Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mechanismy atriální patoelektrofysiologie u HCM (MAP HCM)

31. března 2026 aktualizováno: Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust

Mechanismy síňové patoelektrofysiologie u HCM

Tato studie si klade za cíl zjistit, proč se fibrilace síní (FS), typ nepravidelného srdečního rytmu, vyskytuje častěji a je hůře léčitelná u lidí s hypertrofickou kardiomyopatií (HKMP). HKMP je dědičné onemocnění, při kterém je srdeční sval silnější než obvykle.

Výzkumníci budou studovat elektrické signály ze srdce a pokročilé zobrazování srdce. Tím doufají, že lépe pochopí, jak se FS chová u lidí s HKMP a proč u nich léčba nemusí fungovat tak dobře.

Informace z této studie mohou pomoci zlepšit budoucí léčbu pro lidi, kteří mají jak HKMP, tak FS.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hypertrofickou kardiomyopatií a fibrilací síní vyžadující ablaci fibrilace síní.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Paroxysmální nebo perzistující fibrilace síní
  • Diagnóza hypertrofické kardiomyopatie
  • Pacient plánuje podstoupit ablaci fibrilace síní po klinické konzultaci
  • Věk 18-80 let
  • Schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopen a ochoten dodržovat požadavky na sledování ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoliv klinická kontraindikace k ablaci
  • Jakékoliv onemocnění omezující očekávanou délku života na <1 rok
  • Potenciální účastník je aktuálně těhotný nebo kojící
  • Kontraindikace k MRI včetně renální dysfunkce (eGFR<30ml/min)
  • Neschopen porozumět verbálním nebo písemným vysvětlením v angličtině

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s HCM a AF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny bipolárního napětí, rychlosti vedení, refrakterních period a divergence vedení v síních u pacientů s HCM a AF ve srovnání s pacienty s AF a strukturálně normálními srdci
Časové okno: V době klinického ablačního zákroku
V době klinického ablačního zákroku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi bipolárním napětím v síních s přímo měřeným tlakem v levé síni, rozsahem pozdního gadoliniového zvýraznění a objemem extracelulární tekutiny v komorách.
Časové okno: V době klinické ablační procedury
V době klinické ablační procedury
Redukce indukovatelnosti fibrilace síní v in silico modelech po simulované ablaci
Časové okno: Na základě měření provedených během klinického ablačního zákroku
Na základě měření provedených během klinického ablačního zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

8. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní (AF)

Předplatit