Real-World Study of Crisugabalin(HSK16149) for the Treatment of Rosacea
19. Juli 2026 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A Real-World Study of Crisugabalin(HSK16149) for the Treatment of Rosacea
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China
- Department of Dermatology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of rosacea according to the criteria established by the ROSacea COnsensus (ROSCO) 2019 guidelines.
- Presence of obvious facial erythema accompanied by significant burning and tingling sensations, with subjective symptoms (e.g., burning and tingling) being more severe than the observable clinical signs.
- Refractory facial erythema despite conventional treatment, including antibiotics (metronidazole, doxycycline, and minocycline), oral isotretinoin, and oral beta-blockers.
Exclusion Criteria:
- Facial inflammatory dermatoses such as acne, contact dermatitis, seborrheic dermatitis, or other facial skin diseases.
- Pregnancy or lactation.
- Hepatic or renal insufficiency.
- Ongoing treatment with long-term topical glucocorticoids or retinoids.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Crisugabalin(HSK16149) 20mg qd po for rosacea
|
different dose
|
|
Experimental: Crisugabalin（HSK16149） 20mg bid po for rosacea
|
different dose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CEA
Zeitfenster: baseline and 4w after treatment
|
Rosacea Facial Erythema Score
|
baseline and 4w after treatment
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. Oktober 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Mai 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Mai 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Mai 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-SR-796
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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