- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07607782
Effect of a Brief Daily Digital Meditation on Well-Being in US Young Adults (BEGIN II) (BEGIN II)
This study is testing whether a short, daily, app-based meditation can help young adults feel better in their everyday lives.
We will invite about 354 adults between 18 and 40 years old who live in the United States to join.
Everyone who joins will be randomly placed into one of three groups for 4 weeks: Intervention group will do a 7-minute Miracle of Mind meditation each day using a phone app. Active comparator group will listen to a neutral 7-minute audio lesson each day. Control group will continue their usual daily routine without adding anything new.
All participants will answer short online surveys at the start and several times during the 4 weeks, sharing how they feel about their mood, stress, anxiety, overall well-being, and mindfulness.
Participants who already wear a smartwatch (like a Fitbit or Apple Watch) can choose to share their heart rate-related data so we can see whether the meditation might also affect physical signs of stress.
Investigators will compare how participants in the three groups change over time to see if the daily 7-minute meditation helps young adults feel better, less stressed, and more emotionally resilient.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Individuals between the ages of 18-40 years
- Currently residing in the USA
- Individuals who are English speaking
- Willing and able to download an application on iOS/Android
Exclusion Criteria:
- Individuals who are non-English speaking
- Unable to access an iOS/Android smartphone
- Individuals who regularly practice any form of meditation >4 times per week
- Individuals scoring 9-12 on the PHQ-4, or ≥3 on either the PHQ-2 or GAD-2 subscale
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention arm: Daily Miracle of Mind meditation
Participants in this group will use a study app to do a 7-minute Miracle of Mind guided meditation once a day for 4 weeks.
The meditation is voice-guided, done while seated, and uses simple breathing techniques.
No prior meditation experience is required.
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Miracle of Mind is a 7-minute meditation that incorporates breath and awareness to enhance mental health and clarity.
The practice involves voice-guided seated meditation with simple breathing techniques.
This is a simple, safe intervention that does not require any previous meditation experience.
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Aktiver Komparator: Active control arm: Daily neutral audio learning
Participants in this group will use the same study app to listen to a neutral 7-minute audio lesson once a day for 4 weeks.
The lessons cover general educational topics and are designed not to be emotional, inspirational, or related to psychology.
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Active control participants are asked to listen to an approximately 7-minute neutral audio learning task daily in the 3Cs app for the duration of the study.
A total of 28 audio learning tasks were sourced from the SDG Academy and Harvard University YouTube and SoundCloud content were screened prior to inclusion.
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Kein Eingriff: Passive control arm: Usual routine
Participants in this group will not receive any new activity through the app and will continue their usual daily routine for 4 weeks.
They will complete the same study surveys as the other groups but will not be asked to meditate or listen to audio lessons.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Well-being
Zeitfenster: "Baseline, Week 2 and Week 4"
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Quantitatively assess whether a 7-minute digital meditation practiced daily for 4 weeks improves mental well-being, using validated questionnaires.
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"Baseline, Week 2 and Week 4"
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mindfulness
Zeitfenster: "Baseline and 4 weeks"
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Quantitatively assess whether the meditation practice enhances Mindfulness
|
"Baseline and 4 weeks"
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Overall health
Zeitfenster: "Baseline, Week 2 and Week 4"
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Quantitatively assess whether the meditation practice enhances overall health
|
"Baseline, Week 2 and Week 4"
|
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Stress and Anxiety
Zeitfenster: "Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
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Quantitatively assess whether the meditation practice reduces stress and anxiety.
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"Baseline, Week 1, Week 2, Week 3 and Week 4"
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Physiological Indicators
Zeitfenster: From enrollment to Week 4
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To assess physiological and emotional dynamics associated with the 7-Minute Miracle of Mind meditation by examining group differences in trajectories of HR, RR, and HRV over 4 weeks and the relationship between meditation practice frequency and within-person mood variability.
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From enrollment to Week 4
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2026P000078
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Miracle of Mind meditation
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The University of Texas Health Science Center,...Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AbgeschlossenBrustkrebsVereinigte Staaten
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Sarasota Memorial Health Care SystemFlorida Atlantic UniversityAnmeldung auf Einladung
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Hospices Civils de LyonAbgeschlossen
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Poitiers University HospitalNoch keine Rekrutierung
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Universidad de AntioquiaNoch keine RekrutierungDepression | Stress, Psychisch | Angst | Wohlbefinden | Achtsamkeit
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Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAnmeldung auf EinladungSchmerzen, postoperativ | Nierenstein | Angst postoperativVereinigte Staaten
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Seyhan District Health Directorate, AdanaRekrutierung
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State University of New York at BuffaloAnmeldung auf EinladungProblem der psychischen GesundheitVereinigte Staaten
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Maharishi International UniversityAktiv, nicht rekrutierendMigräne | Migräne mit oder ohne AuraVereinigte Staaten
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University of California, San DiegoRekrutierungPersonen, die Opioide/Personen mit Opioid -Nutzungsstörung (OUD) verwendenVereinigte Staaten