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Digital Storytelling e Conoscenze e Atteggiamenti delle Madri Verso lo Screening Neonatale

2 marzo 2026 aggiornato da: Gizem Deniz Büyüksoy, Kirsehir Ahi Evran Universitesi

L'Effetto dell'Educazione Sanitaria Supportata dalla Narrazione Digitale sulla Conoscenza e gli Atteggiamenti Materni verso lo Screening Neonatale

L'obiettivo di questo studio è esaminare l'effetto dell'educazione sanitaria supportata dalla narrazione digitale sulla conoscenza e gli atteggiamenti delle madri verso lo screening neonatale. Si tratta di uno studio sperimentale controllato randomizzato a gruppo controllato e in singolo cieco. Le ipotesi dello studio sono:

H0: L'educazione sanitaria supportata dalla narrazione digitale non ha alcun effetto sulla conoscenza e gli atteggiamenti delle madri verso lo screening neonatale.

H1: L'educazione sanitaria supportata dalla narrazione digitale ha un effetto sulla conoscenza e gli atteggiamenti delle madri verso lo screening neonatale. I partecipanti dovranno:

  • Avere una gravidanza di 28-32 settimane
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Utilizzare uno smartphone con accesso a Internet

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio otterrà inizialmente un elenco di donne in gravidanza registrate presso ciascun medico di famiglia nei centri sanitari familiari del centro città. Questo elenco includerà i nomi, i cognomi, le età e le informazioni di contatto delle donne in gravidanza. Le donne in gravidanza che costituiscono il gruppo di ricerca saranno contattate utilizzando i numeri di telefono ottenuti dai centri sanitari familiari. Dopo aver spiegato l'argomento e l'importanza dello studio, verrà chiesto loro se sono disposte a partecipare. L'elenco che costituisce il gruppo di ricerca sarà aggiornato per includere solo coloro che si offrono volontarie per lo studio. Successivamente, come pre-test, un modulo informativo introduttivo e la Scala delle Conoscenze e degli Atteggiamenti Materni verso lo Screening Neonatale saranno somministrati agli individui del gruppo di ricerca. Dopo il completamento del pre-test, le donne in gravidanza nel gruppo di ricerca saranno assegnate a gruppi sperimentali e di controllo utilizzando la randomizzazione stratificata in base alla loro età. A questo scopo, le donne in gravidanza saranno divise in due strati: quelle di età compresa tra 18 e 35 anni e quelle sopra i 35 anni. Dopo la stratificazione, sono stati creati quattro blocchi di otto persone ciascuno, formando due gruppi separati, utilizzando il sito web randomizer.org.

Cecità Nello studio, il processo di randomizzazione sarà eseguito da qualcuno diverso da un membro del team di ricerca, garantendo la cecità. I gruppi sperimentali e di controllo saranno codificati come A e B, garantendo la cecità statistica poiché lo statistico che analizza i dati non saprà se le donne in gravidanza sono nel gruppo sperimentale o di controllo. Inoltre, ai partecipanti non verrà comunicato se sono nel gruppo sperimentale o di controllo, garantendo la cecità dei partecipanti. Poiché l'intervento sarà eseguito dal ricercatore, la cecità del ricercatore non è stata possibile. Pertanto, sono stati prevenuti il bias di assegnazione, il bias statistico e il bias di segnalazione.

Misure degli Esiti Il criterio di esito nello studio è il livello di conoscenza e atteggiamento verso lo screening neonatale. Lo strumento di misurazione finalizzato a misurare questo criterio è la Scala delle Conoscenze e degli Atteggiamenti Materni verso lo Screening Neonatale. Il pre-test sarà somministrato tramite auto-segnalazione nei centri sanitari familiari dove vengono condotte le interviste con le donne in gravidanza, e il post-test sarà somministrato tramite interviste faccia a faccia dopo il completamento di un programma di educazione sanitaria di quattro settimane supportato da storytelling digitale. Intervento da Applicare al Gruppo di Controllo: Saranno condotte due interviste con le donne in gravidanza nel gruppo di controllo nei centri sanitari familiari, a distanza di quattro settimane. Il pre-test sarà somministrato nella prima intervista e il post-test nell'ultima intervista. Saranno effettuate telefonate ai partecipanti tra la prima e l'ultima settimana a scopo di promemoria.

Analisi dei Dati I risultati dello studio saranno analizzati in un ambiente informatico. Verrà eseguita un'analisi Intention to Treat (ITT) per completare i dati mancanti nel test finale. Il t-test per campioni appaiati e il t-test per campioni indipendenti saranno utilizzati per dati continui che mostrano distribuzione normale. Il test di McNemar per due gruppi dipendenti e il test del chi-quadrato per due gruppi indipendenti saranno applicati a variabili categoriali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

128

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Avere una gravidanza di 28-32 settimane
  • Essere in grado di parlare e comprendere il turco
  • Utilizzare uno smartphone con accesso a internet

Criteri di esclusione:

  • Non aver partorito precedentemente un bambino vivo/essere una madre alla prima gravidanza
  • Avere una malattia congenita diagnosticata o sospetta nel bambino
  • La donna incinta avere un problema di vista o udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di Intervento
I partecipanti di questo braccio riceveranno il programma di educazione sanitaria strutturata supportata da digital storytelling, composto da 4 sessioni erogate nell'arco di 4 settimane. Il programma include educazione sanitaria, intervista faccia a faccia e digital storytelling relative allo screening neonatale. Le sessioni saranno condotte da personale formato secondo un protocollo standardizzato.
Il programma di educazione sanitaria, supportato dallo storytelling digitale, da applicare al gruppo sperimentale è un programma di quattro settimane. Le sessioni si terranno in presenza presso i centri di salute familiare a distanza di una settimana l'una dall'altra. Durante la prima settimana verranno effettuate telefonate per ricordare ai partecipanti o informarli dei loro appuntamenti. Sono state create quattro storie per il programma di educazione sanitaria supportato dallo storytelling digitale per il gruppo sperimentale, utilizzando il sito web www.storyjumper.com. La prima storia copre lo scopo e l'ambito degli screening neonatali, la seconda il processo di test e i possibili risultati, la terza la definizione delle malattie e le opzioni di trattamento, e la quarta il diritto dei genitori all'informazione e la responsabilità di partecipare agli screening.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo braccio non riceveranno il programma di intervento. Continueranno con le attività abituali e/o l'assistenza standard durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di Conoscenza e Atteggiamento Materno verso lo Screening Neonatale
Lasso di tempo: Quattro settimane
Il criterio di esito in questo studio è il livello di conoscenza e atteggiamento verso lo screening neonatale. Lo strumento di misurazione volto a misurare questo criterio è la Scala di Conoscenza e Atteggiamento Materno verso lo Screening Neonatale. Il pre-test sarà somministrato attraverso l'autovalutazione presso i centri di salute familiare dove vengono condotte interviste con donne in gravidanza, e il post-test sarà somministrato attraverso interviste faccia a faccia dopo il completamento di un programma di educazione sanitaria di quattro settimane supportato dalla narrazione digitale.
Quattro settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

5 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-18/240

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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