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Die Korrelations- und Mechanismusstudie des GGCX-Gens mit der Prognose beim akuten ischämischen Schlaganfall

25. November 2025 aktualisiert von: Xia Zhang, Peking University Aerospace Center Hospital

Studienprotokoll zur Korrelation und mechanistischen Untersuchung des GGCX-Gens mit der Prognose bei akutem ischämischem Schlaganfall

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen von GGCX-Genmutationen und GGCX-Spiegeln auf die Schlaganfallprognose bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall sowie deren Korrelation zu untersuchen. Die Hauptfragen sind:

Was ist die Beziehung und der potenzielle Mechanismus zwischen GGCX-Genmutationen und deren Expressionsniveaus und der zusammengesetzten Prognose von Rezidiv, Tod und Blutungsereignissen bei Patienten mit ischämischem Schlaganfall? Sammeln Sie Blutproben von eingeschlossenen ischämischen Schlaganfallpatienten für Gentests und führen Sie Nachuntersuchungen 3, 6 und 12 Monate nach der Entlassung durch, um klinische Prognoseergebnisse zu bewerten. Dies wird Fragen zur Beziehung und zum Mechanismus zwischen dem GGCX-Gen und der Patientenprognose beantworten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Peking University Aerospace Center Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Diese Studie wird in sechs Krankenhäusern (Zentren) im ganzen Land durchgeführt, nämlich dem Ersten Affiliierten Krankenhaus der Xi'an Jiaotong Universität, dem Zweiten Volkskrankenhaus Weifang in Shandong, dem Volkskrankenhaus Linshu in Shandong, dem Zweiten Volkskrankenhaus Hunan (Hunan Gehirnkrankenhaus) und dem Ersten Volkskrankenhaus Nantong.

Beschreibung

  • Einschlusskriterien

    (1) Einschlusskriterien für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall:

    1. Alter zwischen 18 und 85 Jahren.
    2. Diagnose eines ischämischen Schlaganfalls (gemäß den "Chinesischen Leitlinien für Diagnose und Behandlung des akuten ischämischen Schlaganfalls 2023," einschließlich TOAST-ätiologischer/pathogener Subtypen: große Arterien-Atherosklerose (LAA), kardioembolisch (CE), kleine Arterien-Okklusion (SAO), Schlaganfall anderer bestimmter Ätiologie (SOE) und Schlaganfall unbestimmter Ätiologie (SUE)).
    3. Akuter Beginn, mit Symptomen innerhalb von 72 Stunden und erstmaligem Auftreten.
    4. Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einwilligungserklärung.

    (2) Einschlusskriterien für gesunde Kontrollen: 1) Gesunde Kontrollpopulation, abgestimmt auf Alter, Geschlecht und Risikofaktoren (einschließlich persönlicher und familiärer Vorgeschichte).

  • Ausschlusskriterien

    (1) Ausschlusskriterien für gesunde Kontrollen:

    1. Patienten mit zerebrovaskulären Erkrankungen, die innerhalb von 72 Stunden auftreten.
    2. Schwangere oder stillende Patienten.

    (2) Ausschlusskriterien für Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall:

    1. Andere Schlaganfalltypen, einschließlich hämorrhagischem Schlaganfall, gemischtem Schlaganfall und tumorassoziierten Schlaganfallpatienten.
    2. Patienten mit Gerinnungsstörungen oder anderen hämatologischen Erkrankungen.
    3. Patienten mit schweren kardiovaskulären, pulmonalen oder hepatischen Erkrankungen.
    4. Nierenfunktionsstörung.
    5. Krebspatienten.
    6. Patienten mit aktiven Magengeschwüren oder Magenblutungen.
    7. Schwangere oder stillende Patienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Akute Ischämische Schlaganfall-Gruppe
Diese Probanden waren Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall, die 3-12 Monate nach der Entlassung nachbeobachtet wurden.
Kombinationsprodukt: In der Regel erhalten alle eingeschriebenen Patienten mit akutem ischämischem Schlaganfall routinemäßige Medikamente und/oder chirurgische Behandlung gemäß klinischer Diagnose- und Behandlungsprotokolle.
Die konventionelle Arzneimitteltherapie umfasst Antikoagulanzien, Thrombozytenaggregationshemmer, Antihypertensiva und andere Medikamente. Die chirurgische Therapie umfasst intravenöse Thrombolyse bei AIS oder endovaskuläre Therapie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewerten Sie die Wiederauftretens-, Todes- und Blutungsereignisse von Schlaganfällen bei den Forschungsteilnehmern
Zeitfenster: Die Nachuntersuchung erfolgt 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung des Patienten, und die oben genannten Hauptereignisse werden ausgewertet.
Einschließlich rezidivierender ischämischer Schlaganfallereignisse; Todesfälle umfassen hämorrhagische Todesfälle, vaskuläre Todesfälle und akute Myokardinfarktereignisse; Intrakranielle oder andere Blutungsereignisse (siehe Internationale Klassifikation der Blutungsereignisse ICD-10-Code).
Die Nachuntersuchung erfolgt 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach der Entlassung des Patienten, und die oben genannten Hauptereignisse werden ausgewertet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Aerospace Center Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

25. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025017
  • 2024PSPT0905100 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: NHC-Million Disability Reduction Expert Committee)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die IPD entscheidet auf Grundlage von Gesetzen und Vorschriften sowie der Verwaltungsmaßnahmen des klinischen Prüfungsethikausschusses, ob sie geteilt wird.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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