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Studio dell'algoritmo PAGODA per le modifiche del dosaggio della chemioterapia per prevenire ritardi imprevisti del trattamento

7 maggio 2026 aggiornato da: Alliance for Clinical Trials in Oncology

PAGODA: Studio Randomizzato di un Algoritmo Proattivo di Modifica Graduale del Dosaggio per la Chemioterapia FOLFOX per Prevenire Ritardi Non Programmanti

Questo studio mira a determinare se l'utilizzo dell'algoritmo PAGODA per guidare la somministrazione della chemioterapia ridurrà la probabilità di ritardi non pianificati durante il trattamento chemioterapico per i tumori del sistema gastrointestinale rispetto alle cure standard.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari e secondari dello studio:

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Confrontare la percentuale di cicli di chemioterapia con ritardi non pianificati in pazienti sottoposti a chemioterapia FOLFOX in condizioni di cura standard (controllo) rispetto (vs) all'algoritmo di modifica della dose PAGODA (intervento).

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Confrontare il numero medio di giorni di contatto con l'assistenza sanitaria (tossicità temporale) per i pazienti sottoposti a chemioterapia FOLFOX in base all'assegnazione ai bracci di controllo vs intervento.

II. Confrontare l'incidenza di neutropenia moderata-grave (conteggio assoluto dei neutrofili inferiore a 1000/mm3) nei pazienti sottoposti a chemioterapia FOLFOX in base all'assegnazione ai bracci di controllo vs intervento.

III. Confrontare l'intensità relativa della dose di 5-FU in bolo, oxaliplatino e 5-FU infusionale nei pazienti sottoposti a chemioterapia FOLFOX in base all'assegnazione ai bracci di controllo vs intervento, sia complessivamente che nel sottogruppo di partecipanti trattati con intento curativo.

SCHEDA: Questo è uno studio interventistico. I pazienti vengono randomizzati a 1 dei 2 bracci.

BRACCIO A: I pazienti ricevono ritardi e modifiche della dose di chemioterapia a discrezione del clinico curante durante i cicli 2-7 della chemioterapia FOLFOX standard in studio.

BRACCIO B: I pazienti ricevono ritardi e modifiche della dose di chemioterapia basati sull'algoritmo PAGODA seguiti dalla decisione del clinico curante durante i cicli 2-7 della chemioterapia FOLFOX standard in studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

420

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Bayamón, Porto Rico, 00961
        • Reclutamento
        • Puerto Rico Hematology Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-780-2865
      • Bayamón, Porto Rico, 00959-5060
        • Reclutamento
        • Cancer Center-Metro Medical Center Bayamon
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-395-7085
      • Manati, Porto Rico, 00674
        • Reclutamento
        • Doctors Cancer Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-621-4397
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • Centro Comprensivo de Cancer de UPR
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
      • San Juan, Porto Rico, 00917
        • Reclutamento
        • San Juan Community Oncology Group
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-274-3387
      • San Juan, Porto Rico, 00936
        • Reclutamento
        • San Juan City Hospital
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 787-763-1296
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Reclutamento
        • PROncology
        • Investigatore principale:
          • Luis J. Santos Reyes
        • Contatto:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti, 72903
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Fort Smith
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-378-9373
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Reclutamento
        • NEA Baptist Memorial Hospital and Fowler Family Cancer Center - Jonesboro
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • Reclutamento
        • CARTI Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
    • California
      • Arroyo Grande, California, Stati Uniti, 93420
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Arroyo Grande
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
        • Reclutamento
        • Mercy San Juan Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Carmichael, California, Stati Uniti, 95608
      • Elk Grove, California, Stati Uniti, 95758
      • Merced, California, Stati Uniti, 95340
      • Rocklin, California, Stati Uniti, 95765
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
      • San Luis Obispo, California, Stati Uniti, 93401
        • Reclutamento
        • Pacific Central Coast Health Center-San Luis Obispo
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Santa Maria, California, Stati Uniti, 93444
        • Reclutamento
        • Mission Hope Medical Oncology - Santa Maria
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Stockton, California, Stati Uniti, 95204
        • Reclutamento
        • Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 209-461-5257
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
      • Woodland, California, Stati Uniti, 95695
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80923
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Durango, Colorado, Stati Uniti, 81301
      • Lakewood, Colorado, Stati Uniti, 80228
      • Longmont, Colorado, Stati Uniti, 80501
      • Pueblo, Colorado, Stati Uniti, 81004
      • Westminster, Colorado, Stati Uniti, 80023
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Stati Uniti, 19958
        • Reclutamento
        • Beebe Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Millville, Delaware, Stati Uniti, 19967
        • Reclutamento
        • Beebe South Coastal Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Helen F Graham Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19713
        • Reclutamento
        • Medical Oncology Hematology Consultants PA
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19718
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Christiana Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • Rehoboth Beach, Delaware, Stati Uniti, 19971
        • Reclutamento
        • Beebe Health Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
      • Wilmington, Delaware, Stati Uniti, 19801
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Wilmington Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stati Uniti, 33308
        • Reclutamento
        • Holy Cross Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
    • Georgia
      • Tifton, Georgia, Stati Uniti, 31794
        • Reclutamento
        • Tift Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-648-1935
        • Investigatore principale:
          • Apurva N. Shah
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stati Uniti, 83706
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Boise
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Caldwell, Idaho, Stati Uniti, 83605
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Caldwell
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stati Uniti, 83814
        • Reclutamento
        • Kootenai Health - Coeur d'Alene
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • Idaho Urologic Institute-Meridian
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Nampa, Idaho, Stati Uniti, 83687
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Nampa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Post Falls, Idaho, Stati Uniti, 83854
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Post Falls
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Sandpoint, Idaho, Stati Uniti, 83864
        • Reclutamento
        • Kootenai Clinic Cancer Services - Sandpoint
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Stati Uniti, 62002
        • Reclutamento
        • OSF Saint Anthony's Health Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 618-463-5623
      • Bloomington, Illinois, Stati Uniti, 61704
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Bloomington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Canton, Illinois, Stati Uniti, 61520
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Carbondale, Illinois, Stati Uniti, 62902
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Carbondale
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carterville, Illinois, Stati Uniti, 62918
        • Reclutamento
        • SIH Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Carthage, Illinois, Stati Uniti, 62321
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Carthage
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Reclutamento
        • Centralia Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Centralia, Illinois, Stati Uniti, 62801
        • Sospeso
        • Saint Mary's Hospital
      • Danville, Illinois, Stati Uniti, 61832
        • Reclutamento
        • Carle at The Riverfront
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Decatur, Illinois, Stati Uniti, 62526
        • Reclutamento
        • Decatur Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Dixon, Illinois, Stati Uniti, 61021
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Dixon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-285-7800
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Effingham
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Effingham, Illinois, Stati Uniti, 62401
        • Reclutamento
        • Crossroads Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Eureka, Illinois, Stati Uniti, 61530
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Eureka
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Galesburg, Illinois, Stati Uniti, 61401
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Galesburg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Kewanee, Illinois, Stati Uniti, 61443
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Kewanee Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Macomb, Illinois, Stati Uniti, 61455
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Macomb
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Mattoon, Illinois, Stati Uniti, 61938
        • Reclutamento
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Mount Vernon, Illinois, Stati Uniti, 62864
        • Reclutamento
        • SSM Health Good Samaritan
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle BroMenn Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Normal, Illinois, Stati Uniti, 61761
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Institute Normal
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • Cancer Care Center of O'Fallon
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • O'Fallon, Illinois, Stati Uniti, 62269
        • Reclutamento
        • HSHS Saint Elizabeth's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Ottawa, Illinois, Stati Uniti, 61350
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Ottawa Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Pekin, Illinois, Stati Uniti, 61554
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Pekin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peoria, Illinois, Stati Uniti, 61615
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peoria
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Peru
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Peru, Illinois, Stati Uniti, 61354
        • Reclutamento
        • Valley Radiation Oncology
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 815-664-4141
      • Princeton, Illinois, Stati Uniti, 61356
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare-Princeton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 217-545-7929
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62702
        • Reclutamento
        • Springfield Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-444-7541
      • Springfield, Illinois, Stati Uniti, 62781
        • Reclutamento
        • Springfield Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
      • Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
        • Reclutamento
        • Carle Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Washington, Illinois, Stati Uniti, 61571
        • Reclutamento
        • Illinois CancerCare - Washington
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
    • Indiana
      • Crown Point, Indiana, Stati Uniti, 46307
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Crown Point
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Dyer, Indiana, Stati Uniti, 46311
        • Reclutamento
        • Northwest Oncology LLC
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-924-8178
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Hobart
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-947-1795
      • Hobart, Indiana, Stati Uniti, 46342
        • Reclutamento
        • Saint Mary Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46312
        • Reclutamento
        • Saint Catherine Hospital
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Reclutamento
        • The Community Hospital
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 219-836-3349
      • Munster, Indiana, Stati Uniti, 46321
        • Reclutamento
        • Women's Diagnostic Center - Munster
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
      • Valparaiso, Indiana, Stati Uniti, 46383
        • Reclutamento
        • Northwest Cancer Center - Valparaiso
        • Investigatore principale:
          • Suparna Mantha
        • Contatto:
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • Mary Greeley Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Ames, Iowa, Stati Uniti, 50010
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Ames
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
      • Ankeny, Iowa, Stati Uniti, 50023
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Ankeny Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Boone, Iowa, Stati Uniti, 50036
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Boone
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-365-4673
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
      • Cedar Rapids, Iowa, Stati Uniti, 52403
        • Reclutamento
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Deborah W. Wilbur
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 319-363-2690
      • Clive, Iowa, Stati Uniti, 50325
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Creston, Iowa, Stati Uniti, 50801
        • Reclutamento
        • Greater Regional Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Broadlawns Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-282-2200
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center - Des Moines
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • Iowa Methodist Medical Center
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-6727
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50309
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Des Moines Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50314
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Laurel Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • Fort Dodge, Iowa, Stati Uniti, 50501
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Trinity Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Jefferson, Iowa, Stati Uniti, 50129
        • Sospeso
        • McFarland Clinic - Jefferson
      • Marshalltown, Iowa, Stati Uniti, 50158
        • Reclutamento
        • McFarland Clinic - Marshalltown
        • Investigatore principale:
          • Joseph J. Merchant
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-956-4132
      • Waukee, Iowa, Stati Uniti, 50263
        • Reclutamento
        • UI Health Care Mission Cancer and Blood - Waukee Clinic
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Seema Harichand-Herdt
      • West Des Moines, Iowa, Stati Uniti, 50266
        • Reclutamento
        • Mercy Medical Center-West Lakes
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 515-241-3305
        • Investigatore principale:
          • Richard L. Deming
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Garden City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Great Bend, Kansas, Stati Uniti, 67530
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Great Bend
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Pittsburg, Kansas, Stati Uniti, 66762
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Pittsburg
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Stati Uniti, 40004
      • Corbin, Kentucky, Stati Uniti, 40701
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40509
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • Reclutamento
        • Saint Joseph Radiation Oncology Resource Center
        • Investigatore principale:
          • Shahzad Siddique
        • Contatto:
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
      • London, Kentucky, Stati Uniti, 40741
      • Mount Sterling, Kentucky, Stati Uniti, 40353
    • Maryland
      • Elkton, Maryland, Stati Uniti, 21921
        • Reclutamento
        • Christiana Care - Union Hospital
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
    • Michigan
      • Alma, Michigan, Stati Uniti, 48801
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gratiot
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Alpena, Michigan, Stati Uniti, 49707
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Alpena
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48106
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Hospital Ann Arbor
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48103
      • Battle Creek, Michigan, Stati Uniti, 49017
        • Reclutamento
        • Bronson Battle Creek
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Brighton, Michigan, Stati Uniti, 48114
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Brighton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Canton, Michigan, Stati Uniti, 48188
        • Reclutamento
        • Trinity Health Medical Center - Canton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology - Chelsea Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chelsea, Michigan, Stati Uniti, 48118
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Hematology Oncology Consultants-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Clarkston, Michigan, Stati Uniti, 48346
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Clarkston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Saint John Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • East China Township, Michigan, Stati Uniti, 48054
        • Reclutamento
        • Henry Ford River District Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Escanaba, Michigan, Stati Uniti, 49829
        • Reclutamento
        • OSF Saint Francis Hospital and Medical Group
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesee Hematology Oncology PC
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Genesys Hurley Cancer Institute
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Hurley Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48503
        • Reclutamento
        • Cancer Hematology Centers - Flint
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Gladwin, Michigan, Stati Uniti, 48624
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Gladwin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Trinity Health Grand Rapids Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Butterworth Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grand Rapids, Michigan, Stati Uniti, 49503
        • Reclutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Breast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Academic
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Stati Uniti, 48236
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Van Elslander
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49007
        • Reclutamento
        • West Michigan Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49009
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Kalamazoo, Michigan, Stati Uniti, 49048
        • Reclutamento
        • Beacon Kalamazoo
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 574-647-7370
      • Lansing, Michigan, Stati Uniti, 48912
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - Sparrow Lansing
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Livonia, Michigan, Stati Uniti, 48154
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Mary Mercy Livonia Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - Breast Macomb
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Macomb, Michigan, Stati Uniti, 48044
        • Reclutamento
        • Henry Ford Saint John Hospital - Macomb Medical
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Midland, Michigan, Stati Uniti, 48670
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Midland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Mount Pleasant, Michigan, Stati Uniti, 48858
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Mount Pleasant
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Muskegon, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Trinity Health Muskegon Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Niles, Michigan, Stati Uniti, 49120
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Niles Hospital
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 616-391-1230
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Norton Shores, Michigan, Stati Uniti, 49444
        • Reclutamento
        • Cancer and Hematology Centers of Western Michigan - Norton Shores
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Newland Medical Associates-Pontiac
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Trinity Health Saint Joseph Mercy Oakland Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Pontiac, Michigan, Stati Uniti, 48341
        • Reclutamento
        • Michigan Healthcare Professionals Pontiac
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Reed City, Michigan, Stati Uniti, 49677
        • Reclutamento
        • Corewell Health Reed City Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saginaw, Michigan, Stati Uniti, 48601
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Saginaw
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Marie Yeager Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Saint Joseph, Michigan, Stati Uniti, 49085
        • Reclutamento
        • Corewell Health Lakeland Hospitals - Saint Joseph Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Tawas City, Michigan, Stati Uniti, 48764
        • Reclutamento
        • MyMichigan Medical Center Tawas
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Traverse City, Michigan, Stati Uniti, 49684
        • Reclutamento
        • Munson Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Madison Heights Hospital - Breast
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Health Warren Hospital
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Warren, Michigan, Stati Uniti, 48093
        • Reclutamento
        • Henry Ford Warren Hospital - GLCMS
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
        • Contatto:
      • Wyoming, Michigan, Stati Uniti, 49519
        • Reclutamento
        • University of Michigan Health - West
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kathleen Y. Butler
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48106
      • Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
        • Reclutamento
        • Trinity Health IHA Medical Group Hematology Oncology Ann Arbor Campus
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
    • Minnesota
      • Aitkin, Minnesota, Stati Uniti, 56431
        • Reclutamento
        • Riverwood Healthcare Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Baxter, Minnesota, Stati Uniti, 56425
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Baxter Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-828-2880
      • Bemidji, Minnesota, Stati Uniti, 56601
      • Brainerd, Minnesota, Stati Uniti, 56401
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Joseph's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Burnsville, Minnesota, Stati Uniti, 55337
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Burnsville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Chaska, Minnesota, Stati Uniti, 55318
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Chaska
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 55433
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Coon Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Crosslake, Minnesota, Stati Uniti, 56442
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Crosslake Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-692-1010
      • Deer River, Minnesota, Stati Uniti, 56636
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Deer River Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Detroit Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56501
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's - Detroit Lakes Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Duluth, Minnesota, Stati Uniti, 55805
        • Reclutamento
        • Miller-Dwan Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Fairview Southdale Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Edina, Minnesota, Stati Uniti, 55435
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Edina
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Ely, Minnesota, Stati Uniti, 55731
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Ely Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-365-7900
      • Fosston, Minnesota, Stati Uniti, 56542
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Fosston
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hibbing, Minnesota, Stati Uniti, 55746
        • Reclutamento
        • Essentia Health Hibbing Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-786-3308
      • International Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56649
        • Reclutamento
        • Essentia Health - International Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-283-9431
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Maple Grove, Minnesota, Stati Uniti, 55369
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology - Maple Grove
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
        • Contatto:
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Maplewood, Minnesota, Stati Uniti, 55109
        • Reclutamento
        • Saint John's Hospital - Healtheast
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55407
        • Reclutamento
        • Abbott-Northwestern Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55415
        • Reclutamento
        • Hennepin County Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Moose Lake, Minnesota, Stati Uniti, 55767
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Moose Lake Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-485-4481
      • New Ulm, Minnesota, Stati Uniti, 56073
        • Reclutamento
        • New Ulm Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Park Rapids, Minnesota, Stati Uniti, 56470
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Park Rapids
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Pequot Lakes, Minnesota, Stati Uniti, 56472
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pequot Lakes Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-568-4416
      • Pine River, Minnesota, Stati Uniti, 56474
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Pine River Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-587-4416
      • Princeton, Minnesota, Stati Uniti, 55371
        • Reclutamento
        • Fairview Northland Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti, 55422
        • Reclutamento
        • North Memorial Medical Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stati Uniti, 55416
        • Reclutamento
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55101
        • Reclutamento
        • Regions Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti, 55102
        • Reclutamento
        • United Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Sandstone, Minnesota, Stati Uniti, 55072
        • Reclutamento
        • Essentia Health Sandstone
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Shakopee, Minnesota, Stati Uniti, 55379
        • Reclutamento
        • Saint Francis Regional Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Staples, Minnesota, Stati Uniti, 56479
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Saint Joseph's Staples Clinic
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-894-7870
      • Stillwater, Minnesota, Stati Uniti, 55082
        • Reclutamento
        • Lakeview Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Thief River Falls, Minnesota, Stati Uniti, 56701
        • Reclutamento
        • Sanford Thief River Falls Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Virginia, Minnesota, Stati Uniti, 55792
        • Reclutamento
        • Essentia Health Virginia Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Waconia, Minnesota, Stati Uniti, 55387
        • Reclutamento
        • Ridgeview Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Willmar, Minnesota, Stati Uniti, 56201
        • Reclutamento
        • Rice Memorial Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Woodbury, Minnesota, Stati Uniti, 55125
        • Reclutamento
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Worthington, Minnesota, Stati Uniti, 56187
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Worthington
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Wyoming, Minnesota, Stati Uniti, 55092
        • Reclutamento
        • Fairview Lakes Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
    • Mississippi
      • Grenada, Mississippi, Stati Uniti, 38901
        • Reclutamento
        • Baptist Cancer Center-Grenada
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
      • New Albany, Mississippi, Stati Uniti, 38652
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Union County
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
      • Oxford, Mississippi, Stati Uniti, 38655
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Oxford
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
      • Southhaven, Mississippi, Stati Uniti, 38671
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Desoto
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
    • Missouri
      • Ballwin, Missouri, Stati Uniti, 63011
        • Reclutamento
        • Mercy Oncology and Hematology - Clayton-Clarkson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Bolivar, Missouri, Stati Uniti, 65613
        • Reclutamento
        • Central Care Cancer Center - Bolivar
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Branson, Missouri, Stati Uniti, 65616
        • Reclutamento
        • Cox Cancer Center Branson
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Saint Francis Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-334-2230
          • Email: sfmc@sfmc.net
      • Cape Girardeau, Missouri, Stati Uniti, 63703
        • Reclutamento
        • Mercy Cancer Center - Cape Girardeau
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Farmington, Missouri, Stati Uniti, 63640
        • Reclutamento
        • Parkland Health Center - Farmington
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Freeman Health System
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Joplin, Missouri, Stati Uniti, 64804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Joplin
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Osage Beach, Missouri, Stati Uniti, 65065
        • Reclutamento
        • Lake Regional Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 573-458-6379
      • Rolla, Missouri, Stati Uniti, 65401
        • Reclutamento
        • Phelps Health Delbert Day Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Saint Joseph, Missouri, Stati Uniti, 64506
        • Reclutamento
        • Heartland Regional Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • Sainte Genevieve, Missouri, Stati Uniti, 63670
        • Reclutamento
        • Sainte Genevieve County Memorial Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65804
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Springfield
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • CoxHealth South Hospital
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 417-269-4520
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63128
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital South
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Saint Louis
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-251-7066
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63131
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63109
        • Reclutamento
        • Mercy Infusion Center - Chippewa
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 888-446-3729
      • Sullivan, Missouri, Stati Uniti, 63080
        • Reclutamento
        • Missouri Baptist Sullivan Hospital
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Sunset Hills, Missouri, Stati Uniti, 63127
        • Reclutamento
        • BJC Outpatient Center at Sunset Hills
        • Investigatore principale:
          • Bryan A. Faller
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 314-996-5569
      • Washington, Missouri, Stati Uniti, 63090
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Washington
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 636-390-1600
    • Montana
      • Anaconda, Montana, Stati Uniti, 59711
        • Reclutamento
        • Community Hospital of Anaconda
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Reclutamento
        • Billings Clinic Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Bozeman, Montana, Stati Uniti, 59715
        • Reclutamento
        • Bozeman Health Deaconess Hospital
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Great Falls Clinic
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Great Falls, Montana, Stati Uniti, 59405
        • Reclutamento
        • Benefis Sletten Cancer Institute
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Havre, Montana, Stati Uniti, 59501
        • Reclutamento
        • Hi-Line Sletten Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Helena, Montana, Stati Uniti, 59601
        • Reclutamento
        • Benefis Helena Specialty Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Kalispell, Montana, Stati Uniti, 59901
        • Reclutamento
        • Logan Health Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Missoula, Montana, Stati Uniti, 59804
        • Reclutamento
        • Community Medical Center
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Stati Uniti, 68803
      • Kearney, Nebraska, Stati Uniti, 68847
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68122
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68124
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68130
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68131
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • Reclutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Erika Maestas
    • New York
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • Reclutamento
        • James J Peters VA Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Susan E. Bates
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Stati Uniti, 58501
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Essentia Health Cancer Center-South University Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Sanford South University Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-234-6161
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58122
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58103
        • Reclutamento
        • Southpointe-Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 605-312-3320
      • Fargo, North Dakota, Stati Uniti, 58104
        • Reclutamento
        • Sanford Medical Center Fargo
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 800-437-4010
      • Jamestown, North Dakota, Stati Uniti, 58401
        • Reclutamento
        • Essentia Health - Jamestown Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45242
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45247
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45255
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Reclutamento
        • Mercy Hospital Oklahoma City
        • Investigatore principale:
          • Jay W. Carlson
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 405-752-3402
    • Oregon
      • Baker City, Oregon, Stati Uniti, 97814
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Baker City
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Ontario, Oregon, Stati Uniti, 97914
        • Reclutamento
        • Saint Alphonsus Cancer Care Center-Ontario
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti, 18017
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital - Muhlenberg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Chadds Ford, Pennsylvania, Stati Uniti, 19317
        • Reclutamento
        • Christiana Care Health System-Concord Health Center
        • Investigatore principale:
          • Gregory A. Masters
        • Contatto:
      • East Stroudsburg, Pennsylvania, Stati Uniti, 18301
        • Reclutamento
        • Pocono Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
      • Hazleton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18201
        • Reclutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Hazleton
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Tareq Al baghdadi
    • South Carolina
      • Boiling Springs, South Carolina, Stati Uniti, 29316
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Easley, South Carolina, Stati Uniti, 29640
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Easley
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29605
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Greenville, South Carolina, Stati Uniti, 29615
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Greer, South Carolina, Stati Uniti, 29650
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
      • Seneca, South Carolina, Stati Uniti, 29672
        • Reclutamento
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
        • Investigatore principale:
          • Matthew F. Hudson
        • Contatto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57104
        • Reclutamento
        • Sanford Cancer Center Oncology Clinic
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
      • Sioux Falls, South Dakota, Stati Uniti, 57117-5134
        • Reclutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Investigatore principale:
          • Daniel Almquist
        • Contatto:
    • Tennessee
      • Collierville, Tennessee, Stati Uniti, 38017
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Collierville
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38120
        • Reclutamento
        • Baptist Memorial Hospital and Cancer Center-Memphis
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Glenn W. Roma
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
        • Reclutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Khalid Matin
        • Contatto:
      • South Hill, Virginia, Stati Uniti, 23970
        • Reclutamento
        • VCU Community Memorial Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Khalid Matin
      • Tappahannock, Virginia, Stati Uniti, 22560
        • Reclutamento
        • VCU Health Tappahannock Hospital
        • Investigatore principale:
          • Khalid Matin
        • Contatto:
    • Washington
      • Silverdale, Washington, Stati Uniti, 98383
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Duluth Clinic Ashland
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Ashland, Wisconsin, Stati Uniti, 54806
        • Reclutamento
        • Northwest Wisconsin Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54301
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Green Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54303
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Saint Mary's
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Hayward Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Hayward, Wisconsin, Stati Uniti, 54843
        • Reclutamento
        • Tamarack Health Hayward Medical Center
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 218-568-4416
      • La Crosse, Wisconsin, Stati Uniti, 54601
        • Reclutamento
        • Gundersen Lutheran Medical Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Michael O. Ojelabi
      • New Richmond, Wisconsin, Stati Uniti, 54017
        • Reclutamento
        • Cancer Center of Western Wisconsin
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Margaret B. Nolan
      • Oconto Falls, Wisconsin, Stati Uniti, 54154
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Oconto Falls
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sheboygan
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti, 53081
        • Reclutamento
        • Sheboygan Physicians Group
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Spooner, Wisconsin, Stati Uniti, 54801
        • Reclutamento
        • Essentia Health-Spooner Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
      • Sturgeon Bay, Wisconsin, Stati Uniti, 54235-1495
        • Reclutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center at Sturgeon Bay
        • Investigatore principale:
          • Anthony J. Jaslowski
        • Contatto:
      • Superior, Wisconsin, Stati Uniti, 54880
        • Reclutamento
        • Essentia Health Saint Mary's Hospital - Superior
        • Investigatore principale:
          • Bret E. Friday
        • Contatto:
          • Site Public Contact
          • Numero di telefono: 701-364-6272
    • Wyoming
      • Cheyenne, Wyoming, Stati Uniti, 82001
        • Reclutamento
        • Memorial Hospital of Laramie County
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:
      • Cody, Wyoming, Stati Uniti, 82414
        • Reclutamento
        • Billings Clinic-Cody
        • Investigatore principale:
          • John M. Schallenkamp
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * CRITERI DI ELEGGIBILITÀ PER LA REGISTRAZIONE (FASE 1)

    • Conferma istologica di un cancro invasivo che è confermato o sospettato di originare dal tratto gastrointestinale (GI)
    • Qualsiasi stadio per il quale una chemioterapia a base di FOLFOX è un trattamento standard clinicamente indicato (chemioterapia adiuvante, neoadiuvante o di prima linea)
    • Sedi tumorali primarie eleggibili includono esofago, giunzione gastroesofagea, stomaco, intestino tenue, ampolla di Vater, appendice, colon, retto e carcinomi di origine primaria sconosciuta con sospetta origine GI
    • Non è consentita una precedente terapia sistemica per il cancro GI (diversa dal ciclo 1 di chemioterapia a base di FOLFOX). È consentita una precedente chemioterapia di sensibilizzazione alla radioterapia
    • La durata pianificata della chemioterapia a base di FOLFOX deve essere di almeno quattro cicli (1 ciclo = 14 giorni)
    • Il ciclo 1, giorno 1 della chemioterapia a base di FOLFOX deve essere completato da 1 a 8 giorni prima della registrazione
    • Il ciclo 1, giorno 1 della chemioterapia a base di FOLFOX deve includere le dosi minime prescritte di oxaliplatino (≥ 65 mg/m²) e 5-FU infusionale (2400 mg/m²/46 ore). L'uso del bolo di 5-FU è a discrezione del medico curante
    • I pazienti che richiedono un fattore di crescita primario profilattico per i globuli bianchi con il ciclo 1 della chemioterapia FOLFOX a causa dell'alto rischio di febbre e neutropenia non sono eleggibili
    • Non sono eleggibili pazienti con anamnesi di reazione di ipersensibilità a oxaliplatino o altri farmaci a base di platino, a fluorouracile o a leucovorin, e agli eccipienti nelle loro formulazioni
    • Età ≥ 18 anni
    • Stato di performance ECOG ≤ 2
    • Conteggio assoluto dei neutrofili (ANC) ≥ 1.000/mm³
    • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm³
    • Bilirubina totale ≤ 3 x limite superiore della norma (ULN)
    • AST (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 5 x limite superiore della norma (ULN)
    • Clearance della creatinina calcolata ≥ 30 mL/min
    • Non in gravidanza e non in allattamento, poiché questo studio coinvolge agenti con noti effetti genotossici, mutageni e teratogeni. Pertanto, solo per le donne in età fertile, è richiesto un test di gravidanza negativo eseguito ≤ 30 giorni prima della registrazione
    • I pazienti con metastasi cerebrali trattate sono eleggibili se l'imaging cerebrale di follow-up dopo la terapia diretta al SNC non mostra evidenza di progressione
    • I pazienti con infezione da HIV nota sono eleggibili se ricevono una terapia antiretrovirale efficace con carica virale non rilevabile entro 6 mesi prima della registrazione
    • I pazienti con infezione nota cronica da virus dell'epatite B (HBV) sono eleggibili se il DNA dell'HBV è non rilevabile quando misurato entro 6 mesi prima della registrazione
    • I pazienti con anamnesi nota di infezione da virus dell'epatite C (HCV) sono eleggibili se l'RNA dell'HCV è non rilevabile quando misurato almeno 12 settimane dopo il completamento della terapia antivirale
    • I pazienti con anamnesi nota o sintomi attuali di cardiopatia sono eleggibili se la Classificazione Funzionale della New York Heart Association è di classe I o II
    • I pazienti con anamnesi nota di sindrome del QT lungo congenita non sono eleggibili
    • I pazienti con deficit noto di DPD non sono eleggibili
  • * ELEGGIBILITÀ DEL NON PAZIENTE (MEDICO ONCOLOGO O PROFESSIONISTA SANITARIO AVANZATO IN ONCOLOGIA):

    • Il partecipante non paziente è un oncologo medico o un professionista sanitario avanzato in oncologia con la responsabilità di firmare e apportare le modifiche necessarie agli ordini di chemioterapia per un soggetto assegnato al braccio di intervento (Braccio B). I partecipanti non pazienti non possono essere arruolati più di una volta nel corso dello studio
    • Il partecipante non paziente deve avere una buona conoscenza della lingua inglese
    • Il partecipante non paziente deve avere almeno 21 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio B- Algoritmo PAGODA
I pazienti ricevono ritardi nella chemioterapia e modifiche della dose in base all'algoritmo PAGODA, seguiti dalla decisione del medico curante durante i cicli 2-7 della chemioterapia SOC FOLFOX nello studio.
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-FU
Dato IV
utilizzare l'algoritmo PAGODA per determinare i ritardi della chemioterapia e le modifiche del dosaggio
Somministrazione endovenosa
Altri nomi:
  • Leucovorin
Comparatore attivo: Arm A - Discrezione del Medico
I pazienti ricevono ritardi nella chemioterapia e modifiche della dose a discrezione del medico curante durante i cicli 2-7 della chemioterapia SOC FOLFOX nello studio.
Dato IV
Altri nomi:
  • 5-FU
Dato IV
Somministrazione endovenosa
Altri nomi:
  • Leucovorin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di ritardi non pianificati della chemioterapia
Lasso di tempo: Dal ciclo 2 al 7 (Lunghezza del ciclo non ritardata = 14 giorni)
Utilizzerà un modello lineare generalizzato ad effetti misti con funzione di collegamento logit, con un effetto casuale del paziente per tenere conto del raggruppamento dei cicli all'interno dei pazienti. Verificherà se sono necessari effetti casuali aggiuntivi (ad esempio, a livello di fornitore o clinica). La significatività statistica sarà valutata al livello del 5%. I ritardi saranno valutati nei cicli da 2 a 7, e un ritardo sarà definito come un intervallo > 18 giorni dal giorno 1 del ciclo precedente. Un ritardo non pianificato sarà definito come qualsiasi ritardo che non è stato pianificato prospetticamente entro il giorno 3 del ciclo precedente.
Dal ciclo 2 al 7 (Lunghezza del ciclo non ritardata = 14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tossicità temporale
Lasso di tempo: Dalla registrazione a 120 giorni dopo la registrazione.
Si utilizzeranno i giorni di contatto con l'assistenza sanitaria come misura a livello paziente della tossicità temporale, come precedentemente descritto da Gupta et al. I giorni di contatto con l'assistenza sanitaria saranno valutati dai dati della cartella clinica elettronica (EHR) registrando il numero di giorni unici in cui il partecipante ha qualsiasi contatto in persona con il sistema sanitario (ad esempio, per una visita in ambulatorio, trattamento chemioterapico, studio di laboratorio, visita al pronto soccorso o altro servizio sanitario). Il numero medio di giorni di contatto con l'assistenza sanitaria sarà riassunto e confrontato tra i bracci di intervento utilizzando un test t a due campioni indipendenti o un test di somma dei ranghi di Wilcoxon. Per aggiustare i confronti multipli, la significatività statistica sarà valutata al livello alfa dell'1,25%.
Dalla registrazione a 120 giorni dopo la registrazione.
Neutropenia da moderata a grave
Lasso di tempo: Dall'inizio del ciclo 2 a 30 giorni dopo l'inizio del ciclo 7 (durata del ciclo non ritardato = 14 giorni)
Valuteremo l'incidenza a livello di paziente di ANC inferiore a 1000/mm3 fino a 30 giorni dopo il giorno 1 dell'ultimo ciclo di trattamento del protocollo. La proporzione di pazienti che presenta ANC inferiore a 1000/mm3 verrà riassunta e confrontata tra i bracci di intervento utilizzando un test del chi-quadro per l'indipendenza o il test esatto di Fisher.
Dall'inizio del ciclo 2 a 30 giorni dopo l'inizio del ciclo 7 (durata del ciclo non ritardato = 14 giorni)
Intensità relativa della dose di chemioterapia
Lasso di tempo: Periodo di tempo: Dall'inizio del ciclo 1 al giorno 14 del ciclo 6 (lunghezza del ciclo non ritardato = 14 giorni).
L'intensità relativa della dose (RDI) verrà calcolata individualmente per il bolo di 5-FU, l'oxaliplatino e il 5-FU infusionale a livello del paziente come rapporto tra l'intensità della dose somministrata (dose somministrata divisa per i giorni trascorsi tra il ciclo 1 giorno 1 e il ciclo 6 giorno 14) e l'intensità della dose standard (dose standard divisa per l'intervallo di trattamento standard). La RDI verrà riassunta e confrontata tra i bracci di intervento utilizzando un t-test a due campioni indipendenti o il test di Wilcoxon rank sum. Per correggere i confronti multipli, la significatività statistica verrà valutata a un livello alfa dell'1,25%. La RDI verrà calcolata per l'intero campione e all'interno dell'intento di trattamento. Per le analisi dei sottogruppi, la significatività statistica verrà valutata al livello del 5% e qualsiasi risultato positivo sarà considerato generatore di ipotesi.
Periodo di tempo: Dall'inizio del ciclo 1 al giorno 14 del ciclo 6 (lunghezza del ciclo non ritardato = 14 giorni).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gabriel A. Brooks, MD, MPH, Alliance for Clinical Trials in Oncology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

2 maggio 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

16 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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