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Eine Studie zu Eloralintide (LY3841136) bei Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes (ENLIGHTEN-1)

3. Juni 2026 aktualisiert von: Eli Lilly and Company

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie der Phase 3 zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von wöchentlich verabreichtem Eloralintid bei erwachsenen Teilnehmern mit Adipositas oder Übergewicht ohne Typ-2-Diabetes

Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Eloralintid bei Erwachsenen mit Adipositas oder Übergewicht, die keinen Typ-2-Diabetes haben, zu bewerten. Die Studie besteht aus zwei Phasen: einer Hauptphase und einer Verlängerungsphase.

Die Teilnahme an der Hauptphase der Studie dauert etwa 75 Wochen. Teilnehmer mit Prädiabetes setzen die Verlängerungsphase für weitere 2 Jahre fort.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1980

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Trial question or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
  • Telefonnummer: 1-317-615-4559
  • E-Mail: LillyTrials@Lilly.com

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1012
        • Noch keine Rekrutierung
        • CONEXA Investigacion Clinica S.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491169680411
        • Hauptermittler:
          • María Scioscia
      • Buenos Aires, Argentinien, C1426ABP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fundacion Respirar
        • Hauptermittler:
          • Marina Uhrig
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5411 7078 1548
      • Buenos Aires, Argentinien, 1425
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cardiología Palermo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491140306347
        • Hauptermittler:
          • Paula Perez Terns
      • Buenos Aires, Argentinien, 1061
        • Noch keine Rekrutierung
        • CIPREC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491128690843
        • Hauptermittler:
          • Fernando Guerlloy
      • Buenos Aires, Argentinien, C1120AAC
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Médico Viamonte
        • Hauptermittler:
          • Diego Aizenberg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 54 1149635650
      • Buenos Aires, Argentinien, 1430
        • Noch keine Rekrutierung
        • Glenny Corp. S.A.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01145445522
        • Hauptermittler:
          • Martin Koretzky
      • Buenos Aires, Argentinien, 1424
        • Noch keine Rekrutierung
        • Cicemo Srl
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491157417654
        • Hauptermittler:
          • Pablo Costanzo
      • Buenos Aires, Argentinien, C1014ACP
        • Noch keine Rekrutierung
        • CARDIAMET Investigaciones Médicas
        • Hauptermittler:
          • Angela Romero Zarante
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5491165496764
      • Córdoba, Argentinien, 5000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Investigaciones Clinicas Cordoba
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 03515102154
        • Hauptermittler:
          • Mauro Pautasso
      • Godoy Cruz, Argentinien, M5501ARP
        • Noch keine Rekrutierung
        • CIPADI - Centro Integral de Prevencion y Atencion en Diabetes
        • Hauptermittler:
          • Pedro Rosario Fabian Calella
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +5492616109879
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • INECO Neurociencias Orono
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: (0341) 425 8695
        • Hauptermittler:
          • María Cappiello
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Médico Fundación Grupo Colaborativo Rosario Investigación y Prevención Medica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 543416928531
        • Hauptermittler:
          • Horacio Sessa
      • Rosario, Argentinien, 2000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto Especialidades de la Salud Rosario
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5490341155092114
        • Hauptermittler:
          • Ana Chiesa
      • Rosario, Argentinien, S2000DTB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Laboratorio de Hemostasia y Trombosis
        • Hauptermittler:
          • Vanina Gorosito
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5493413807234
      • SAN M. de Tucuman, Argentinien, T4000AXL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Investigaciones Medicas Tucuman
        • Hauptermittler:
          • Leonardo Serra
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0381-4200180
      • San Miguel de Tucumán, Argentinien, 4000
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro Modelo de Cardiología
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 3814444500
        • Hauptermittler:
          • GUILLERMO MERCAU
      • Santa Rosa, Argentinien, L6300
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Salud e Investigaciones Médicas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 542954244444
        • Hauptermittler:
          • Marcos Mayer
  • Australien
      • Botany, Australien, 2019
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Paul Bird
      • Brisbane, Australien, 4064
        • Noch keine Rekrutierung
        • Core Research Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 61738765688
        • Hauptermittler:
          • David Colquhoun
      • Camberwell, Australien, 3124
        • Noch keine Rekrutierung
        • Emeritus Research
        • Hauptermittler:
          • Sam Francis
      • Ipswich, Australien, 4305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Life Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0734490036
        • Hauptermittler:
          • Cameron Booth
      • Kanwal, Australien, 2259
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paratus Clinical Research Central Coast
        • Hauptermittler:
          • Dominic Douglas
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 611300742326
      • Meadowbrook, Australien, 4131
        • Noch keine Rekrutierung
        • University of the Sunshine Coast (UniSC) Clinical Trials - Meadowbrook
        • Hauptermittler:
          • Ivan Lim
      • Melbourne, Australien, 3021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Momentum Sunshine
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0395096166
        • Hauptermittler:
          • King Cheung
      • Melbourne, Australien, 3070
        • Noch keine Rekrutierung
        • Paratus Clinical Research - Melbourne
        • Hauptermittler:
          • Kianoosh Noori Samie
      • Merewether, Australien, 2291
        • Noch keine Rekrutierung
        • Aim Research
        • Hauptermittler:
          • Claire Morbey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +61 2 4963 2323
      • Norwood, Australien, 5067
        • Noch keine Rekrutierung
        • Fusion Clinical Research
        • Hauptermittler:
          • Thomas Polasek
      • Sippy Downs, Australien, 4556
        • Noch keine Rekrutierung
        • USC Clinical Trials Sunshine Coast
        • Hauptermittler:
          • Robert Scott
  • Belgien
      • Diepenbeek, Belgien, 3590
        • Rekrutierung
        • ANIMA Research
        • Hauptermittler:
          • Hilde Bollen
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +32 11 94 91 15
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Rekrutierung
        • Jessa Ziekenhuis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 011337030
        • Hauptermittler:
          • Guido Claessen
      • Kluisbergen, Belgien, 9690
        • Rekrutierung
        • Kormont
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
      • Machelen, Belgien, 9870
        • Rekrutierung
        • Gezondheidshuis De Gloed
        • Hauptermittler:
          • Klaas Vercruysse
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 32 496 376259
  • Brasilien
      • Brasília, Brasilien, 72145-450
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chronos Pesquisa Clínica
        • Hauptermittler:
          • Maira Polcheira
      • Campinas, Brasilien, 13060-080
        • Noch keine Rekrutierung
        • Instituto de Pesquisa Clinica de Campinas
        • Hauptermittler:
          • Sylka Rodovalho
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 19 3267 0023
      • Fortaleza, Brasilien, 60430-350
        • Noch keine Rekrutierung
        • Private Practice - Dr.Miguel N. Hissa
        • Hauptermittler:
          • Miguel Hissa
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 85 3214.6530
      • Marília, Brasilien, 17504-072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Centro de Pesquisa Clínica de Marília - CPCLIM
        • Hauptermittler:
          • José Sgarbi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55 14 21051477
      • Porto Alegre, Brasilien, 90430-001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nucleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 555137796400
        • Hauptermittler:
          • Luis Henrique Canani
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • Noch keine Rekrutierung
        • IBPClin - Instituto Brasil de Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552125277979
        • Hauptermittler:
          • Renata Alexandra Pinheiro
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22270-060
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ruschel Medicina e Pesquisa Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 552135979708
        • Hauptermittler:
          • Luiza Siffert
      • São Paulo, Brasilien, 04266-010
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEPIC - Centro Paulista de Investigação Clínica
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551122713450
        • Hauptermittler:
          • Breno Balabem Alves
      • São Paulo, Brasilien, 01228-200
        • Noch keine Rekrutierung
        • CPCLIN
        • Hauptermittler:
          • Denise Franco
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 551126303777
      • Vitória, Brasilien, 29055450
        • Noch keine Rekrutierung
        • CEDOES
        • Hauptermittler:
          • Camila Salim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 5527988032878
      • Votuporanga, Brasilien, 15500-269
        • Noch keine Rekrutierung
        • INTEGRAL Pesquisa e Ensino
        • Hauptermittler:
          • GRACIELLY PANTANO
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 55017997472217
  • China
      • Beijing, China, 101200
        • Noch keine Rekrutierung
        • Beijing Pinggu District Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13911080328
        • Hauptermittler:
          • yufeng li
      • Beijing, China, 1001199
        • Noch keine Rekrutierung
        • Luhe Hospital
        • Hauptermittler:
          • Dong Zhao
      • Chengdu, China, 610041
        • Noch keine Rekrutierung
        • West China Hospital Sichuan University
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18980601658
        • Hauptermittler:
          • zhenmei an
      • Chengdu, China, 610072
        • Noch keine Rekrutierung
        • Sichuan Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Limin Tian
      • Guangzhou, China, 510280
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhujiang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jia Sun
      • Hefei, China, 230011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second People's Hospital of Hefei
        • Hauptermittler:
          • Jun Ye
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 86-13956099720
      • Jinan, China, 250013
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jinan Central Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 15318816218
        • Hauptermittler:
          • Xiaolin Dong
      • Luoyang Shi, China, 471003
        • Noch keine Rekrutierung
        • The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
        • Hauptermittler:
          • Hongwei Jiang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13653880139
      • Nanchang, China, 330006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Zongyou Cheng
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 13767035719
      • Nanjing, China, 210009
        • Noch keine Rekrutierung
        • Zhongda Hospital Southeast University
        • Hauptermittler:
          • Ling Li
      • Nanjing, China, 210006
        • Noch keine Rekrutierung
        • Nanjing First Hospital
        • Hauptermittler:
          • Qian Li
      • Nanjing, China, 210011
        • Noch keine Rekrutierung
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
        • Hauptermittler:
          • Yibing Lu
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 18951762960
      • Nanjing, China, 210008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Jiangsu Province Official Hospital
        • Hauptermittler:
          • Wei Tang
      • Shanghai, China
        • Noch keine Rekrutierung
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jian Zhou
  • Deutschland
      • Cologne, Deutschland, 51069
        • Rekrutierung
        • Zentrum fur klinische Forschung - Köln
        • Hauptermittler:
          • Bastian Kirsch
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00492212972813
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
        • Hauptermittler:
          • Nikolaos Perakakis
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 351 458 13651
      • Duisburg, Deutschland, 47269
        • Rekrutierung
        • StudyPoint Duisburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +491725448897
        • Hauptermittler:
          • Matthias Kuenster
      • Essen, Deutschland, 45355
        • Rekrutierung
        • Medizentrum Essen Borbeck
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 492018664428
        • Hauptermittler:
          • Axel Schaefer
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Rekrutierung
        • InnoDiab Forschung GmbH
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schürholz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 49 201 89942100
      • Hamburg, Deutschland, 22607
        • Rekrutierung
        • Diabeteszentrum Hamburg West
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +49 40 896295
        • Hauptermittler:
          • Jens Aberle
      • Hamburg, Deutschland, 21109
        • Rekrutierung
        • Diabetes Zentrum Wilhelmsburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049407541703
        • Hauptermittler:
          • Peter Witzel
      • Leipzig, Deutschland, 04107
        • Rekrutierung
        • AmBeNet GmbH
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 4934196276326
        • Hauptermittler:
          • Hans-Detlev Stahl
      • Lingen, Deutschland, 49808
        • Rekrutierung
        • Diabetologische Schwerpunktpraxis Dr. Staudenmeyer & Dr. Schiwietz
        • Hauptermittler:
          • Andreas Staudenmeyer
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049591-90111110
      • Mainz, Deutschland, 55128
        • Rekrutierung
        • BAG Drs. Med. Quist PartG
        • Hauptermittler:
          • Sven Quist
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 00496131 9722360
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Rekrutierung
        • CRS Clinical Research Services Mannheim
        • Hauptermittler:
          • Thomas Forst
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 004962115045279
      • Oldenburg, Deutschland, 23758
        • Rekrutierung
        • RED-Institut GmbH
        • Hauptermittler:
          • Thomas Schaum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049436150630128
      • Wangen, Deutschland, 88239
        • Rekrutierung
        • Praxis Sauter & Sauter & Vorbach
        • Hauptermittler:
          • Joachim Sauter
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0049 7522 70796060
  • Indien
      • Guntur, Indien, 522001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Endolife Speciality Hospitals
        • Hauptermittler:
          • Kongara Srikanth
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9849945577
      • Guwahati, Indien, 781032
        • Noch keine Rekrutierung
        • Gauhati Medical College and Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9954658926
        • Hauptermittler:
          • Anjan Talukdar
      • Hyderabad, Indien, 500034
        • Noch keine Rekrutierung
        • Care Hospitals Hyderabad- Banjara Hills
        • Hauptermittler:
          • Bipin Sethi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 91 8008646165
      • Mandya, Indien, 571401
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mandya Institute Of Medical Sciences
        • Hauptermittler:
          • GV Anikethana
      • Mumbai, Indien, 400008
        • Noch keine Rekrutierung
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9819893087
        • Hauptermittler:
          • Jugal Gada
      • Mysore, Indien, 570001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Mysore Medical College
        • Hauptermittler:
          • Sumaiya Anjum
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7760218464
      • Nagpur, Indien, 441108
        • Noch keine Rekrutierung
        • All India Institute of Medical Sciences (AIIMS) - Nagpur
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9930805548
        • Hauptermittler:
          • Udit Narang
      • Nashik, Indien, 422002
        • Noch keine Rekrutierung
        • Supe Heart & Diabetes Hospital and Research Centre
        • Hauptermittler:
          • Pravin Supe
      • Pune, Indien, 411057
        • Noch keine Rekrutierung
        • Lifepoint Multispeciality Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 09730475068
        • Hauptermittler:
          • Amol Dange
      • Trichy, Indien, 620001
        • Noch keine Rekrutierung
        • Prabhu Diabetes Multi-Speciality Centre
        • Hauptermittler:
          • Venkatesan Ravindranath
  • Japan
      • Adachi-ku, Japan, 120-0022
        • Rekrutierung
        • Adachi Kyosai Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Manabu Yamamoto
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Arihiro Kiyosue
      • Chūōku, Japan, 103-0027
        • Rekrutierung
        • Medical Corporation Chiseikai Tokyo Center Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Aki Tsuji
      • Chūōku, Japan, 103-0025
        • Rekrutierung
        • Nihonbashi Sakura Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kumie Ito
      • Fukuoka, Japan, 812-0025
        • Rekrutierung
        • Boocs Clinic Fukuoka
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Minoru Fujino
      • Minato, Japan, 105-0004
        • Rekrutierung
        • Patient First Clinic Ginza-Shimbashi
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kimihiro Hayashi
      • Mitaka, Japan, 181-0013
        • Rekrutierung
        • Kanno Naika
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Kazuo Kanno
      • Suita-shi, Japan, 565-0853
        • Rekrutierung
        • Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Yuko Soma
      • Tokyo, Japan, 169-0072
        • Rekrutierung
        • Higashi Shinjuku Clinic
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 81120023812
        • Hauptermittler:
          • Hiroaki Kondo
  • Kanada
      • Brampton, Kanada, L6T 0G1
        • Rekrutierung
        • Aggarwal and Associates Limited
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9054589033
        • Hauptermittler:
          • Naresh Aggarwal
      • Courtice, Kanada, L1E 2J5
        • Rekrutierung
        • Med Trust Research
        • Hauptermittler:
          • Anojan Kathirkamanayagan
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 905-728-7915 ext. 5
      • Guelph, Kanada, N1H 1B1
        • Rekrutierung
        • Dawson Clinical Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Garry Wallace
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 519-222-8251
      • Hamilton, Kanada, L8J 0B6
        • Rekrutierung
        • Winterberry Research Inc.
        • Hauptermittler:
          • Steven Zizzo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 365-366-6267
      • Hamilton, Kanada, L8L 5G8
        • Rekrutierung
        • The Wharton Medical Clinic Clinical Trials Inc
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 9055238134 x 274
        • Hauptermittler:
          • Mateen Akhtar
      • Québec, Kanada, G3K 2P8
        • Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique
        • Hauptermittler:
          • Maggie Lévesque
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-847-1112
      • Québec, Kanada, G2J 0C4
        • Rekrutierung
        • Alpha Recherche Clinique
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 418-704-1112
        • Hauptermittler:
          • Anne-Marie Beaulieu
      • Sarnia, Kanada, N7T 4X3
        • Rekrutierung
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
        • Hauptermittler:
          • John O'Mahony
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 1 (519) 344-6612
      • Trois-Rivières, Kanada, G9A 4P3
        • Rekrutierung
        • Diex Recherche Inc. Division Trois-Rivieres
        • Hauptermittler:
          • Jean-francois Naud
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-404
        • Rekrutierung
        • Legeartis - Poradnie Specjalistyczne
        • Hauptermittler:
          • Anna Modzelewska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 507 18 11 18
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Rekrutierung
        • Zdrowie Osteo-Medic
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Wasilewska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48504055959
      • Krakow, Polen, 31-261
        • Rekrutierung
        • Medyczne Centrum Diabetologiczno Endokrynologiczno Metaboliczne DIAB-ENDO-MET
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48126237122
        • Hauptermittler:
          • Joanna Mirocka
      • Lodz, Polen, 90-338
        • Rekrutierung
        • Centrum Terapii Wspolczesnej J. M. Jasnorzewska Spolka Komandytowo-Akcyjna
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607536360
        • Hauptermittler:
          • Malgorzata Jozefowska
      • Lublin, Polen, 20-718
        • Rekrutierung
        • Ekamed
        • Hauptermittler:
          • Ewa Skokowska
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48603787884
      • Lublin, Polen, 20-333
        • Rekrutierung
        • Gabinety TERPA
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48814427272
        • Hauptermittler:
          • Beata Matyjaszek-Matuszek
      • Poznan, Polen, 60-589
        • Rekrutierung
        • Centrum Zdrowia Metabolicznego Pawel Bogdanski
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48662023004
        • Hauptermittler:
          • Pawel Bogdanski
      • Wroclaw, Polen, 53-034
        • Rekrutierung
        • Pracownia Badan Klinicznych SALUS
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 607424301
        • Hauptermittler:
          • Katarzyna Madziarska
      • Zabrze, Polen, 41-800
        • Noch keine Rekrutierung
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 1 SUM
        • Hauptermittler:
          • Janusz Gumprecht
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 48 32 271 25 11
  • Puerto Rico
      • Dorado, Puerto Rico, 00646
        • Rekrutierung
        • Puerto Rico Health and Wellness Institute
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 7877961049
        • Hauptermittler:
          • Elham Ghorbani
      • Vega Baja, Puerto Rico, 00693
        • Rekrutierung
        • Wellness clinical Research Vega Baja
        • Hauptermittler:
          • Gustavo Albizu Angulo
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 787-654-9444
  • Südkorea
      • Namdong-gu, Südkorea, 21565
        • Rekrutierung
        • Gachon University Gil Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Kyoung-Kon Kim
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: +82-32-458-2778
      • Seogu, Südkorea, 35365
        • Noch keine Rekrutierung
        • Konyang University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Jee Hyun Kang
      • Seongnam, Südkorea, 13620
        • Noch keine Rekrutierung
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kiheon Lee
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82220723497
        • Hauptermittler:
          • Minseon Park
      • Yangsan, Südkorea, 50612
        • Noch keine Rekrutierung
        • Pusan National University Yangsan Hospital
        • Hauptermittler:
          • Sang Yeoup Lee
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 82-55-360-2860
  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chiayi Christian Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chu-Kuang Chou
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886-5-2765041
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Noch keine Rekrutierung
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Hauptermittler:
          • Tsung-Hsien Lin
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886-7-3121101 ext 7741
      • Kaohsiung Niao Sung Dist, Taiwan, 83301
        • Noch keine Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital at Kaohsiung
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yuan Fang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 886 975056106
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Noch keine Rekrutierung
        • Taipei Veterans General Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kang-Ling Wang
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Noch keine Rekrutierung
        • National Taiwan University Hospital
        • Hauptermittler:
          • Chih-Yuan Wang
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 0223123456
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Tuscaloosa, Alabama, Vereinigte Staaten, 35405
        • Rekrutierung
        • MFA Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 205-331-4963
        • Hauptermittler:
          • Mohammad Aryanpure
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85260
        • Rekrutierung
        • Headlands Research - Scottsdale
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 480-725-8708
        • Hauptermittler:
          • Benjamin Clark
    • California
      • Escondido, California, Vereinigte Staaten, 92025
        • Rekrutierung
        • Neighborhood Healthcare Institute of Health
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-737-6984
        • Hauptermittler:
          • James Schultz
      • Fountain Valley, California, Vereinigte Staaten, 92708
        • Rekrutierung
        • ARK Clinical Research - Fountain Valley
        • Hauptermittler:
          • Mark Leibowitz
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-988-2021
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten, 92262
        • Rekrutierung
        • Desert Oasis Healthcare Medical Group
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 760-320-9505
        • Hauptermittler:
          • Michael Jardula
      • Rolling Hills Estates, California, Vereinigte Staaten, 90274
        • Rekrutierung
        • Peninsula Research Associates
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 310-265-1623
        • Hauptermittler:
          • David Guzman
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95831
        • Rekrutierung
        • Care Access - Sacramento
        • Hauptermittler:
          • Francisco Garcia
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 925-734-2331
      • Santa Ana, California, Vereinigte Staaten, 92701
        • Rekrutierung
        • Southern California Clinical Research
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-474-2173
        • Hauptermittler:
          • Wayne Ho
      • Tustin, California, Vereinigte Staaten, 92780
        • Rekrutierung
        • University Clinical Investigators, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 714-734-7944
        • Hauptermittler:
          • John Kim
    • Connecticut
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06708
        • Rekrutierung
        • Chase Medical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Jenna Langello
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 203-437-6856
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • Rekrutierung
        • JEM Research Institute
        • Hauptermittler:
          • David Halpert
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 561-968-2933
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33156
        • Rekrutierung
        • BioMed Research & Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Liliam Hernandez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 786-238-7110
      • Mt. Dora, Florida, Vereinigte Staaten, 32757
        • Rekrutierung
        • Adult Medicine of Lake County, Inc.
        • Hauptermittler:
          • Shirley Nagel
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 352-383-8222
      • Pembroke Pines, Florida, Vereinigte Staaten, 33027
        • Rekrutierung
        • American Research Centers of Florida
        • Hauptermittler:
          • Luis del Prado Rodriguez
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 954-237-3799
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32503
        • Rekrutierung
        • AHF Pensacola
        • Hauptermittler:
          • Mitchell Whitehead
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 850-476-3131 x53026
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33704
        • Rekrutierung
        • IMA Clinical Research St. Petersburg
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 727-521-9137
        • Hauptermittler:
          • Howard Chipman
    • Georgia
      • Dunwoody, Georgia, Vereinigte Staaten, 30338
        • Rekrutierung
        • Teak Research Consults - Dunwoody
        • Hauptermittler:
          • Shani Belgrave
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30043
        • Rekrutierung
        • Teak Research Consults
        • Hauptermittler:
          • Kamar Alabi
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten, 30281
        • Rekrutierung
        • Clinical Research Atlanta
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 770-507-6867
        • Hauptermittler:
          • Jason Agran
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96814
        • Rekrutierung
        • East-West Medical Research Institute
        • Hauptermittler:
          • Cindy Pau
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 808-531-6886
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten, 50266
        • Rekrutierung
        • Iowa Diabetes and Endocrinology Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 515-329-6800
        • Hauptermittler:
          • Robert Burr
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Vereinigte Staaten, 66606
        • Rekrutierung
        • Cotton O'Neil Clinical Research Center
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 785-354-9591
        • Hauptermittler:
          • Katherine Willingham
    • Louisiana
      • Lake Charles, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70601
        • Rekrutierung
        • Care Access - Lake Charles (Bayou Pines)
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 337-602-6642
        • Hauptermittler:
          • William Nabours
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21239
        • Rekrutierung
        • MedStar Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 443-444-6275
        • Hauptermittler:
          • Adline Ghazi
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20782
        • Rekrutierung
        • MedStar Health Research Institute (MedStar Physician Based Research Network)
        • Hauptermittler:
          • Jean Park
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 443-444-5663
    • Massachusetts
      • Quincy, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02169
        • Rekrutierung
        • Care Access - Quincy
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 877-791-0656
        • Hauptermittler:
          • Chih Chao Yang
    • Michigan
      • Troy, Michigan, Vereinigte Staaten, 48098
        • Rekrutierung
        • Arcturus Healthcare , PLC, Troy Internal Medicine Research Division
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 248-312-0025
        • Hauptermittler:
          • Neil Fraser
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89119
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Michael Jacobs
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 702-597-9825
    • New Jersey
      • Warren Township, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07059
        • Rekrutierung
        • IMA Clinical Research Warren
        • Hauptermittler:
          • Nancy Phillips
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87102
        • Rekrutierung
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 505-224-7407
        • Hauptermittler:
          • Satkirin Khalsa
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14609
        • Rekrutierung
        • Rochester Clinical Research, LLC
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 585-288-0890
        • Hauptermittler:
          • Leigh Schirmer
    • North Carolina
      • Monroe, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28112
        • Rekrutierung
        • Monroe Biomedical Research
        • Hauptermittler:
          • Awawu Igbinadolor
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 704-283-7359
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15401
        • Rekrutierung
        • Preferred Primary Care Physicians
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 724-912-0033
        • Hauptermittler:
          • Paul Hartley
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29607
        • Rekrutierung
        • Tribe Clinical Research, LLC
        • Hauptermittler:
          • Ronald Mayfield
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 864-334-0141
      • Mt. Pleasant, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29464
        • Rekrutierung
        • Accellacare - Mt Pleasant
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 843-849-1880
        • Hauptermittler:
          • Richard Mills
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Harvey Bowles
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 630-491-1900
    • Texas
      • Bellaire, Texas, Vereinigte Staaten, 77401
        • Rekrutierung
        • The University of Texas Health Science Center at Houston
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 713-486-1350
        • Hauptermittler:
          • Deborah Horn
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75230
        • Rekrutierung
        • Velocity Clinical Research, Dallas
        • Hauptermittler:
          • Dan Lender
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390-9302
        • Rekrutierung
        • UT Southwestern Medical Center
        • Hauptermittler:
          • Amy Shah
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
        • Rekrutierung
        • Ima Clinical Research San Antonio
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 210-692-7157
        • Hauptermittler:
          • Priscilla Thomas
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23502
        • Rekrutierung
        • AMR Clinical
        • Hauptermittler:
          • Mary Bailey
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 757-627-7446
  • Vereinigtes Königreich
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich, FY3 7EN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Layton Medical Centre
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 441253951943
        • Hauptermittler:
          • Rebecca Clark
      • Bradford-on-Avon, Vereinigtes Königreich, BA15 1DQ
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bradford on Avon Health Centre
        • Hauptermittler:
          • Nell Wyatt
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01225866611
      • Lancashire, Vereinigtes Königreich, OL6 6EW
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ashton Medical Group - Chapel House
        • Hauptermittler:
          • Omair Razzaq
      • Lancaster, Vereinigtes Königreich, LA1 4RP
        • Noch keine Rekrutierung
        • Royal Lancaster Infirmary
        • Hauptermittler:
          • Mohamed Elnaggar
      • Londonderry, Vereinigtes Königreich, BT47 6SB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Altnagelvin Area Hospital
        • Hauptermittler:
          • Alex Miras
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M11 1AA
        • Noch keine Rekrutierung
        • Bodyline Clinic - Openshaw
        • Hauptermittler:
          • Sandra Connell
      • Peterborough, Vereinigtes Königreich, PE8 6PL
        • Noch keine Rekrutierung
        • Wansford Research Limited
        • Hauptermittler:
          • Matthew Davies
      • Romsey, Vereinigtes Königreich, SO51 7QN
        • Noch keine Rekrutierung
        • Abbeywell Surgery
        • Hauptermittler:
          • Nicola Lester
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01794 512218
      • Torpoint, Vereinigtes Königreich, PL11 2TB
        • Noch keine Rekrutierung
        • Rame Group Practice
        • Kontakt:
          • Telefonnummer: 01752 817900
        • Hauptermittler:
          • Georgina Hatton

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Body-Mass-Index (BMI) beim Screening wie folgt:

    • 30 Kilogramm pro Quadratmeter (kg/m²) ODER

    • 27 kg/m² mit mindestens einer der folgenden gewichtsbedingten Gesundheitsstörungen beim Screening:

      • Bluthochdruck
      • Fettstoffwechselstörung
      • obstruktive Schlafapnoe oder
      • Herzerkrankung
  • Stabiles Körpergewicht (<5% Gewichtsveränderung) für 90 Tage vor dem Screening.
  • Mindestens ein selbstberichteter erfolgloser Diätversuch zur Gewichtsreduktion in der Vorgeschichte.

Ausschlusskriterien:

  • Bisherige oder geplante chirurgische Behandlung von Adipositas (Liposuktion, Kryolipolyse oder Abdominoplastik erlaubt, wenn >1 Jahr vor Screening durchgeführt)
  • Bisherige oder geplante endoskopische Verfahren und/oder gerätebasierte Therapie für Adipositas (vorherige gerätebasierte Therapie akzeptabel, wenn Geräteentfernung >6 Monate vor Screening)
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes

  • Innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening erlitten:

    • Herzinfarkt
    • Schlaganfall
    • koronare Revaskularisation
    • instabile Angina pectoris oder
    • Krankenhausaufenthalt wegen Herzinsuffizienz
  • Vorgeschichte oder Diagnose von Herzinsuffizienz NYHA-Stadium IV
  • Einnahme von Medikamenten oder alternativen Mitteln zur Gewichtsabnahme innerhalb von 90 Tagen vor dem Screening

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten Placebo SC
Arzneimittel: Placebo
SC verabreicht
Experimental: Eloralintide Dosis 1
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid subkutan (SC)
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Eloralintid Dosis 2
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Eloralintide Dosis 3
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136
Experimental: Eloralintide Dosis 4
Die Teilnehmer erhalten Eloralintid SC
Arzneimittel: Elalintid
Verabreicht SC
Andere Namen:
  • Ly3841136

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentuale Veränderung des Gesamtkörperfettanteils gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64
Änderung des Taillenumfangs gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung des Hämoglobin A1c (HbA1c) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Nüchterninsulins gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung der Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 64
Ausgangswert bis Woche 64
Änderung des geschätzten glomerulären Filtrationswerts (eGFR) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung vom Ausgangswert im Control of Eating Questionnaire (CoEQ) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Pharmakokinetik (PK): Maximale Konzentration im Steady State (Cmax,ss)
Zeitfenster: Ausgangswert bis Woche 64
Ausgangswert bis Woche 64
PK: Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve für ein Dosierungsintervall im Steady State (AUC(0-τ)ss)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 64
Baseline bis Woche 64
Prozentuale Veränderung der Triglyceride gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung des systolischen Blutdrucks (SBP) gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Zeit bis zum Auftreten von Typ-2-Diabetes (T2D)
Zeitfenster: Baseline bis Woche 168 und Woche 191
Zeit bis zum Auftreten von Typ-2-Diabetes (T2D) bei Teilnehmern mit Prädiabetes bei Randomisierung
Baseline bis Woche 168 und Woche 191
Prozentuale Veränderung gegenüber dem Ausgangswert für hochsensitives C-reaktives Protein (hsCRP)
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Short Form-36 Version 2 (SF-36 v2) Score
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei EQ-5D-5L
Zeitfenster: Baseline, Woche 64
Baseline, Woche 64
Erzielung einer verbesserten kategorialen Verschiebung in der Patient Global Improvement of Status (PGIS) Physical Function Weight
Zeitfenster: Ausgangswert, Woche 64
Ausgangswert, Woche 64
Prozentuale Veränderung des Körpergewichts gegenüber dem Ausgangswert bei Teilnehmern mit Prädiabetes bei Randomisierung
Zeitfenster: Baseline, Woche 168
Baseline, Woche 168

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Ermittler

  • Studienleiter: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 27742
  • J3R-MC-YDAG (Andere Kennung: Eli Lilly and Company)
  • 2025-523657-34-00 (Andere Kennung: EU CTIS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte individuelle Patientendaten werden in einer sicheren Zugangsumgebung nach Genehmigung eines Forschungsantrags und einer unterzeichneten Datenaustauschvereinbarung bereitgestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten sind 6 Monate nach der Erstveröffentlichung oder der Zulassung der in den USA und der EU untersuchten Indikation verfügbar, je nachdem, was später eintritt. Daten können auf unbestimmte Zeit angefordert werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein Forschungsvorschlag sollte von einem unabhängigen Prüfgremium genehmigt werden, und Forscher sollten eine Datenweitergabevereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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