Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie korelacji i mechanizmu genu GGCX z rokowaniem w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu

25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Xia Zhang, Peking University Aerospace Center Hospital

Protokół badania dotyczący korelacji i badania mechanizmów genu GGCX z rokowaniem w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu

To badanie obserwacyjne ma na celu zbadanie wpływu mutacji genu GGCX i poziomów GGCX na rokowanie po udarze u pacjentów z udarem niedokrwiennym, a także ich korelacji. Główne zagadnienia to:

Jaki jest związek i potencjalny mechanizm między mutacjami genu GGCX i ich poziomami ekspresji a złożonym rokowaniem obejmującym nawrót, zgon i zdarzenia krwotoczne u pacjentów z udarem niedokrwiennym? Pobierz próbki krwi od włączonych pacjentów z udarem niedokrwiennym do badań genetycznych i przeprowadź wizyty kontrolne po 3, 6 i 12 miesiącach od wypisu w celu oceny wyników klinicznych rokowania. Odpowie to na pytania dotyczące związku i mechanizmu między genem GGCX a rokowaniem pacjentów.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Peking University Aerospace Center Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie to będzie prowadzone w sześciu szpitalach (ośrodkach) w całym kraju, a mianowicie w: Pierwszym Szpitalu Afiliowanym Uniwersytetu Xi'an Jiaotong, Drugim Szpitalu Ludowym Weifang w prowincji Shandong, Szpitalu Ludowym Linshu w prowincji Shandong, Drugim Szpitalu Ludowym Hunan (Hunan Brain Hospital) oraz Pierwszym Szpitalu Ludowym Nantong.

Opis

  • Kryteria Włączenia

    (1) Kryteria Włączenia dla Pacjentów z Ostrym Niedokrwiennym Udarze Mózgu:

    1. Wiek od 18 do 85 lat.
    2. Rozpoznanie niedokrwiennego udaru mózgu (zgodnie z "Chińskimi Wytycznymi Diagnostyki i Leczenia Ostrego Niedokrwiennego Udarze Mózgu 2023", włączając podtypy etiologiczne/patogenetyczne TOAST: miażdżyca dużych tętnic (LAA), kardiogenna zatorowość (CE), zamknięcie małych tętnic (SAO), udar o innej ustalonej etiologii (SOE) i udar o nieustalonej etiologii (SUE)).
    3. Ostry początek, z objawami występującymi w ciągu 72 godzin i będącymi pierwszym epizodem.
    4. Dobrowolny udział z podpisaną świadomą zgodą.

    (2) Kryteria Włączenia dla Kontroli Zdrowych: 1) Populacja kontrolna zdrowa, dopasowana pod względem wieku, płci i czynników ryzyka (włączając historię osobistą i rodzinną).

  • Kryteria Wykluczenia

    (1) Kryteria Wykluczenia dla Kontroli Zdrowych:

    1. Pacjenci z chorobami naczyniowo-mózgowymi występującymi w ciągu 72 godzin.
    2. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

    (2) Kryteria Wykluczenia dla Pacjentów z Ostrym Niedokrwiennym Udarze Mózgu:

    1. Inne typy udaru, włączając pacjentów z udarem krwotocznym, mieszanym i związanym z nowotworem.
    2. Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia lub innymi chorobami hematologicznymi.
    3. Pacjenci z ciężkimi chorobami sercowo-naczyniowymi, płucnymi lub wątrobowymi.
    4. Niewydolność nerek.
    5. Pacjenci z nowotworami.
    6. Pacjenci z aktywnymi wrzodami żołądka lub krwawieniem z żołądka.
    7. Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa Ostrego Niedokrwiennego Udarów Mózgu
Byli to pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu, którzy byli obserwowani przez 3-12 miesięcy po wypisie ze szpitala.
Produkt złożony: Zwykle wszyscy zakwalifikowani pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym otrzymują rutynowe leczenie farmakologiczne i/lub chirurgiczne zgodnie z protokołami diagnostycznymi i terapeutycznymi.
Konwencjonalne leczenie farmakologiczne obejmuje leki przeciwzakrzepowe, przeciwpłytkowe, przeciwnadciśnieniowe i inne.
Leczenie chirurgiczne obejmuje dożylną trombolizę w ostrym niedokrwiennym udarze mózgu (AIS) lub leczenie wewnątrznaczyniowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń nawroty, zgony i zdarzenia krwotoczne udaru mózgu u uczestników badania
Ramy czasowe: Kontynuacja obserwacji będzie prowadzona po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wypisu pacjenta, a wymienione powyżej główne punkty końcowe będą oceniane.
W tym nawracające epizody udaru niedokrwiennego; Zgony obejmują zgony krwotoczne, zgony naczyniowe oraz epizody ostrego zawału mięśnia sercowego; Krwawienia wewnątrzczaszkowe lub inne (patrz Międzynarodowa Klasyfikacja Zdarzeń Krwotocznych kod ICD-10).
Kontynuacja obserwacji będzie prowadzona po 3 miesiącach, 6 miesiącach i 12 miesiącach od wypisu pacjenta, a wymienione powyżej główne punkty końcowe będą oceniane.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Aerospace Center Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

25 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025017
  • 2024PSPT0905100 (Inny numer grantu/finansowania: NHC-Million Disability Reduction Expert Committee)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

IPD zdecyduje o udostępnieniu na podstawie przepisów prawa oraz zasad postępowania Komisji Bioetycznej ds. Badań Klinicznych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj