- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07317388
Gruppenpsychoedukation zur Förderung des selbstständigen Lebens bei Personen mit psychiatrischen Erkrankungen (AUTON'HOME)
19. Dezember 2025 aktualisiert von: Raluca ROSETTI, Centre hospitalier de Ville-Evrard, France
Studie zur Wirksamkeit von Gruppenpsychoedukation (für Nutzer und Betreuer) bei der Förderung der Autonomie zu Hause für Personen mit psychischen Störungen.
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit von Gruppenpsychoedukation für Nutzer und Betreuer, um Menschen mit schweren psychiatrischen Störungen dabei zu helfen, Autonomie zu Hause zu erreichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird die Autonomie von Nutzern mit schweren psychiatrischen Störungen in einer häuslichen Umgebung vor und nach der Teilnahme an der Psychoedukationsgruppe bewerten.
Das Programm umfasst 10 Sitzungen, die sich auf verschiedene Aspekte des täglichen Lebens und kognitive Funktionen konzentrieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
24
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Youcef BENCHERIF, Clinical Project Manager
- Telefonnummer: 01.43.09.32.32
- E-Mail: y.bencherif@epsve.fr
Studienorte
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Neuilly-sur-Marne, Frankreich
- Rekrutierung
- EPS VIlle Evrard - UNIRRE 93
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Kontakt:
- Raluca Rosetti
- Telefonnummer: +33613616270
- E-Mail: r.rosetti@epsve.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Teilnehmer mit schweren psychiatrischen Störungen, die über die RPS 93-Plattform verwaltet werden, und Freiwillige für ein Heimautonomieprojekt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an einem Projekt zur häuslichen Autonomie
- Behandlung einer psychischen Erkrankung (Stimmungsstörung oder psychotische Störung)
- Einwilligung zur Teilnahme (kein Widerspruch)
- Betreuung durch die RPS-93-Plattform
Ausschlusskriterien:
- Akuter klinischer Zustand
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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AUTON'HOME Gruppe 1
Gruppe von 6 Patienten mit schweren psychischen Störungen (affektive oder psychotische Störungen), die in Seine-Saint-Denis wohnen und von der RPS-Plattform unterstützt werden.
Sie nehmen an einem 10-wöchigen Psychoedukationsprogramm namens 'AUTON'HOME' teil, das darauf abzielt, ihre Autonomie zu Hause zu verbessern.
Das Programm umfasst 10 thematische Sitzungen zu kognitiven Funktionen, Alltagsfähigkeiten, Hygiene, Wohnungsmanagement und sozialer Teilhabe.
Evaluationen werden vor und 3 Monate nach dem Programm durchgeführt.
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AUTON'HOME Gruppe 2
Gruppe von 6 Patienten mit schweren psychischen Störungen (affektiven oder psychotischen Störungen), die in Seine-Saint-Denis wohnen und von der RPS-Plattform unterstützt werden.
Sie nehmen an einem 10-wöchigen Psychoeducationsprogramm namens 'AUTON'HOME' teil, das darauf abzielt, ihre Autonomie zu Hause zu verbessern.
Das Programm umfasst 10 thematische Sitzungen zu kognitiven Funktionen, Alltagsfähigkeiten, Hygiene, Wohnungsmanagement und sozialer Teilhabe.
Evaluierungen werden vor und 3 Monate nach dem Programm durchgeführt.
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AUTON'HOME Gruppe 3
Gruppe von 6 Patienten mit schweren psychischen Störungen (affektive oder psychotische Störungen), die in Seine-Saint-Denis wohnen und von der RPS-Plattform unterstützt werden.
Sie nehmen an einem 10-wöchigen Psychoedukationsprogramm namens 'AUTON'HOME' teil, das darauf abzielt, ihre Autonomie zu Hause zu verbessern.
Das Programm umfasst 10 thematische Sitzungen zu kognitiven Funktionen, Alltagsfertigkeiten, Hygiene, Wohnungsmanagement und sozialer Teilhabe.
Bewertungen werden vor und 3 Monate nach dem Programm durchgeführt.
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AUTON'HOME Gruppe 4
Gruppe von 6 Patienten mit schweren psychischen Störungen (affektive oder psychotische Störungen), die in Seine-Saint-Denis wohnhaft sind und von der RPS-Plattform unterstützt werden.
Sie nehmen an einem 10-wöchigen Psychoedukationsprogramm namens 'AUTON'HOME' teil, das darauf abzielt, ihre Autonomie zu Hause zu verbessern.
Das Programm umfasst 10 thematische Sitzungen zu kognitiven Funktionen, Alltagsfertigkeiten, Hygiene, Wohnungsmanagement und sozialer Teilhabe.
Evaluationen werden vor und 3 Monate nach dem Programm durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensgewohnheiten-Bewertungsinstrument
Zeitfenster: Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Abschluss des Programms
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Bewertung der Autonomie von Nutzern mit schweren psychischen Pathologien in der Wohnsituation vor und nach der Teilnahme an der Psychoedukationsgruppe.
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Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Abschluss des Programms
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Center for Epidemiologic Studies Depression Scale
Zeitfenster: Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Programmabschluss
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Bewertet emotionale Eindrücke und depressive Symptome bei pflegenden Angehörigen.
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Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Programmabschluss
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Zarit-Belastungs-Interview-Skala
Zeitfenster: Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Abschluss des Programms
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Quantifiziert die Belastung der Pflegeperson.
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Baseline, am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Abschluss des Programms
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Familien-Erwartungs-Fragebogen
Zeitfenster: Baseline (vor Beginn des AUTON'HOME Psychoedukationsprogramms)
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Es zielt darauf ab, die Erwartungen von Familienmitgliedern hinsichtlich der Autonomie und der täglichen Funktionsfähigkeit ihrer Angehörigen mit einer schweren psychischen Erkrankung zu erfassen.
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Baseline (vor Beginn des AUTON'HOME Psychoedukationsprogramms)
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Fragebogen zur Erfüllung familiärer Erwartungen
Zeitfenster: Am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Programmabschluss
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Es bewertet, ob die zuvor von der Familie geäußerten Erwartungen erfüllt, teilweise erfüllt oder nicht erfüllt wurden.
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Am Ende des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms und 3 Monate nach Programmabschluss
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Positive and Negative Syndrome Scale
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Misst den Schweregrad psychiatrischer Symptome.
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Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Klinischer Gesamteindruck
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Bewertet die globale Verbesserung im Vergleich zum Ausgangswert.
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Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Montreal-Kognitiv-Test
Zeitfenster: Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Screens für leichte bis mittelschwere kognitive Beeinträchtigungen.
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Baseline und 3 Monate nach Abschluss des 10-wöchigen AUTON'HOME-Psychoedukationsprogramms
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Raluca ROSETTI, Docrorat d'Etat en Médecine, Eps Ville Evrard
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Xia J, Merinder LB, Belgamwar MR. Psychoeducation for schizophrenia. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Jun 15;2011(6):CD002831. doi: 10.1002/14651858.CD002831.pub2.
- Somerville, P., (1998). " Empowerment through Residence ", Housing Studies, Vol. 13, n° 2, pp. 233-258.
- Richard, M.-J., Touroude, R., Loubier , D. (2018) Habitat et accompagnement. Santé mentale, 228, 42-47.
- Pan AW, Fisher AG. The Assessment of Motor and Process Skills of persons with psychiatric disorders. Am J Occup Ther. 1994 Sep;48(9):775-80. doi: 10.5014/ajot.48.9.775.
- Mausbach BT, Bowie CR, Harvey PD, Twamley EW, Goldman SR, Jeste DV, Patterson TL. Usefulness of the UCSD performance-based skills assessment (UPSA) for predicting residential independence in patients with chronic schizophrenia. J Psychiatr Res. 2008 Mar;42(4):320-7. doi: 10.1016/j.jpsychires.2006.12.008. Epub 2007 Feb 15.
- Leguay D, Cochet A, Matignon G, Hairy A, Fortassin O, Marion JM. [Social Autonomy Scale. First validation data]. Encephale. 1998 Mar-Apr;24(2):108-19. French.
- Latalova K. Insight in bipolar disorder. Psychiatr Q. 2012 Sep;83(3):293-310. doi: 10.1007/s11126-011-9200-4.
- Gaudelus, B., (2018). Quels outils pour évaluer la capacité à habiter, Santé mentale, 228,48-54.
- Beaulieu A, Morin P, Provencher H, Dorvil H. [Work as a social determinant of health for mental health services consumers.]. Sante Ment Que. 2002;27(1):177-93. French.
- Chambon, N., Picolet, É. & Sorba, M. (2020). L'intervention sociale à l'épreuve d'une préoccupation pour la santé mentale. Mobilisation du rétablissement et politique de logement d'abord. Revue française des affaires sociales, 97-116.
- Barres, M., (2016) L'action de la psychiatrie pour l'accès et le maintien dans le logement des personnes vivant avec des troubles psychiques en Île-de-France. https://bibliotheques.ghu-paris.fr/doc_num.php?explnum_id=1299
- Bond K, Anderson IM. Psychoeducation for relapse prevention in bipolar disorder: a systematic review of efficacy in randomized controlled trials. Bipolar Disord. 2015 Jun;17(4):349-62. doi: 10.1111/bdi.12287. Epub 2015 Jan 16.
- Baier M. Insight in schizophrenia: a review. Curr Psychiatry Rep. 2010 Aug;12(4):356-61. doi: 10.1007/s11920-010-0125-7.
- Amado, C., Musset, T., & Gozlan, G., (2018). Le SAMSAH'Appart, espace d'évaluation et d'apprentissage. Santé mentale, 228, 69-70.
- Alhadidi MM, Lim Abdullah K, Yoong TL, Al Hadid L, Danaee M. A systematic review of randomized controlled trials of psychoeducation interventions for patients diagnosed with schizophrenia. Int J Soc Psychiatry. 2020 Sep;66(6):542-552. doi: 10.1177/0020764020919475. Epub 2020 Jun 7.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0098_EPSVE_AUTON'HOME
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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