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HALP-Score, blutbasierte Entzündungsindizes und Speichel-MMP-8 bei Parodontalerkrankungen und Heilung nach nicht-chirurgischer Therapie

16. Dezember 2025 aktualisiert von: Ömer Faruk Okumuş

Der Zusammenhang zwischen HALP-Score, blutbasierten Entzündungsindizes und Speichel-MMP-8-Spiegeln mit Parodontalerkrankungen und Heilung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie

Diese Beobachtungsstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen dem HALP-Score (Hämoglobin × Albumin × Lymphozyten / Thrombozyten), mehreren blutbasierten Entzündungsindizes (einschließlich NLR, PLR, LMR und SII) und dem Speichel-MMP-8-Spiegel bei Personen mit parodontaler Gesundheit, Gingivitis und Stadium III/IV Parodontitis zu untersuchen. Die Studie bewertet auch, wie diese Biomarker mit der Heilung nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie zusammenhängen.

Insgesamt werden 180 Teilnehmer im Alter von 18-65 Jahren eingeschlossen: 50 gesunde Personen, 50 Patienten mit Gingivitis und 80 Patienten mit Stadium III/IV Parodontitis. Alle Teilnehmer werden einer parodontalen klinischen Untersuchung unterzogen und liefern zu Studienbeginn Blut- und Speichelproben. Personen in den Gingivitis- und Parodontitisgruppen erhalten eine Standard-Nicht-Chirurgische Parodontalbehandlung (vollständige Mundsanierung) und kehren zu einem 3-monatigen Nachuntersuchungstermin zurück, bei dem die parodontalen Messungen wiederholt werden. In der Parodontitisgruppe wird bei der 3-monatigen Nachuntersuchung eine zusätzliche Blutprobe entnommen.

Das primäre Ziel ist zu bestimmen, ob sich der Ausgangs-HALP-Score, systemische Entzündungsindizes und Speichel-MMP-8-Spiegel zwischen Teilnehmern unterscheiden, die nach der Behandlung eine gute gegenüber einer schlechten Heilung zeigen. Sekundäre Ziele umfassen den Vergleich der Biomarker-Spiegel zwischen den Parodontalstatus-Gruppen. Die Ergebnisse könnten zur frühen Vorhersage des Therapieansprechens und zur personalisierten Parodontalversorgung beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach den Basisuntersuchungen erhalten die Teilnehmer in den Gingivitis- und Parodontitisgruppen eine Standardbehandlung der nicht-chirurgischen Parodontologie. Die parodontalen klinischen Messungen werden bei diesen Gruppen beim 3-Monats-Nachuntersuchungstermin wiederholt. Gemäß der bestehenden Genehmigung der Ethikkommission und nach weiterer Machbarkeitsbewertung wird ausschließlich von Teilnehmern der Parodontitisgruppe beim 3-Monats-Nachuntersuchungstermin eine zusätzliche Blutprobe entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

180

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Erzincan
      • Merkez, Erzincan, Türkei (türkiye), 24002
        • Rekrutierung
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren, die sich in der Parodontologie-Klinik für eine Routineuntersuchung oder Parodontalbehandlung vorstellen. Die Teilnehmer werden basierend auf der parodontalen Diagnose den Gruppen gesund, Gingivitis oder Parodontitis Stadium III/IV zugeordnet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18-65 Jahren
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Keine systemischen Erkrankungen oder Zustände, die den parodontalen Status beeinflussen
  • Für die gesunde Gruppe: Sondierungstiefe ≤3 mm, kein Attachmentverlust, kein radiologischer Knochenverlust
  • Für die Gingivitis-Gruppe: Gingivaentzündung und Sondierungsblutung ohne Attachmentverlust oder Knochenverlust
  • Für die Parodontitis-Gruppe: Stadium III oder Stadium IV Parodontitis gemäß Klassifikation 2018
  • Keine parodontale Behandlung innerhalb der letzten 6 Monate
  • Bereitschaft zur Teilnahme an Nachuntersuchungen

Ausschlusskriterien:

  • Systemische Erkrankungen, die die parodontale Entzündung beeinflussen (z.B. Diabetes, Autoimmunerkrankungen)
  • Aktuelle Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Einnahme von Antibiotika, entzündungshemmenden Medikamenten oder Immunsuppressiva innerhalb der letzten 3 Monate
  • Raucher oder Personen, die Tabakprodukte verwenden
  • Parodontalchirurgie innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorhandensein von weniger als 20 natürlichen Zähnen
  • Jegliche Erkrankung, die die Studienteilnahme oder Datenzuverlässigkeit beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Parodontal gesunde Personen
Teilnehmer ohne klinische Anzeichen einer Gingivitis, Sondierungstiefe ≤3 mm, ohne klinischen Attachmentverlust und ohne radiologischen Knochenverlust. Diese Personen dienen als gesunde Kontrollgruppe.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Standardmäßiges vollständiges supra- und subgingivales Debridement in einer einzigen Sitzung, gefolgt von Anweisungen zur Mundhygiene.
Gingivitis-Patienten
Teilnehmer mit sichtbaren Anzeichen einer Gingivitis und Blutung bei Sondierung, jedoch ohne klinischen Attachmentverlust oder radiologischen Knochenverlust. Diese Personen erhalten eine standardmäßige nicht-chirurgische Parodontaltherapie.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Standardmäßiges vollständiges supra- und subgingivales Debridement in einer einzigen Sitzung, gefolgt von Anweisungen zur Mundhygiene.
Patienten mit Parodontitis im Stadium III/IV
Teilnehmer mit der Diagnose Parodontitis im Stadium III oder Stadium IV, gekennzeichnet durch klinischen Attachmentverlust, Sondierungstiefen ≥5 mm und radiologischen Knochenverlust. Diese Personen erhalten eine konventionelle nicht-chirurgische Parodontaltherapie und werden nach 3 Monaten erneut beurteilt.
Verfahren: Nicht-chirurgische Parodontaltherapie
Standardmäßiges vollständiges supra- und subgingivales Debridement in einer einzigen Sitzung, gefolgt von Anweisungen zur Mundhygiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Basis-HALP-Score zwischen guten und schlechten Therapieansprechern
Zeitfenster: Baseline (T0) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2)
Bewertung, ob sich der Basis-HALP-Score zwischen guten Ansprechpersonen (Reduktion der Sondierungstiefe um >2 mm an Stellen ≥5 mm) und schlechten Ansprechpersonen (Reduktion ≤2 mm) nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Parodontitis-Patienten unterscheidet.
Baseline (T0) bis 3 Monate nach der Behandlung (T2)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschiede im Ausgangs-NLR zwischen guten und schlechten Respondern
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des Baseline-Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses zwischen guten und schlechten Respondern in der Parodontitis-Gruppe.
Baseline (T0)
Unterschiede in der Ausgangs-PLR zwischen guten und schlechten Respondern
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des Basislinien-Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses zwischen guten und schlechten Respondern in der Parodontitis-Gruppe.
Baseline (T0)
Unterschiede im basalen LMR zwischen guten und schlechten Respondern
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des Lymphozyten-Monozyten-Verhältnisses (LMR) zu Studienbeginn zwischen guten und schlechten Respondern in der Parodontitis-Gruppe.
Baseline (T0)
Unterschiede im SII-Ausgangswert zwischen guten und schlechten Respondern
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des systemischen Immun-Inflammations-Index zum Ausgangszeitpunkt zwischen guten und schlechten Ansprechpersonen in der Parodontitis-Gruppe.
Baseline (T0)
Unterschiede im basalen Speichel-MMP-8 zwischen guten und schlechten Respondern
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich der MMP-8-Basalspiegel im Speichel zwischen guten und schlechten Ansprechpartnern in der Parodontitis-Gruppe.
Baseline (T0)
Unterschiede im Baseline-HALP-Score zwischen Parodontalstatus-Gruppen
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des HALP-Scores unter gesunden, Gingivitis- und Stadium-III/IV-Parodontitis-Gruppen.
Baseline (T0)
Baseline NLR-Unterschiede zwischen parodontalen Statusgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0)
Vergleich des Neutrophilen-Lymphozyten-Verhältnisses zwischen den drei parodontalen Gruppen.
Ausgangswert (T0)
Baseline-PLR-Unterschiede zwischen Parodontalstatus-Gruppen
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des Thrombozyten-Lymphozyten-Verhältnisses zwischen den drei Parodontalgruppen.
Baseline (T0)
Basislinien-LMR-Unterschiede zwischen parodontalen Statusgruppen
Zeitfenster: Ausgangswert (T0)
Vergleich des Lymphozyten-zu-Monozyten-Verhältnisses zwischen den drei Parodontalgruppen.
Ausgangswert (T0)
Baseline-SII-Unterschiede zwischen Parodontalstatus-Gruppen
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich des systemischen Immun-Inflammations-Index unter den drei parodontalen Gruppen.
Baseline (T0)
Baseline Salivary MMP-8 Differences Across Periodontal Status Groups
Zeitfenster: Baseline (T0)
Vergleich von Speichel-MMP-8 bei gesunden, Gingivitis- und Parodontitis-Gruppen.
Baseline (T0)
Veränderungen der Sondierungstiefe nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie
Zeitfenster: Ausgangswert (T0) bis 3 Monate (T2)
Mittlere Reduktion der Sondierungstiefe von der Ausgangsuntersuchung bis zu 3 Monaten bei Patienten mit Gingivitis und Parodontitis.
Ausgangswert (T0) bis 3 Monate (T2)
Veränderung des HALP-Scores nach nicht-chirurgischer Parodontaltherapie bei Patienten mit Parodontitis
Zeitfenster: Baseline (T0) bis 3 Monate (T2)
Bewertung der Veränderung des HALP-Scores vom Ausgangswert bis zu 3 Monaten nach nicht-chirurgischer Parodontitistherapie bei Patienten mit Stadium III/IV-Parodontitis.
Baseline (T0) bis 3 Monate (T2)
Korrelationen zwischen klinischen parodontalen Parametern und Biomarker-Spiegeln
Zeitfenster: Baseline (T0)
Bewertung der Korrelationen zwischen Sondierungstiefe, Blutung auf Sondierung, Plaque-Index, klinischem Attachmentlevel und Biomarkern einschließlich HALP-Score, NLR, PLR, LMR, SII und Speichel-MMP-8.
Baseline (T0)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ömer Faruk Okumuş

Mitarbeiter

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

25. November 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EBYU-HALP-2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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