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Studie zum PAGODA-Algorithmus für Chemotherapiedosisänderungen zur Vermeidung ungeplanter Behandlungsverzögerungen

7. Mai 2026 aktualisiert von: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PAGODA: Randomisierte Studie eines proaktiven gestaffelten Dosisanpassungsalgorithmus für FOLFOX-Chemotherapie zur Vermeidung ungeplanter Verzögerungen

Diese Studie untersucht, ob die Anwendung des PAGODA-Algorithmus zur Steuerung der Chemotherapiedosierung im Vergleich zur üblichen Behandlung die Wahrscheinlichkeit ungeplanter Verzögerungen während der Chemotherapie bei Krebs im Magen-Darm-Trakt verringert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die primären und sekundären Ziele der Studie:

PRIMÄRES ZIEL:

I. Vergleich des Anteils der Chemotherapiezyklen mit ungeplanten Verzögerungen bei Patienten, die unter standardisierter üblicher Behandlung (Kontrolle) FOLFOX-Chemotherapie erhalten, gegenüber (vs) gemäß dem PAGODA-Dosisanpassungsalgorithmus (Intervention).

SEKUNDÄRE ZIELE:

I. Vergleich der durchschnittlichen Anzahl an Tagen mit Gesundheitskontakten (Zeittoxizität) für Patienten, die FOLFOX-Chemotherapie gemäß der Zuweisung zur Kontroll- bzw. Interventionsgruppe erhalten.

II. Vergleich der Inzidenz mittelschwerer bis schwerer Neutropenie (absolute Neutrophilenzahl unter 1000/mm³) bei Patienten, die FOLFOX-Chemotherapie gemäß der Zuweisung zur Kontroll- bzw. Interventionsgruppe erhalten.

III. Vergleich der relativen Dosisintensität von Bolus-5-FU, Oxaliplatin und infusionalem 5-FU bei Patienten, die FOLFOX-Chemotherapie gemäß der Zuweisung zur Kontroll- bzw. Interventionsgruppe erhalten, sowohl insgesamt als auch in der Untergruppe der Teilnehmer mit kurativer Intention.

STUDIENABLAUF: Dies ist eine Interventionsstudie. Patienten werden randomisiert einer von 2 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE A: Patienten erhalten Chemotherapieverzögerungen und Dosisanpassungen nach Ermessen des behandelnden Klinikers während der Zyklen 2-7 der SOC-FOLFOX-Chemotherapie in der Studie.

GRUPPE B: Patienten erhalten Chemotherapieverzögerungen und Dosisanpassungen basierend auf dem PAGODA-Algorithmus, gefolgt von der Entscheidung des behandelnden Klinikers während der Zyklen 2-7 der SOC-FOLFOX-Chemotherapie in der Studie.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

420

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Bayamón, Puerto Rico, 00961
        • Rekrutierung
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-780-2865
      • Bayamón, Puerto Rico, 00959-5060
        • Rekrutierung
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-395-7085
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Rekrutierung
        • Doctors Cancer Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-621-4397
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
      • San Juan, Puerto Rico, 00917
        • Rekrutierung
        • San Juan Community Oncology Group
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-274-3387
      • San Juan, Puerto Rico, 00936
        • Rekrutierung
        • San Juan City Hospital
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 787-763-1296
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Rekrutierung
        • PROncology
        • Hauptermittler:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72903
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-378-9373
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72401
        • Rekrutierung
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • CARTI Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Vereinigte Staaten, 93420
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
        • Rekrutierung
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
        • Kontakt:
      • Carmichael, California, Vereinigte Staaten, 95608
      • Elk Grove, California, Vereinigte Staaten, 95758
      • Merced, California, Vereinigte Staaten, 95340
      • Rocklin, California, Vereinigte Staaten, 95765
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
      • San Luis Obispo, California, Vereinigte Staaten, 93401
      • Santa Maria, California, Vereinigte Staaten, 93444
      • Stockton, California, Vereinigte Staaten, 95204
        • Rekrutierung
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 209-461-5257
        • Hauptermittler:
          • Shahzad Siddique
      • Woodland, California, Vereinigte Staaten, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten, 80923
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
      • Durango, Colorado, Vereinigte Staaten, 81301
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten, 80228
      • Longmont, Colorado, Vereinigte Staaten, 80501
      • Pueblo, Colorado, Vereinigte Staaten, 81004
      • Westminster, Colorado, Vereinigte Staaten, 80023
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Rekrutierung
        • Beebe Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Vereinigte Staaten, 19967
        • Rekrutierung
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • Rekrutierung
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19718
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Vereinigte Staaten, 19971
        • Rekrutierung
        • Beebe Health Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33308
    • Georgia
      • Tifton, Georgia, Vereinigte Staaten, 31794
        • Rekrutierung
        • Tift Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-648-1935
        • Hauptermittler:
          • Apurva N. Shah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Vereinigte Staaten, 83706
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Vereinigte Staaten, 83605
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Vereinigte Staaten, 83814
        • Rekrutierung
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Meridian, Idaho, Vereinigte Staaten, 83642
        • Rekrutierung
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Nampa, Idaho, Vereinigte Staaten, 83687
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Vereinigte Staaten, 83854
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Sandpoint, Idaho, Vereinigte Staaten, 83864
        • Rekrutierung
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Vereinigte Staaten, 62002
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 618-463-5623
      • Bloomington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61704
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61520
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Vereinigte Staaten, 62902
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carterville, Illinois, Vereinigte Staaten, 62918
        • Rekrutierung
        • SIH Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Carthage, Illinois, Vereinigte Staaten, 62321
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Rekrutierung
        • Centralia Oncology Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Centralia, Illinois, Vereinigte Staaten, 62801
        • Suspendiert
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Vereinigte Staaten, 61832
        • Rekrutierung
        • Carle at The Riverfront
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Decatur, Illinois, Vereinigte Staaten, 62526
        • Rekrutierung
        • Decatur Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Dixon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61021
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Effingham, Illinois, Vereinigte Staaten, 62401
        • Rekrutierung
        • Crossroads Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Eureka, Illinois, Vereinigte Staaten, 61530
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Vereinigte Staaten, 61401
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Vereinigte Staaten, 61443
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Vereinigte Staaten, 61455
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Vereinigte Staaten, 61938
        • Rekrutierung
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Mount Vernon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62864
        • Rekrutierung
        • SSM Health Good Samaritan
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten, 61761
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • O'Fallon, Illinois, Vereinigte Staaten, 62269
        • Rekrutierung
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Ottawa, Illinois, Vereinigte Staaten, 61350
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Vereinigte Staaten, 61554
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Vereinigte Staaten, 61615
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Vereinigte Staaten, 61354
        • Rekrutierung
        • Valley Radiation Oncology
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Vereinigte Staaten, 61356
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62702
        • Rekrutierung
        • Springfield Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Vereinigte Staaten, 62781
        • Rekrutierung
        • Springfield Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
      • Urbana, Illinois, Vereinigte Staaten, 61801
        • Rekrutierung
        • Carle Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Washington, Illinois, Vereinigte Staaten, 61571
        • Rekrutierung
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Vereinigte Staaten, 46307
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Dyer, Indiana, Vereinigte Staaten, 46311
        • Rekrutierung
        • Northwest Oncology LLC
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-924-8178
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-947-1795
      • Hobart, Indiana, Vereinigte Staaten, 46342
        • Rekrutierung
        • Saint Mary Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46312
        • Rekrutierung
        • Saint Catherine Hospital
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Rekrutierung
        • The Community Hospital
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 219-836-3349
      • Munster, Indiana, Vereinigte Staaten, 46321
        • Rekrutierung
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
      • Valparaiso, Indiana, Vereinigte Staaten, 46383
        • Rekrutierung
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Hauptermittler:
          • Suparna Mantha
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • Mary Greeley Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Vereinigte Staaten, 50010
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Ames
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
      • Ankeny, Iowa, Vereinigte Staaten, 50023
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Vereinigte Staaten, 50036
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-365-4673
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Vereinigte Staaten, 52403
        • Rekrutierung
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Deborah W. Wilbur
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Vereinigte Staaten, 50325
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Vereinigte Staaten, 50801
        • Rekrutierung
        • Greater Regional Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Broadlawns Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-282-2200
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-6727
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50309
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50314
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Vereinigte Staaten, 50501
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Vereinigte Staaten, 50129
        • Suspendiert
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Vereinigte Staaten, 50158
        • Rekrutierung
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Hauptermittler:
          • Joseph J. Merchant
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Vereinigte Staaten, 50263
        • Rekrutierung
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 515-241-3305
        • Hauptermittler:
          • Richard L. Deming
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Great Bend, Kansas, Vereinigte Staaten, 67530
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Pittsburg, Kansas, Vereinigte Staaten, 66762
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40004
      • Corbin, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40701
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40509
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • Lexington, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40504
      • London, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40353
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Vereinigte Staaten, 21921
        • Rekrutierung
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Vereinigte Staaten, 48801
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Alpena, Michigan, Vereinigte Staaten, 49707
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
      • Battle Creek, Michigan, Vereinigte Staaten, 49017
        • Rekrutierung
        • Bronson Battle Creek
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48114
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48188
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Vereinigte Staaten, 48118
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
        • Rekrutierung
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Vereinigte Staaten, 48346
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • East China Township, Michigan, Vereinigte Staaten, 48054
        • Rekrutierung
        • Henry Ford River District Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Escanaba, Michigan, Vereinigte Staaten, 49829
        • Rekrutierung
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Hurley Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Vereinigte Staaten, 48503
        • Rekrutierung
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Gladwin, Michigan, Vereinigte Staaten, 48624
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Vereinigte Staaten, 48236
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • Bronson Methodist Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49007
        • Rekrutierung
        • West Michigan Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49009
        • Rekrutierung
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49048
        • Rekrutierung
        • Beacon Kalamazoo
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Macomb, Michigan, Vereinigte Staaten, 48044
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Midland, Michigan, Vereinigte Staaten, 48670
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Mount Pleasant, Michigan, Vereinigte Staaten, 48858
        • Rekrutierung
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Muskegon, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Vereinigte Staaten, 49120
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 616-391-1230
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Vereinigte Staaten, 49444
        • Rekrutierung
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Vereinigte Staaten, 48341
        • Rekrutierung
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Reed City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49677
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saginaw, Michigan, Vereinigte Staaten, 48601
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Vereinigte Staaten, 49085
        • Rekrutierung
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Tawas City, Michigan, Vereinigte Staaten, 48764
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49684
        • Rekrutierung
        • Munson Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
        • Kontakt:
      • Wyoming, Michigan, Vereinigte Staaten, 49519
        • Rekrutierung
        • University of Michigan Health - West
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten, 48197
        • Rekrutierung
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56431
        • Rekrutierung
        • Riverwood Healthcare Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56425
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-828-2880
      • Bemidji, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55337
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Chaska, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55318
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55433
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Crosslake, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56442
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56636
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56501
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55805
        • Rekrutierung
        • Miller-Dwan Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Fairview Southdale Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Edina, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55435
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Ely, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55731
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56542
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Fosston
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55746
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56649
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-283-9431
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Maple Grove, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55369
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
        • Kontakt:
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Maplewood, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55109
        • Rekrutierung
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55407
        • Rekrutierung
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55415
        • Rekrutierung
        • Hennepin County Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Moose Lake, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55767
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-485-4481
      • New Ulm, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56073
        • Rekrutierung
        • New Ulm Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Park Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56470
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56472
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56474
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-587-4416
      • Princeton, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55371
        • Rekrutierung
        • Fairview Northland Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55422
        • Rekrutierung
        • North Memorial Medical Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Louis Park, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55416
        • Rekrutierung
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55101
        • Rekrutierung
        • Regions Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55102
        • Rekrutierung
        • United Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Sandstone, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55072
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Sandstone
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55379
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Staples, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56479
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-894-7870
      • Stillwater, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55082
        • Rekrutierung
        • Lakeview Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Thief River Falls, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56701
        • Rekrutierung
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55792
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55387
        • Rekrutierung
        • Ridgeview Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Willmar, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56201
        • Rekrutierung
        • Rice Memorial Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Woodbury, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55125
        • Rekrutierung
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Worthington, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56187
        • Rekrutierung
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55092
        • Rekrutierung
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38901
        • Rekrutierung
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
      • New Albany, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38652
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
      • Oxford, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38655
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
      • Southhaven, Mississippi, Vereinigte Staaten, 38671
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Vereinigte Staaten, 63011
        • Rekrutierung
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Vereinigte Staaten, 65613
        • Rekrutierung
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Branson, Missouri, Vereinigte Staaten, 65616
        • Rekrutierung
        • Cox Cancer Center Branson
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Saint Francis Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-334-2230
          • E-Mail: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Vereinigte Staaten, 63703
        • Rekrutierung
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63640
        • Rekrutierung
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Freeman Health System
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Joplin, Missouri, Vereinigte Staaten, 64804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Joplin
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Osage Beach, Missouri, Vereinigte Staaten, 65065
        • Rekrutierung
        • Lake Regional Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Vereinigte Staaten, 65401
        • Rekrutierung
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Saint Joseph, Missouri, Vereinigte Staaten, 64506
        • Rekrutierung
        • Heartland Regional Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Vereinigte Staaten, 63670
        • Rekrutierung
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Springfield
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65807
        • Rekrutierung
        • CoxHealth South Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63128
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital South
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63131
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63109
        • Rekrutierung
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Vereinigte Staaten, 63080
        • Rekrutierung
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Vereinigte Staaten, 63127
        • Rekrutierung
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Hauptermittler:
          • Bryan A. Faller
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Vereinigte Staaten, 63090
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Washington
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Vereinigte Staaten, 59711
        • Rekrutierung
        • Community Hospital of Anaconda
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Billings, Montana, Vereinigte Staaten, 59101
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Bozeman, Montana, Vereinigte Staaten, 59715
        • Rekrutierung
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Great Falls Clinic
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Great Falls, Montana, Vereinigte Staaten, 59405
        • Rekrutierung
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Havre, Montana, Vereinigte Staaten, 59501
        • Rekrutierung
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Helena, Montana, Vereinigte Staaten, 59601
        • Rekrutierung
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Kalispell, Montana, Vereinigte Staaten, 59901
        • Rekrutierung
        • Logan Health Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Missoula, Montana, Vereinigte Staaten, 59804
        • Rekrutierung
        • Community Medical Center
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68803
      • Kearney, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68847
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68122
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68124
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68130
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68131
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87106
        • Rekrutierung
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Erika Maestas
    • New York
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10468
        • Rekrutierung
        • James J Peters VA Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Susan E. Bates
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58501
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Sanford South University Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58122
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58103
        • Rekrutierung
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58104
        • Rekrutierung
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Hauptermittler:
          • Daniel Almquist
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 800-437-4010
      • Jamestown, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58401
        • Rekrutierung
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Rekrutierung
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Hauptermittler:
          • Jay W. Carlson
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Vereinigte Staaten, 97814
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ontario, Oregon, Vereinigte Staaten, 97914
        • Rekrutierung
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18017
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19317
        • Rekrutierung
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Hauptermittler:
          • Gregory A. Masters
        • Kontakt:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18301
        • Rekrutierung
        • Pocono Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
      • Hazleton, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18201
        • Rekrutierung
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Tareq Al baghdadi
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29316
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Easley, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29640
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29605
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29615
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Greer, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29650
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
      • Seneca, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29672
        • Rekrutierung
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Hauptermittler:
          • Matthew F. Hudson
        • Kontakt:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57104
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57117-5134
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38017
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
      • Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38120
        • Rekrutierung
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Glenn W. Roma
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
        • Rekrutierung
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Khalid Matin
        • Kontakt:
      • South Hill, Virginia, Vereinigte Staaten, 23970
      • Tappahannock, Virginia, Vereinigte Staaten, 22560
        • Rekrutierung
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Hauptermittler:
          • Khalid Matin
        • Kontakt:
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Vereinigte Staaten, 98383
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Duluth Clinic Ashland
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54806
        • Rekrutierung
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54301
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Green Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54303
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54843
        • Rekrutierung
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54601
        • Rekrutierung
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael O. Ojelabi
      • New Richmond, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54017
        • Rekrutierung
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Margaret B. Nolan
      • Oconto Falls, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54154
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Sheboygan, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53081
        • Rekrutierung
        • Sheboygan Physicians Group
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Spooner, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54801
        • Rekrutierung
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54235-1495
        • Rekrutierung
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Hauptermittler:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Kontakt:
      • Superior, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 54880
        • Rekrutierung
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Hauptermittler:
          • Bret E. Friday
        • Kontakt:
          • Site Public Contact
          • Telefonnummer: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82001
        • Rekrutierung
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:
      • Cody, Wyoming, Vereinigte Staaten, 82414
        • Rekrutierung
        • Billings Clinic-Cody
        • Hauptermittler:
          • John M. Schallenkamp
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * REGISTRIERUNGSBERECHTIGUNGSKRITERIEN (SCHRITT 1)

    • Histologische Bestätigung eines invasiven Karzinoms, das aus dem Gastrointestinaltrakt (GI-Trakt) stammt oder vermutet wird
    • Jedes Stadium, für das eine FOLFOX-basierte Chemotherapie eine klinisch indizierte, Standardbehandlung ist (adjuvant, neoadjuvant oder Erstlinienchemotherapie)
    • Geeignete Primärtumorlokalisationen umfassen Speiseröhre, gastroösophagealer Übergang, Magen, Dünndarm, Papilla Vateri, Appendix, Kolon, Rektum und Karzinome unbekannten Ursprungs mit vermuteter GI-Herkunft
    • Eine vorherige systemische Therapie für GI-Karzinome (außer Zyklus 1 der FOLFOX-basierten Chemotherapie) ist nicht erlaubt. Vorherige strahlensensibilisierende Chemotherapie ist erlaubt
    • Die geplante Dauer der FOLFOX-basierten Chemotherapie muss mindestens vier Zyklen betragen (1 Zyklus = 14 Tage)
    • Zyklus 1, Tag 1 der FOLFOX-basierten Chemotherapie muss 1 bis 8 Tage vor der Registrierung abgeschlossen sein
    • Zyklus 1, Tag 1 der FOLFOX-basierten Chemotherapie muss mindestens verordnete Dosen von Oxaliplatin (≥ 65 mg/m²) und infusionalem 5-FU (2400 mg/m²/46 Stunden) umfassen. Die Verwendung des 5-FU-Bolus liegt im Ermessen des behandelnden Arztes
    • Patienten, die aufgrund eines hohen Risikos für Fieber und Neutropenie primär prophylaktischen weißen Blutkörperchen-Wachstumsfaktor mit Zyklus 1 der FOLFOX-Chemotherapie benötigen, sind nicht geeignet
    • Patienten mit einer Vorgeschichte von Überempfindlichkeitsreaktionen auf Oxaliplatin oder andere platinbasierte Medikamente, auf Fluorouracil oder auf Leucovorin sowie auf die Hilfsstoffe in ihren Formulierungen sind nicht geeignet
    • Alter ≥ 18 Jahre
    • ECOG-Leistungsstatus ≤ 2
    • Absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥ 1.000/mm³
    • Thrombozytenzahl ≥ 100.000/mm³
    • Gesamtbilirubin ≤ 3 × obere Normgrenze (ULN)
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 5 × obere Normgrenze (ULN)
    • Berechnete Kreatinin-Clearance ≥ 30 ml/min
    • Nicht schwanger und nicht stillend, da diese Studie Substanzen mit bekannten genotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen umfasst. Daher ist für Frauen im gebärfähigen Alter ein negativer Schwangerschaftstest ≤ 30 Tage vor der Registrierung erforderlich
    • Patienten mit behandelten Hirnmetastasen sind geeignet, wenn die Nachsorge-Bildgebung des Gehirns nach zielgerichteter ZNS-Therapie keine Hinweise auf ein Fortschreiten zeigt
    • Patienten mit bekannter HIV-Infektion sind geeignet, wenn sie eine wirksame antiretrovirale Therapie mit nicht nachweisbarer Viruslast innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung erhalten
    • Patienten mit bekannter chronischer Hepatitis-B-Virus (HBV)-Infektion sind geeignet, wenn die HBV-DNA bei Messung innerhalb von 6 Monaten vor der Registrierung nicht nachweisbar ist
    • Patienten mit bekannter Hepatitis-C-Virus (HCV)-Infektion in der Vorgeschichte sind geeignet, wenn die HCV-RNA mindestens 12 Wochen nach Abschluss der antiviralen Therapie nicht nachweisbar ist
    • Patienten mit bekannter Vorgeschichte oder aktuellen Symptomen einer Herzerkrankung sind geeignet, wenn die funktionelle Klassifikation der New York Heart Association Klasse I oder II beträgt
    • Patienten mit bekannter angeborener Long-QT-Syndrom-Vorgeschichte sind nicht geeignet
    • Patienten mit bekannter DPD-Defizienz sind nicht geeignet

  • * NICHT-PATIENTEN (ONKOLOGIE-ARZT ODER ONKOLOGIE-FORTGESCHRITTENER PRAXISANBIETER) BEREICHTIGUNG:

    • Der Nicht-Patienten-Anbieterteilnehmer ist ein medizinischer Onkologe oder onkologischer fortgeschrittener Praxisversorger, der für die Unterzeichnung und notwendige Änderungen von Chemotherapieverordnungen für einen Probanden in der Interventionsgruppe (Arm B) verantwortlich ist. Nicht-Patienten-Teilnehmer dürfen im Studienverlauf nicht mehr als einmal eingeschrieben werden
    • Der Nicht-Patienten-Teilnehmer muss Englisch beherrschen
    • Der Nicht-Patienten-Teilnehmer muss 21 Jahre oder älter sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm B - PAGODA-Algorithmus
Patienten erhalten Chemotherapieverzögerungen und Dosisanpassungen basierend auf dem PAGODA-Algorithmus, gefolgt von der Entscheidung des behandelnden Klinikers während der Zyklen 2-7 der SOC FOLFOX-Chemotherapie in der Studie.
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-FU
Arzneimittel: Oxaliplatin
Gegeben IV
Sonstiges: PAGODA-Algorithmus
Verwenden Sie den PAGODA-Algorithmus, um Chemotherapieverzögerungen und Dosismodifikationen zu bestimmen
Arzneimittel: Folinsäure
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Leucovorin
Aktiver Komparator: Arm A – Arztentscheidung
Patienten erhalten Verzögerungen der Chemotherapie und Dosisanpassungen nach Ermessen des behandelnden Klinikers während der Zyklen 2-7 der SOC FOLFOX-Chemotherapie in der Studie.
Arzneimittel: Fluorouracil
Gegeben IV
Andere Namen:
  • 5-FU
Arzneimittel: Oxaliplatin
Gegeben IV
Arzneimittel: Folinsäure
Intravenös verabreicht
Andere Namen:
  • Leucovorin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inzidenz ungeplanter Chemotherapieverzögerungen
Zeitfenster: Von Zyklus 2 bis 7 (Unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage)
Es wird ein generalisiertes lineares gemischtes Modell mit Logit-Link-Funktion verwendet, mit einem zufälligen Patienteneffekt, um die Clusterung von Zyklen innerhalb von Patienten zu berücksichtigen. Es wird geprüft, ob zusätzliche zufällige Effekte erforderlich sind (z. B. auf Ebene des Anbieters oder der Klinik). Die statistische Signifikanz wird auf dem 5%-Niveau bewertet. Verzögerungen werden über die Zyklen 2 bis 7 bewertet, und eine Verzögerung wird definiert als ein Intervall von > 18 Tagen seit Tag 1 des vorherigen Zyklus. Eine ungeplante Verzögerung wird definiert als jede Verzögerung, die nicht prospektiv bis Tag 3 des vorherigen Zyklus geplant wurde.
Von Zyklus 2 bis 7 (Unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeitliche Toxizität
Zeitfenster: Von der Registrierung bis zu 120 Tagen nach der Registrierung.
Die Anzahl der Kontakttage im Gesundheitswesen wird als patientenbezogenes Maß für die Zeitbelastung verwendet, wie bereits von Gupta et al. beschrieben. Die Kontakttage im Gesundheitswesen werden anhand von Daten aus der elektronischen Patientenakte (EHR) ermittelt, indem die Anzahl der einzigartigen Tage erfasst wird, an denen die Teilnehmer persönlichen Kontakt mit dem Gesundheitssystem haben (z. B. für einen Praxisbesuch, eine Chemotherapiebehandlung, eine Laboruntersuchung, einen Besuch in der Notaufnahme oder eine andere Gesundheitsdienstleistung). Die durchschnittliche Anzahl der Kontakttage im Gesundheitswesen wird zusammengefasst und zwischen den Interventionsgruppen mithilfe eines unabhängigen Zwei-Stichproben-t-Tests oder des Wilcoxon-Rangsummentests verglichen. Um Mehrfachvergleiche zu berücksichtigen, wird die statistische Signifikanz auf dem Alpha-Niveau von 1,25 % bewertet.
Von der Registrierung bis zu 120 Tagen nach der Registrierung.
Moderate bis schwere Neutropenie
Zeitfenster: Vom Beginn von Zyklus 2 bis 30 Tage nach Beginn von Zyklus 7 (unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage)
Wir werden das Auftreten von ANC unter 1000/mm³ auf Patientenniveau bis zu 30 Tage nach Tag 1 des letzten Zyklus der Protokollbehandlung bewerten. Der Anteil der Patienten, die ANC unter 1000/mm³ aufweisen, wird zusammengefasst und zwischen den Interventionsarmen mit einem Chi-Quadrat-Unabhängigkeitstest oder einem exakten Test nach Fisher verglichen.
Vom Beginn von Zyklus 2 bis 30 Tage nach Beginn von Zyklus 7 (unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage)
Chemotherapie-Relative-Dosis-Intensität
Zeitfenster: Zeitraum: Vom Beginn von Zyklus 1 bis Tag 14 von Zyklus 6 (unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage).
Die relative Dosisintensität (RDI) wird für 5-FU-Bolus, Oxaliplatin und infusionales 5-FU auf Patientenebene individuell als Verhältnis der verabreichten Dosisintensität (verabreichte Dosis geteilt durch die zwischen Zyklus 1 Tag 1 und Zyklus 6 Tag 14 verstrichenen Tage) und der Standarddosisintensität (Standarddosis geteilt durch Standardbehandlungsintervall) berechnet. Die RDI wird zusammengefasst und zwischen den Interventionsarmen mit einem unabhängigen Zweistichproben-t-Test oder Wilcoxon-Rangsummentest verglichen. Um Mehrfachvergleiche zu korrigieren, wird die statistische Signifikanz auf dem 1,25%-Alpha-Niveau bewertet. Die RDI wird für die gesamte Stichprobe und innerhalb der Behandlungsabsicht berechnet. Für Subgruppenanalysen wird die statistische Signifikanz auf dem 5%-Niveau bewertet, und alle positiven Befunde werden als hypothesengenerierend betrachtet.
Zeitraum: Vom Beginn von Zyklus 1 bis Tag 14 von Zyklus 6 (unverzögerte Zykluslänge = 14 Tage).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alliance for Clinical Trials in Oncology

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Studienstuhl: Gabriel A. Brooks, MD, MPH, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

2. Mai 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Nein

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