Mechanismen der atrialen Pathoelektrophysiologie bei HCM (MAP HCM)
31. März 2026 aktualisiert von: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
Diese Studie zielt darauf ab, herauszufinden, warum Vorhofflimmern (AF), eine Art unregelmäßiger Herzschlag, bei Menschen mit hypertropher Kardiomyopathie (HCM) häufiger auftritt und schwieriger zu behandeln ist. HCM ist eine erbliche Erkrankung, bei der der Herzmuskel dicker als gewöhnlich ist.
Die Forscher werden elektrische Signale des Herzens und fortschrittliche Herzbildgebung untersuchen. Durch diese Untersuchungen hoffen sie, besser zu verstehen, wie sich AF bei Menschen mit HCM verhält und warum Behandlungen bei ihnen möglicherweise nicht so gut wirken.
Die Informationen aus dieser Studie könnten dazu beitragen, zukünftige Behandlungen für Menschen zu verbessern, die sowohl HCM als auch AF haben.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
40
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- Magdalena Klis
- Telefonnummer: 02071887188
- E-Mail: magda.klis@kcl.ac.uk
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit hypertropher Kardiomyopathie und Vorhofflimmern, die eine Vorhofflimmerablation erfordern.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Paroxysmales oder persistierendes Vorhofflimmern
- Diagnose einer hypertrophen Kardiomyopathie
- Patient plant nach klinischer Beratung mit einer Vorhofflimmer-Ablation fortzufahren
- Alter 18-80 Jahre
- In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
- In der Lage und bereit, den Studien-Nachbeobachtungsanforderungen nachzukommen
Ausschlusskriterien:
- Jede klinische Kontraindikation für eine Ablation
- Jede Erkrankung, die die Lebenserwartung auf <1 Jahr begrenzt
- Potenzielle Teilnehmerin derzeit schwanger oder stillend
- Kontraindikation für MRT einschließlich Nierenfunktionsstörung (eGFR<30ml/min)
- Nicht in der Lage, mündliche oder schriftliche Erklärungen auf Englisch zu verstehen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Patienten mit HCM und VHF
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Veränderungen der bipolaren Spannung, der Erregungsleitungsgeschwindigkeit, der Refraktärperioden und der Erregungsleitungsdivergenz der Vorhöfe bei Patienten mit HCM und AF im Vergleich zu Patienten mit AF und strukturell normalen Herzen
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des klinischen Ablationsverfahrens
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Zum Zeitpunkt des klinischen Ablationsverfahrens
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen dem bipolaren Spannungspotential in den Vorhöfen mit direkt gemessenem linksatrialem Druck, Ausmaß der späten Gadoliniumanreicherung und ventrikulärem extrazellulärem Volumen.
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt des klinischen Ablationsverfahrens
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Zum Zeitpunkt des klinischen Ablationsverfahrens
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Reduktion der AF-Induzierbarkeit in In-silico-Modellen nach simulierter Ablation
Zeitfenster: Basierend auf den während des klinischen Ablationsverfahrens durchgeführten Messungen
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Basierend auf den während des klinischen Ablationsverfahrens durchgeführten Messungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
8. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. März 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
6. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
31. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 339394
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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