDT (eksperymentalna).
<Wszystkie zabiegi zostały wykonane przez studentów stomatologii pod nadzorem wydziału. Kanały korzeniowe zostały ukształtowane przy użyciu znormalizowanego protokołu instrumentacji rotacyjnej. W obu grupach końcowe płukanie obejmowało 2,5% podchloryn sodu (NaOCl), a następnie 17% EDTA w celu usunięcia warstwy smaru.W grupie eksperymentalnej, po zakończeniu tego samego schematu płukania, do kanału wprowadzono fotouczulacz błękitu metylenowego i pozostawiono na 60 sekund. Barwnik został następnie aktywowany za pomocą światłowodu diodowego lasera wewnątrzkanałowego przez 60 sekund na kanał, zgodnie z instrukcjami producenta dotyczącymi terapii fotodynamicznej. Wszystkie kanały zostały wypełnione podczas drugiej wizyty przy użyciu techniki pojedynczego stożka.
Ból pooperacyjny mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 6, 24, 48 i 72 godzinach od leczenia. Dodatkowe zmienne, takie jak spożycie leków przeciwbólowych, częstość zaostrzeń, nieplanowane wizyty oraz czas potrzebny do osiągnięcia stanu bez bólu, również zostały odnotowane. To badanie miało na celu ustalenie, czy dodatkowa PDT może zmniejszyć wczesny ból po leczeniu endodontycznym w zabiegach wykonywanych przez studentów stomatologii.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kağıthane
-
Istanbul, Kağıthane, Turcja (Türkiye), 34400
- Ayfer ATAV ATEŞ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Dorośli w wieku 18-60 lat Pacjenci wymagający pierwotnego leczenia endodontycznego zębów bocznych (przedtrzonowce lub trzonowce) Pacjenci bez chorób ogólnoustrojowych Pacjenci leczeni w klinice studenckiej Wydziału Stomatologii Uniwersytetu Stambulskiego Atlas Zęby bez powikłań śródoperacyjnych (brak perforacji, brak złamania narzędzia, brak utworzenia stopnia) Zabiegi zakończone z aktywacją terapii fotodynamicznej (PDT) lub bez aktywacji (grupa kontrolna)
Kryteria wykluczenia:
Zęby z wcześniejszym leczeniem kanałowym Zęby z otwartymi wierzchołkami Obecność ciężkiej choroby przyzębia Niekompletna dokumentacja kliniczna lub radiologiczna Pacjenci ze schorzeniami ogólnoustrojowymi, które mogą wpływać na odczuwanie bólu pooperacyjnego Wszelkie powikłania śródoperacyjne podczas leczenia (perforacja, stopień, złamanie narzędzia itp.) Obecność ostrego ropnia okołowierzchołkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Konwencjonalne końcowe płukanie bez aktywacji (grupa kontrolna)
Ostateczny protokół irygacji obejmował sekwencyjne płukania solą fizjologiczną, 17% kwasem etylenodiaminotetraoctowym (EDTA; Wizard, Turcja) i wodą destylowaną oraz 2,5% podchlorynem sodu (NaOCl; Wizard, Turcja), który został aktywowany podczas tego etapu, po czym nastąpiło końcowe płukanie roztworem soli fizjologicznej.
|
końcówka osłony światła typu endo Easyinsmile (średnica: 200 µm; długość fali emisji: 630 ± 10 nm; gęstość mocy optycznej: około 100 mW/cm²) została wprowadzona do kanału. Następnie przeprowadzono fotoaktywację przez 30 sekund na kanał (3 razy po 10 sekund).
|
|
Krótki tytuł: Wpływ terapii fotodynamicznej na ból po leczeniu endodontycznym w zabiegach P
Po zakończeniu standardowego przygotowania chemomechanicznego wykonano terapię fotodynamiczną (PDT) przy użyciu systemu Easyinsmile Photodynamic PDT 630 (Easyinsmile Co., Ltd., Changsha, Hunan, Chiny).
Roztwór fotouczulacza o niskim zakresie (Easyinsmile Photosensitizer, formulacja na bazie błękitu metylenowego, λ_max = 630 nm) został podany do każdego przygotowanego kanału korzeniowego za pomocą dołączonej do fotouczulacza końcówki strzykawki, zapewniając precyzyjne, kontrolowane umieszczenie środka przy minimalnym ryzyku ekstruzji wierzchołkowej.
Końcówka Easyinsmile endo-type light guard (średnica: 200 µm; długość fali emisji: 630 ± 10 nm; gęstość mocy optycznej: około 100 mW/cm²) została wprowadzona do kanału.
Następnie przeprowadzono fotoaktywację przez 30 sekund na kanał (3 okresy po 10 sekund).
|
końcówka osłony światła typu endo Easyinsmile (średnica: 200 µm; długość fali emisji: 630 ± 10 nm; gęstość mocy optycznej: około 100 mW/cm²) została wprowadzona do kanału. Następnie przeprowadzono fotoaktywację przez 30 sekund na kanał (3 razy po 10 sekund).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu pooperacyjnego (Wizualna Skala Analogowa - VAS)
Ramy czasowe: Czas: 6, 24, 48 i 72 godziny po leczeniu Jednostka miary: wynik VAS (0-10)
|
Ból pooperacyjny będzie oceniany za pomocą 10-centymetrowej Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza „brak bólu”, a 10 oznacza „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”. Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
|
Czas: 6, 24, 48 i 72 godziny po leczeniu Jednostka miary: wynik VAS (0-10)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie leków przeciwbólowych (Liczba zażytych tabletek)
Ramy czasowe: Do 72 godzin po leczeniu
|
Liczba tabletek przeciwbólowych spożytych przez każdego uczestnika w okresie pooperacyjnym zostanie zarejestrowana.
|
Do 72 godzin po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-22686390-050.99-78516 (Inny identyfikator: Istanbul Atlas University Non-Interventional Scientific Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .