- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07410585
Untersuchung der Wirksamkeit einer Intervention, die den zirkadianen Rhythmus mit täglichen Aktivitäten abstimmt, auf das Wohlbefinden von Studierenden (Not Required)
Untersuchung der Wirksamkeit einer Intervention, die den zirkadianen Rhythmus mit täglichen Aktivitäten in Einklang bringt, auf das Wohlbefinden von Studierenden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit einer Intervention (durch eine App namens Owaves: MyBodyClock, die kostenlos zur Verfügung gestellt wird) zu testen, die darauf ausgelegt ist, Studierenden dabei zu helfen, tägliche Aktivitäten in Übereinstimmung mit ihrem zirkadianen Rhythmus auszurichten. Die Fragen umfassen:
- Verbessert die Intervention sowohl Eigenschafts- als auch Zustandsmaße des studentischen Wohlbefindens, einschließlich allgemeinem Wohlbefinden (d.h. Glück), Fokus und Energieniveaus?
- Verändert die Intervention die Arten von Aktivitäten, an denen die Teilnehmer teilnehmen?
- Beeinflusst die Intervention die Wahrscheinlichkeit, Ressourcen für körperliche und geistige Gesundheit in Anspruch zu nehmen?
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Karen Dobkins, PhD
- Telefonnummer: 16198468152
- E-Mail: KDOBKINS@UCSD.EDU
Studienorte
-
-
California
-
La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
- Rekrutierung
- UC San Diego
-
Kontakt:
- Karen Dobkins, PhD
- Telefonnummer: 6198468152
- E-Mail: KDOBKINS@UCSD.EDU
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktuell Studierende der University of California, San Diego (UCSD)
- Alter 18 oder älter
- Zugang zu einem Gerät, um Qualtrics-Fragen zu beantworten
- Zugang zu einem Gerät, auf dem die MyBodyClock App heruntergeladen werden kann (Apple iPhone oder Apple iPad)
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die unter 18 Jahre alt sind, keine Studierende an der UCSD sind oder keinen Zugang zur Qualtrics-Fragenplattform und/oder der MyBodyClock App haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe, die die OWAVES-App 7 Wochen lang nutzt
Interventionsgruppe, die die OWAVES-App 7 Wochen lang verwendet
|
Die Studierenden nutzen die Owaves-App für 7 Wochen und psychologische Messungen werden vor und nach der Nutzung durchgeführt, um die Wirksamkeit der App zu bestimmen.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe, die die OWAVES-App nicht verwendet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Eigenschaft Glück (Subjektive Glücksskala)
Zeitfenster: Baseline (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
Subjective Happiness Scale (SHS) Trait-Fragebogen.
Die SHS ist eine 4-Item-Skala zur Messung des globalen subjektiven Glücks.
Sie wird auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 = weniger glücklich und 7 = glücklicher bedeutet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 4 und 28, wobei höhere Werte ein größeres subjektives Glücksempfinden anzeigen.
|
Baseline (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
|
Fokus-Merkmal (Barkley Adult ADHD Rating Scale (Unaufmerksamkeits-Subskala) und Academic Time Management and Procrastination Measure)
Zeitfenster: Baseline (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
Die Barkley Adult ADHD Rating Scale ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 18 Items, der die Häufigkeit von ADHS-Symptomen und Verhaltensweisen bewertet.
Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 1 = nie oder selten bis 4 = sehr oft reicht.
Ein niedrigerer Score weist auf weniger schwere ADHS-Symptome und Verhaltensweisen hin.
|
Baseline (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
|
Energiemerkmal (Subjective Vitality Scale)
Zeitfenster: Ausgangswert (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
Die Subjective Vitality Scale (SVS) ist ein 6-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der die subjektive Vitalität eines Teilnehmers misst.
Er wird auf einer 7-Punkt-Likert-Skala bewertet, wobei 1 = völlig nicht zustimmen bis 7 = völlig zustimmen bedeutet.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an subjektiver Vitalität hin.
|
Ausgangswert (Wochen 1/2) und Wochen 8/9.
|
|
Achtsamkeitsmerkmal (Fünf-Facetten-Achtsamkeitsfragebogen (FFMQ))
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 1/2) und Woche 8/9.
|
Der Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) Kurzform ist ein 24-Item-Fragebogen, der Achtsamkeit bei Teilnehmern misst.
Die Items werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = nie/sehr selten zutreffend bis 5 = sehr oft/immer zutreffend reicht.
Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Achtsamkeit hin.
|
Ausgangswert (Woche 1/2) und Woche 8/9.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bundesländer
Zeitfenster: 7 Wochen
|
Die Zustandsmaße werden innerhalb von drei Tagen nach den Eigenschaftsbewertungen (ebenfalls in den Wochen 1/2 und 8/9) mithilfe der Daily Reconstruction Method (DRM) erhoben, bei der die Teilnehmer gebeten werden, ihren vorherigen Tag in Episoden zu rekonstruieren und retrospektiv über Zustandsvariablen während jeder Episode zu berichten (siehe Raynes & Dobkins, 2025). Die Zustandsmaße entsprechen den Eigenschaftsmaßen und fragen nach:
|
7 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB: #813010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .