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Real-World Study of Cligabalin(HSK16149) for the Treatment of Neurogenic Rosacea

29 maggio 2026 aggiornato da: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A Real-World Study of Cligabalin(HSK16149) for the Treatment of Neurogenic Rosacea

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina
        • Department of Dermatology, The First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University, Nanjing, China

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

nclusion Criteria

Participants were eligible for inclusion if they met all of the following criteria:

Diagnosis of rosacea according to the criteria established by the ROSacea COnsensus (ROSCO) 2017 guidelines.

Presence of obvious facial erythema accompanied by significant burning and tingling sensations, with subjective symptoms (e.g., burning and tingling) being more severe than the observable clinical signs.

Refractory facial erythema despite conventional treatment, including antibiotics (metronidazole, doxycycline, and minocycline), oral isotretinoin, and oral beta-blockers.

Exclusion Criteria

Patients were excluded if they had:

Facial inflammatory dermatoses such as acne, contact dermatitis, seborrheic dermatitis, or other facial skin diseases; Pregnancy or lactation; Hepatic or renal insufficiency; Ongoing treatment with long-term topical glucocorticoids or retinoids.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cligabalin(HSK16149) 20mg qd po for Neurogenic rosacea（NR）
Droga: Cligabalin(HSK16149) 20mg qd
different dose
Sperimentale: Cligabalin（HSK16149） 20mg bid po for Neurogenic rosacea（NR）
Droga: Cligabalin(HSK16149)20mg BID
different dose

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CEA
Lasso di tempo: baseline and 4w after treatment
Rosacea Facial Erythema Score
baseline and 4w after treatment

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

26 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SR-796

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cligabalin(HSK16149) 20mg qd

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