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Digital Storytelling und das Wissen und die Einstellungen von Müttern zum Neugeborenen-Screening

2. März 2026 aktualisiert von: Gizem Deniz Büyüksoy, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

Die Wirkung von Gesundheitserziehung, unterstützt durch digitales Storytelling, auf das mütterliche Wissen und die Einstellungen gegenüber Neugeborenen-Screening

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Gesundheitserziehung, die durch digitales Storytelling unterstützt wird, auf das Wissen und die Einstellungen von Müttern zum Neugeborenen-Screening zu untersuchen. Es handelt sich um eine einfachblinde, kontrollgruppenbasierte, randomisierte kontrollierte experimentelle Studie. Die Hypothesen der Studie lauten:

H0: Gesundheitserziehung, die durch digitales Storytelling unterstützt wird, hat keinen Effekt auf das Wissen und die Einstellungen von Müttern zum Neugeborenen-Screening.

H1: Gesundheitserziehung, die durch digitales Storytelling unterstützt wird, hat einen Effekt auf das Wissen und die Einstellungen von Müttern zum Neugeborenen-Screening. Die Teilnehmerinnen werden:

  • 28-32 Wochen schwanger sein
  • in der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • ein Smartphone mit Internetzugang nutzen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird zunächst eine Liste von Schwangeren erhalten, die bei jedem Hausarzt in den Familien-Gesundheitszentren im Stadtzentrum registriert sind. Diese Liste wird die Namen, Nachnamen, Alter und Kontaktinformationen der Schwangeren enthalten. Die Schwangeren, die die Forschungsgruppe bilden, werden über die von den Familien-Gesundheitszentren erhaltenen Telefonnummern kontaktiert. Nachdem das Thema und die Bedeutung der Studie erklärt wurden, wird gefragt, ob sie bereit sind, teilzunehmen. Die Liste, die die Forschungsgruppe bildet, wird aktualisiert, um nur diejenigen einzubeziehen, die freiwillig an der Studie teilnehmen. Dann wird als Pre-Test ein Einführungsinformationsformular und die Skala für mütterliches Wissen und Einstellungen zum Neugeborenen-Screening den Personen in der Forschungsgruppe vorgelegt. Nach Abschluss des Pre-Tests werden die Schwangeren in der Forschungsgruppe mittels stratifizierter Randomisierung nach ihrem Alter in Experimental- und Kontrollgruppen eingeteilt. Zu diesem Zweck werden die Schwangeren in zwei Schichten eingeteilt: diejenigen im Alter von 18-35 Jahren und diejenigen über 35 Jahren. Nach der Schichtung wurden vier Blöcke mit jeweils acht Personen gebildet, die mithilfe der Website randomizer.org zwei separate Gruppen bilden.

Verblindung In der Studie wird der Randomisierungsprozess von jemandem durchgeführt, der nicht zum Forschungsteam gehört, wodurch Verblindung sichergestellt wird. Die Experimental- und Kontrollgruppen werden als A und B kodiert, wodurch statistische Verblindung gewährleistet ist, da der Statistiker, der die Daten analysiert, nicht weiß, ob die Schwangeren in der Experimental- oder Kontrollgruppe sind. Darüber hinaus werden die Teilnehmer nicht darüber informiert, ob sie in der Experimental- oder Kontrollgruppe sind, wodurch Teilnehmerverblindung sichergestellt wird. Da die Intervention vom Forscher durchgeführt wird, war Forscherverblindung nicht möglich. Somit wurden Zuweisungsbias, statistischer Bias und Berichterstattungsbias verhindert.

Ergebnismessungen Das Ergebnis-Kriterium in der Studie ist das Niveau des Wissens und der Einstellung zum Neugeborenen-Screening. Das Messinstrument, das darauf abzielt, dieses Kriterium zu messen, ist die Skala für mütterliches Wissen und Einstellung zum Neugeborenen-Screening. Der Pre-Test wird durch Selbstauskunft in den Familien-Gesundheitszentren durchgeführt, in denen die Interviews mit Schwangeren stattfinden, und der Post-Test wird durch persönliche Interviews nach Abschluss eines vierwöchigen Gesundheitsbildungsprogramms, das durch digitales Storytelling unterstützt wird, durchgeführt. Auf die Kontrollgruppe anzuwendende Intervention: Mit den Schwangeren in der Kontrollgruppe werden in Familien-Gesundheitszentren zwei Interviews im Abstand von vier Wochen durchgeführt. Der Pre-Test wird im ersten Interview durchgeführt, der Post-Test im letzten Interview. Zwischen der ersten und letzten Woche werden den Teilnehmern aus Erinnerungsgründen Telefonanrufe gemacht.

Datenanalyse Die Ergebnisse der Studie werden in einer Computerumgebung analysiert. Eine Intention-to-Treat (ITT)-Analyse wird durchgeführt, um die fehlenden Daten im finalen Test zu vervollständigen. Der t-Test für gepaarte Stichproben und der t-Test für unabhängige Stichproben werden für kontinuierliche Daten mit Normalverteilung verwendet. Der McNemar-Test für zwei abhängige Gruppen und der Chi-Quadrat-Test für zwei unabhängige Gruppen werden auf kategorische Variablen angewendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

128

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 28-32 Wochen schwanger sein
  • In der Lage sein, Türkisch zu sprechen und zu verstehen
  • Ein Smartphone mit Internetzugang nutzen

Ausschlusskriterien:

  • Keine vorherige Geburt eines lebenden Kindes/Erstgebärende sein
  • Eine diagnostizierte oder vermutete angeborene Erkrankung beim Baby haben
  • Die Schwangere hat eine Seh- oder Hörbeeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Teilnehmer in diesem Arm erhalten das strukturierte Gesundheitsbildungsprogramm, unterstützt durch digitales Storytelling, bestehend aus 4 Sitzungen über 4 Wochen. Das Programm umfasst Gesundheitsbildung, persönliche Interviews und digitales Storytelling im Zusammenhang mit Neugeborenen-Screening. Die Sitzungen werden von geschultem Personal gemäß einem standardisierten Protokoll durchgeführt.
Das Gesundheitsaufklärungsprogramm, das durch digitales Storytelling unterstützt wird und auf die Versuchsgruppe angewendet werden soll, ist ein vierwöchiges Programm. Die Sitzungen werden persönlich in Familien-Gesundheitszentren im Abstand von einer Woche abgehalten. In der ersten Woche werden Telefonanrufe getätigt, um die Teilnehmer zu erinnern oder über ihre Termine zu informieren. Für das durch digitales Storytelling unterstützte Gesundheitsaufklärungsprogramm für die Versuchsgruppe wurden vier Geschichten mithilfe der Website www.storyjumper.com erstellt. Die erste Geschichte behandelt den Zweck und Umfang von Neugeborenen-Screenings, die zweite den Testprozess und mögliche Ergebnisse, die dritte die Definition von Krankheiten und Behandlungsoptionen und die vierte das Recht der Eltern auf Information und die Verantwortung zur Teilnahme an Screenings.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in diesem Arm erhalten nicht das Interventionsprogramm. Sie setzen während der Studienphase ihre üblichen Aktivitäten und/oder die Standardversorgung fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mütterlicher Wissens- und Einstellungsmaßstab zum Neugeborenen-Screening
Zeitfenster: Vier Wochen
Das Ergebnis-Kriterium in dieser Studie ist das Niveau von Wissen und Einstellungen gegenüber dem Neugeborenen-Screening. Das Messinstrument, das darauf abzielt, dieses Kriterium zu messen, ist die Mütterliche Wissens- und Einstellungs-Skala gegenüber dem Neugeborenen-Screening. Der Pre-Test wird durch Selbstauskunft in Familien-Gesundheitszentren durchgeführt, wo Interviews mit Schwangeren geführt werden, und der Post-Test wird durch persönliche Interviews nach Abschluss eines vierwöchigen Gesundheitsaufklärungs-Programms, das durch digitales Storytelling unterstützt wird, durchgeführt.
Vier Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-18/240

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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