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Punteggio HALP, Indici Infiammatori Ematici e MMP-8 Salivare nella Malattia Parodontale e nella Guarigione Dopo Terapia Non Chirurgica

16 dicembre 2025 aggiornato da: Ömer Faruk Okumuş

La Relazione del Punteggio HALP, degli Indici Infiammatori Ematici e dei Livelli Salivari di MMP-8 con la Malattia Parodontale e la Guarigione Dopo Terapia Parodontale Non Chirurgica

Questo studio clinico osservazionale mira a indagare la relazione tra il punteggio HALP (Emoglobina × Albumina × Linfociti / Piastrine), diversi indici infiammatori basati sul sangue (inclusi NLR, PLR, LMR e SII) e i livelli salivari di MMP-8 in individui con salute parodontale, gengivite e parodontite di stadio III/IV. Lo studio valuta anche come questi biomarcatori si relazionino alla guarigione dopo terapia parodontale non chirurgica.

Un totale di 180 partecipanti di età compresa tra 18 e 65 anni sarà incluso: 50 individui sani, 50 pazienti con gengivite e 80 pazienti con parodontite di stadio III/IV. Tutti i partecipanti si sottoporranno a esame clinico parodontale e forniranno campioni di sangue e saliva al basale. Gli individui nei gruppi di gengivite e parodontite riceveranno trattamento parodontale non chirurgico standard (debridement completo della bocca) e torneranno per una visita di follow-up a 3 mesi, dove le misurazioni parodontali saranno ripetute. Nel gruppo di parodontite, un ulteriore campione di sangue sarà raccolto alla visita di follow-up a 3 mesi.

L'obiettivo primario è determinare se il punteggio HALP basale, gli indici infiammatori sistemici e i livelli salivari di MMP-8 differiscano tra i partecipanti che mostrano una buona guarigione rispetto a una scarsa guarigione dopo il trattamento. L'obiettivo secondario include il confronto dei livelli dei biomarcatori tra i gruppi di stato parodontale. I risultati potrebbero contribuire alla previsione precoce della risposta al trattamento e a cure parodontali personalizzate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dopo le valutazioni iniziali, i partecipanti nei gruppi con gengivite e parodontite riceveranno la terapia parodontale non chirurgica standard. Le misurazioni cliniche parodontali saranno ripetute alla visita di follow-up a 3 mesi in questi gruppi. In conformità con l'approvazione esistente del comitato etico e successivamente a un'ulteriore valutazione di fattibilità, un ulteriore campione di sangue sarà prelevato alla visita di follow-up a 3 mesi esclusivamente dai partecipanti del gruppo con parodontite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

180

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Erzincan
      • Merkez, Erzincan, Turchia (Türkiye), 24002
        • Reclutamento
        • Erzincan Binali Yıldırım University Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui adulti di età compresa tra 18 e 65 anni che si presentano alla clinica di parodontologia per esami di routine o trattamenti parodontali. I partecipanti verranno assegnati ai gruppi sano, gengivite o parodontite di stadio III/IV in base alla diagnosi parodontale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Assenza di malattie sistemiche o condizioni che influenzano lo stato parodontale
  • Per il Gruppo Sano: Profondità di sondaggio ≤3 mm, nessuna perdita di attacco, nessuna perdita ossea radiografica
  • Per il Gruppo Gengivite: Infiammazione gengivale e sanguinamento al sondaggio senza perdita di attacco o perdita ossea
  • Per il Gruppo Parodontite: Parodontite di stadio III o stadio IV secondo la classificazione del 2018
  • Nessun trattamento parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Disponibilità a partecipare alle visite di follow-up

Criteri di esclusione:

  • Malattie sistemiche che influenzano l'infiammazione parodontale (es. diabete, disturbi autoimmuni)
  • Gravidanza o allattamento in corso
  • Uso di antibiotici, farmaci antinfiammatori o immunosoppressori negli ultimi 3 mesi
  • Fumatori o individui che utilizzano prodotti del tabacco
  • Storia di chirurgia parodontale negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di meno di 20 denti naturali
  • Qualsiasi condizione che possa interferire con la partecipazione allo studio o l'affidabilità dei dati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui Parodontalmente Sani
Partecipanti senza segni clinici di infiammazione gengivale, profondità di sondaggio ≤3 mm, nessuna perdita di attacco clinico e nessuna perdita ossea radiografica. Questi individui costituiscono il gruppo di controllo sano.
Procedura: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Detartraggio sopra- e sottogengivale completo dell'intera bocca eseguito in un'unica seduta, seguito da istruzioni di igiene orale.
Pazienti con Gengivite
Partecipanti con segni visibili di infiammazione gengivale e sanguinamento al sondaggio, ma senza perdita di attacco clinico o perdita ossea radiografica. Questi individui riceveranno una terapia parodontale non chirurgica standard.
Procedura: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Detartraggio sopra- e sottogengivale completo dell'intera bocca eseguito in un'unica seduta, seguito da istruzioni di igiene orale.
Pazienti con Parodontite di Stadio III/IV
Partecipanti diagnosticati con parodontite di stadio III o stadio IV, caratterizzata da perdita di attacco clinico, profondità di sondaggio ≥5 mm e perdita ossea radiografica. Questi individui riceveranno una terapia parodontale non chirurgica standard e saranno rivalutati a 3 mesi.
Procedura: Terapia Parodontale Non Chirurgica
Detartraggio sopra- e sottogengivale completo dell'intera bocca eseguito in un'unica seduta, seguito da istruzioni di igiene orale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel Punteggio HALP Basale tra Buoni e Scarsi Rispondenti al Trattamento
Lasso di tempo: Baseline (T0) a 3 mesi dopo il trattamento (T2)
Valutazione se il punteggio HALP basale differisca tra i buoni risponditori (riduzione >2 mm della profondità di sondaggio nei siti ≥5 mm) e i cattivi risponditori (riduzione ≤2 mm) dopo terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite.
Baseline (T0) a 3 mesi dopo il trattamento (T2)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenze nel rapporto neutrofili-linfociti basale tra rispondenti buoni e scarsi
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto neutrofili-linfociti basale tra buoni e scarsi responder nel gruppo con parodontite.
Baseline (T0)
Differenze nel PLR basale tra buoni e cattivi responder
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto basale piastrine-linfociti tra buoni e scarsi responder nel gruppo con parodontite.
Baseline (T0)
Differenze nel LMR basale tra risponditori buoni e scarsi
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto basale linfociti-monociti tra buoni e scarsi rispondenti nel gruppo con parodontite.
Baseline (T0)
Differenze nei valori basali di SII tra i buoni e i cattivi risponditori
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto dell'indice basale di infiammazione sistemica tra buoni e cattivi responder nel gruppo con parodontite.
Baseline (T0)
Differenze nel MMP-8 salivare basale tra rispondenti buoni e scarsi
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto dei livelli basali di MMP-8 salivare tra buoni e cattivi responder nel gruppo con parodontite.
Baseline (T0)
Differenze del Punteggio HALP Basale tra i Gruppi di Stato Parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del punteggio HALP tra gruppi sani, con gengivite e con parodontite di stadio III/IV.
Baseline (T0)
Differenze del NLR Basale tra i Gruppi di Stato Parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto neutrofili-linfociti tra i tre gruppi parodontali.
Baseline (T0)
Differenze di PLR Basali tra i Gruppi di Stato Parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto piastrine-linfociti tra i tre gruppi parodontali.
Baseline (T0)
Differenze del LMR di Base tra i Gruppi di Stato Parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto del rapporto linfociti-monociti tra i tre gruppi parodontali.
Baseline (T0)
Differenze del SII Basale tra i Gruppi di Stato Parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto dell'indice di infiammazione immunitaria sistemica tra i tre gruppi parodontali.
Baseline (T0)
Differenze basali della MMP-8 salivare tra i gruppi di stato parodontale
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Confronto della MMP-8 salivare tra i gruppi sani, con gengivite e con parodontite.
Baseline (T0)
Variazioni della profondità di sondaggio dopo terapia parodontale non chirurgica
Lasso di tempo: Dalla baseline (T0) a 3 mesi (T2)
Riduzione media della profondità di sondaggio dalla baseline a 3 mesi nei pazienti con gengivite e parodontite.
Dalla baseline (T0) a 3 mesi (T2)
Variazione del Punteggio HALP Dopo la Terapia Parodontale Non Chirurgica in Pazienti con Parodontite
Lasso di tempo: Baseline (T0) a 3 mesi (T2)
Valutazione della variazione del punteggio HALP dal basale a 3 mesi dopo la terapia parodontale non chirurgica in pazienti con parodontite di stadio III/IV.
Baseline (T0) a 3 mesi (T2)
Correlazioni tra Parametri Parodontali Clinici e Livelli di Biomarcatori
Lasso di tempo: Baseline (T0)
Valutazione delle correlazioni tra profondità di sondaggio, sanguinamento al sondaggio, indice di placca, livello di attacco clinico e biomarcatori tra cui punteggio HALP, NLR, PLR, LMR, SII e MMP-8 salivare.
Baseline (T0)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ömer Faruk Okumuş

Collaboratori

Erzincan Binali Yildirim Universitesi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

25 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

25 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EBYU-HALP-2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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