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Auswirkungen von CBT-I auf Impulsivität und Risikobereitschaft bei Jugendlichen mit Schlaflosigkeit

5. Februar 2026 aktualisiert von: Dr. Shirley Xin Li, The University of Hong Kong

Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie für Schlaflosigkeit (CBT-I) auf Impulsivität und Risikoverhalten bei Jugendlichen mit Schlaflosigkeit: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Schlaflosigkeit ist bei Jugendlichen weit verbreitet. Impulsives Verhalten und exzessive Risikobereitschaft wurden mit der Manifestation von Psychopathologie bei Jugendlichen in Verbindung gebracht. Frühere Forschungsergebnisse auf der Grundlage von Verhaltens- und neurophysiologischen Maßen haben gezeigt, dass Personen mit Schlaflosigkeit eine beeinträchtigte inhibitorische Kontrolle aufweisen, die mit schädlichen Folgen wie Drogenmissbrauch und Selbstverletzung in Verbindung gebracht wird.

Bestehende Beweise haben einige positive Auswirkungen der kognitiven Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit (CBT-I) auf Schlaflosigkeitssymptome und die Tagesfunktion bei Jugendlichen gezeigt. Angesichts des in früheren Studien berichteten Zusammenhangs zwischen Schlaflosigkeit und Impulsivität und Schlaf als hochgradig modifizierbarem Faktor führen wir diese randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Auswirkungen von CBT-I auf die Verbesserung von Impulsivität und Risikobereitschaft bei Jugendlichen mit Schlaflosigkeit zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine randomisierte, assessor-verbündete, parallelgruppenkontrollierte Studie wird bei Jugendlichen mit Schlaflosigkeit durchgeführt. Die Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von CBT-I auf Impulsivität bei Jugendlichen zu testen, wie sowohl durch Selbstberichte als auch durch objektive Messungen im Vergleich zur psychoedukativen Kontrollgruppe bewertet. Eligible Teilnehmer werden entweder der gruppenbasierten CBT-I oder der psychoedukativen Kontrollbedingung randomisiert zugeteilt. Die Randomisierung wird mit einem automatisierten Online-System durchgeführt. Die Bewertungen werden vor der Behandlung (Woche 0) und nach der Behandlung (Woche 7/eine Woche nach der letzten Gruppensitzung) sowie 6 Monate nach der Behandlung durchgeführt, um die Aufrechterhaltungseffekte nach der CBT-I-Intervention zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Shirley Xin LI, DClinPsy, PhD
  • Telefonnummer: 39177035
  • E-Mail: shirleyx@hku.hk

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Sleep Research Clinic and Laboratory, Department of Psychology, The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Shirley Xin LI, DClinPsy, PhD
          • Telefonnummer: 39177035
          • E-Mail: shirleyx@hku.hk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chinesische Teilnehmer im Alter von 12-24 Jahren
  • Schriftliche Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie durch den Teilnehmer und seinen/ihren Elternteil oder gesetzlichen Vertreter (für Personen unter 18 Jahren)
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten
  • Erfüllung der DSM-V-Diagnosekriterien für Insomniestörung und einem Wert auf dem Insomnia Severity Index (ISI) >= 9 (empfohlener Grenzwert für Jugendliche)

Ausschlusskriterien:

  • Eine aktuelle Diagnose von Substanzmissbrauch oder -abhängigkeit; eine aktuelle oder frühere Vorgeschichte von manischen oder hypomanischen Episoden, Schizophrenie-Spektrum-Störungen, neuroentwicklungsbedingten Störungen, organischen psychischen Störungen oder geistigen Behinderungen
  • Vorliegen einer bedeutenden medizinischen Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie die Schlafkontinuität und -qualität beeinträchtigt (z.B. Ekzem, gastroösophageale Refluxkrankheit)
  • Vorliegen einer klinisch diagnostizierten Schlafstörung (außer Insomniestörung), die möglicherweise zu einer Störung der Schlafkontinuität und -qualität beitragen könnte, wie Narkolepsie, schlafbezogene Atmungsstörungen und Restless-Legs-Syndrom, festgestellt durch das Strukturierte Interview für Schlafmuster und -störungen (DISP), ein validiertes strukturiertes diagnostisches Interview zur Bewertung wichtiger Schlafstörungen gemäß den Kriterien der Internationalen Klassifikation von Schlafstörungen (ICSD)
  • Gleichzeitige, regelmäßige Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Schlafkontinuität und -qualität beeinflussen, einschließlich westlicher Medikamente (z.B. Hypnotika, Steroide) und rezeptfreier OTC-Medikamente (z.B. Melatonin, Traditionelle Chinesische Medizin, TCM)
  • Nach Einschätzung des klinischen Studienleiters Vorliegen einer klinisch signifikanten Suizidalität (Vorhandensein von Suizidgedanken mit einem Plan oder einem Versuch)
  • Derzeitige Inanspruchnahme einer psychologischen Behandlung für Schlaflosigkeit
  • Vorliegen eines Hör- oder Sprachdefizits
  • Nachtarbeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: CBT-I
N = 62
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie bei Schlaflosigkeit
CBT-I besteht aus 6 wöchentlichen Gruppensitzungen (90 Minuten, 5-8 Jugendliche pro Gruppe), die nachmittags/abends nach der Schule innerhalb eines 10-wöchigen Zeitfensters durchgeführt werden. Die Intervention ist strukturiert und basiert auf den etablierten CBT-Elementen zur Behandlung von Schlaflosigkeit. Die Behandlungskomponenten zielen darauf ab, die verhaltensbezogenen, kognitiven und physiologischen Faktoren anzugehen, die Schlaflosigkeit aufrechterhalten, wobei die Schlaf- und zirkadianen Merkmale bei Jugendlichen und der entwicklungsbezogene Kontext mit folgenden Schlüsselelementen berücksichtigt werden: Psychoedukation über Schlaf, zirkadianen Rhythmus und Schlafhygiene, Stimuluskontrolle, Schlafrestriktion, Entspannungstraining, strukturierte Sorgenzeit, kognitive Umstrukturierung (zielgerichtet auf schlafbezogene dysfunktionale Kognitionen) und Rückfallprävention.
Aktiver Komparator: Gesundheitsbezogene Psychoedukationskontrolle
N = 62
Sonstiges: Gesundheitsbezogene Psychoedukation
Die aktive Kontrollgruppe wird gruppenbasierte gesundheitsbezogene Psychoeducation erhalten, ein Format, das in früheren Forschungen übernommen wurde, um den Teilnehmern die Glaubwürdigkeit der Intervention zu vermitteln und potenzielle Effekte von Aufmerksamkeit und unspezifischen Komponenten zu kontrollieren, z.B. das Erhalten gesundheitsbezogener Informationen und Erwartungen von Nutzen. Es wird ebenfalls aus 6 wöchentlichen Sitzungen bestehen, die Bildung zu allgemeinem Wohlbefinden, Ernährung und Bewegung/Aktivität enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Impulsivität
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Veränderung des Grades der Impulsivität wird durch die UPPS-P Impulsive Behavior Scale gemessen.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Insomnie-Symptome
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Schlaflosigkeitssymptome werden mit dem Insomnia Severity Index (ISI) gemessen. ISI ist eine 5-Item-Selbsteinschätzungsskala. Mögliche Werte reichen von 0 bis 20, wobei höhere Werte eine stärkere Schlaflosigkeit anzeigen.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Schlaf-Tagebuch-Maßes - Zeit im Bett (TIB)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage. Schlafparameter, die durch das tägliche Schlaftagebuch geschätzt werden: Zeit im Bett (TIB) in Stunden.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Schlafprotokoll-Maßes - Gesamtschlafzeit (TST)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Tägliches Schlafprotokoll für sieben aufeinanderfolgende Tage.
Schlafparameter, die durch das tägliche Schlafprotokoll geschätzt werden: Gesamtschlafzeit (TST) in Stunden.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Schlaf-Tagebuch-Maßes - Einschlafdauer (SOL)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage. Schlafparameter, die durch das tägliche Schlaftagebuch geschätzt werden: Schlafbeginnslatenz (SOL) in Minuten.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung des Schlaf-Tagebuch-Maßes - Schlafeffizienz (SE)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Tägliches Schlaftagebuch für sieben aufeinanderfolgende Tage. Schlafparameter, die durch das tägliche Schlaftagebuch geschätzt werden: Schlafeffizienz (SE), berechnet durch die Gesamtschlafzeit geteilt durch die Gesamtzeit im Bett, %.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung des aktigrafiebasierten Maßes
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Das Schlaf-Wach-Muster wird objektiv durch 7-tägige Handgelenksaktigraphie (Actiwatch Spectrum, Philips Respironics) gemessen. Die durch Aktigraphie geschätzten Schlafparameter umfassen Bettzeit, Gesamtschlafzeit, Schlafbeginnlatenz (SOL), Wachzeit nach Schlafbeginn (WASO) und Schlafertrag.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Cued Go/NoGo)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die Cued Go/NoGo-Aufgabe ist eine räumliche Hinweisaufgabe mit gleicher Wahrscheinlichkeit von Go- und NoGo-Reizen. Zu Beginn jedes Versuchs wird für 200 ms ein nach links oder rechts zeigender Pfeil als Hinweis präsentiert, der die Teilnehmer anweist, den angezeigten Ort zu beachten und den anderen zu ignorieren. Nach einem Intervall von 1000–1200 ms nach dem Ende des Hinweises wird für 200 ms ein Ziel präsentiert. Die Teilnehmer sollten auf das Pluszeichen '+' (Go) am angezeigten Ort reagieren (Attend-Go), während sie eine Reaktion auf den Buchstaben 'x' (NoGo) am angezeigten Ort unterdrücken sollten (Attend-NoGo). Bei jedem Ziel, das am ignorierten Ort erscheint, sollten die Teilnehmer weder auf das Go-Ziel (Ignore-Go) noch auf das NoGo-Ziel (Ignore-NoGo) reagieren. Der Prozentsatz der Fehler in allen Versuchen (Gesamtfehler), der Prozentsatz der Fehler in Attend-NoGo-Versuchen (Kommissionsfehler, die auf einen Hemmungsfehler hinweisen) und die Reaktionszeit in Attend-Go-Versuchen mit korrekten Antworten (Reaktionszeit).
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der objektiven kognitiven Leistung (Balloon Analogue Risk Task)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Bei dieser Aufgabe werden die Teilnehmer angewiesen, den Ballon mit Luft zu füllen, indem sie die Anzahl der "Pumpstöße" auf dem Zifferblatt auswählen. Sobald die Anzahl der Pumpstöße ausgewählt wurde, dehnte sich der Ballon automatisch aus, bis die Zielpumpzahl erreicht wurde oder der Ballon platzte. Entweder ein grünes Quadrat (als Belohnung) oder ein rotes Quadrat und ein explodierter Ballon (als Verlust) erschienen nach den Pumpstößen, begleitet von einem akustischen Feedback, das 500 ms nach dem visuellen Feedback abgespielt wurde. Das visuelle Feedback dauerte 1000 ms, gefolgt von einem Fadenkreuz für 1000-1200 ms und einem leeren Bildschirm für 100 ms, bevor der nächste Ballon präsentiert wurde. Die insgesamt verdienten Punkte, die Ballon-/Versuchsnummer und der Explosionspunkt des letzten Ballons wurden am unteren Bildschirmrand angezeigt. Nach dem Feedback erschien ein neuer nicht aufgeblasener Ballon auf dem Bildschirm, bis insgesamt 60 Ballons abgeschlossen waren.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der objektiven kognitiven Leistung (Delay Discounting Task)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Bei der Verzögerungsdiskontierungsaufgabe werden die Teilnehmer aufgefordert, zwischen zwei Optionen zu wählen: einer unmittelbaren kleineren Belohnung (z. B. 17 $ jetzt) und einer späteren größeren Belohnung (z. B. 20 $ in 5 Monaten). Die Höhe der unmittelbaren kleineren Belohnung sowie die Höhe und Verzögerung der späteren größeren Belohnung variieren von Versuch zu Versuch. Die unmittelbare kleinere Option ist immer kleiner und früher als die spätere größere Option. Leistungsindikator: Die Fläche-unter-der-Kurve (AUC)-Methode wird zur Analyse der Daten verwendet. Ein kleinerer AUC-Wert weist auf eine impulsivere Wahl hin.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Änderung der objektiven kognitiven Leistung (Informationssammlungsaufgabe)
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Bei der Informationssammlungsaufgabe wird den Teilnehmern eine Matrix mit 25 grauen Feldern und 2 größeren farbigen Panelen (gelb und blau) am unteren Rand präsentiert. Wenn Teilnehmer ein graues Feld berühren, öffnet es sich und zeigt seine Farbe (gelb oder blau). Die Teilnehmer werden angewiesen zu entscheiden, welche Farbe ihrer Meinung nach in der Mehrheit ist. Es liegt bei den Teilnehmern, wie viele Felder sie vor ihrer Entscheidung öffnen möchten. Es gibt zwei Bedingungen, d.h. die Festgewinn-Bedingung und die Abnehmender-Gewinn-Bedingung, die jeweils aus 10 Durchgängen bestehen. Leistungsindikatoren: Die mittlere Wahrscheinlichkeit, zum Zeitpunkt der Entscheidung richtig zu liegen (P korrekt), die durchschnittliche Anzahl der pro Durchgang geöffneten Felder sowie Diskriminierungs- und Stichprobenfehler werden analysiert. Ein niedrigerer mittlerer P-korrekt-Wert spiegelt eine höhere Reflexionsimpulsivität wider.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der ERP-Komponenten bei der Cued Go/NoGo-Aufgabe
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die ERP-Komponenten einschließlich CNV, NoGo N2 und NoGo P3 werden zwischen der Behandlungsgruppe und der Kontrollgruppe in den Sitzungen zu Baseline, nach der Behandlung und im Follow-up untersucht.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Veränderung der ERP-Komponenten im Balloon Analogue Risk Task
Zeitfenster: Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention
Die ERP-Komponenten einschließlich der feedbackbezogenen Negativität (FRN) und der P300-Amplituden sowohl für negatives als auch positives Feedback werden im Balloon Analogue Risk Task untersucht.
Baseline, eine Woche nach der Intervention und 6 Monate nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Mitarbeiter

King's College London
Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EA230518

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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