- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07454135
Mechanismy atriální patoelektrofysiologie u HCM (MAP HCM)
Mechanismy síňové patoelektrofysiologie u HCM
Tato studie si klade za cíl zjistit, proč se fibrilace síní (FS), typ nepravidelného srdečního rytmu, vyskytuje častěji a je hůře léčitelná u lidí s hypertrofickou kardiomyopatií (HKMP). HKMP je dědičné onemocnění, při kterém je srdeční sval silnější než obvykle.
Výzkumníci budou studovat elektrické signály ze srdce a pokročilé zobrazování srdce. Tím doufají, že lépe pochopí, jak se FS chová u lidí s HKMP a proč u nich léčba nemusí fungovat tak dobře.
Informace z této studie mohou pomoci zlepšit budoucí léčbu pro lidi, kteří mají jak HKMP, tak FS.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Magdalena Klis
- Telefonní číslo: 02071887188
- E-mail: magda.klis@kcl.ac.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Paroxysmální nebo perzistující fibrilace síní
- Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie
- Pacient plánuje podstoupit ablaci fibrilace síní po klinické konzultaci
- Věk 18-80 let
- Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
- Schopen a ochoten dodržovat požadavky na sledování ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Jakákoliv klinická kontraindikace k ablaci
- Jakékoliv onemocnění omezující očekávanou délku života na <1 rok
- Potenciální účastník je aktuálně těhotný nebo kojící
- Kontraindikace k MRI včetně renální dysfunkce (eGFR<30ml/min)
- Neschopen porozumět verbálním nebo písemným vysvětlením v angličtině
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s HCM a AF
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny bipolárního napětí, rychlosti vedení, refrakterních period a divergence vedení v síních u pacientů s HCM a AF ve srovnání s pacienty s AF a strukturálně normálními srdci
Časové okno: V době klinického ablačního zákroku
|
V době klinického ablačního zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Korelace mezi bipolárním napětím v síních s přímo měřeným tlakem v levé síni, rozsahem pozdního gadoliniového zvýraznění a objemem extracelulární tekutiny v komorách.
Časové okno: V době klinické ablační procedury
|
V době klinické ablační procedury
|
|
Redukce indukovatelnosti fibrilace síní v in silico modelech po simulované ablaci
Časové okno: Na základě měření provedených během klinického ablačního zákroku
|
Na základě měření provedených během klinického ablačního zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 339394
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní (AF)
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Assiut UniversityNeznámýBez chlopně AF, AFEgypt
-
Avidhrt Inc.Michigan State University; ASCENSION SACRED HEART; Spring Arbor UniversityZatím nenabírámeEkvivalence kvality signálu typu elektrody EKG pro uživatele s AF a bez AF
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
-
Boston Scientific CorporationNáborUzavření ouška levé síně | Nevalvulární fibrilace síní (AF)Španělsko, Německo, Dánsko, Švýcarsko, Itálie
-
Abbott Medical DevicesNáborPřetrvávající fibrilace síní | Fibrilace síní (AF) | Paroxysmální AFŠpanělsko, Belgie, Česko, Dánsko, Německo, Irsko, Itálie, Litva, Polsko
-
Arga Medtech SANáborFibrilace síní (AF) | Paroxysmální AF | Trvalá fibrilace síníSpojené státy, Holandsko, Chorvatsko, Belgie, Litva, Česko
-
VZW Cardiovascular Research Center AalstBiosense Webster, Inc.NáborFibrilace síní (AF) | Paroxysmální AFBelgie
-
Boston Scientific CorporationDokončenoNevalvulární fibrilace síní (AF)Dánsko