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Feldenkrais vs. Task Oriented Gait Training on Diabetic Peripheral Neuropathy (FEToG-DPN)

23. Mai 2026 aktualisiert von: Dr. Marium Zafar, University of Faisalabad

Comparative Effects of Feldenkrais Exercises and Task Oriented Gait Training in Patients With Diabetic Peripheral Neuropathy

Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN) causes balance problems, falls, and sensory loss in the feet. This study compares two non-drug exercise programs to see which works better. The first program is Feldenkrais exercises, which focus on movement awareness and retraining the brain. The second program is Task Oriented Gait Training, which practices specific walking tasks. Researchers will measure balance, joint position sense, touch sensation, fear of falling, and quality of life. Forty participants will be split into two groups. The study will last 12 weeks.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

This study is a single-blinded, randomized clinical trial. Forty participants with Diabetic Peripheral Neuropathy (DPN) will be recruited from Shahid Heera's Health Clinic and Madinah Teaching Hospital in Faisalabad. Participants will be screened using the Michigan Neuropathy Screening Instrument (MNSI). Inclusion criteria include participants aged 45-55 years with type 1 or type 2 diabetes, a history of at least one fall in the past six months, a body mass index between 18.5 and 29.9, controlled blood glucose levels, and a Berg Balance Scale score between 21 and 40. Participants will be excluded if they have foot ulcers, lower leg amputation, Charcot foot, retinopathy, hypertension, or are already receiving rehabilitation.

Eligible participants will be randomly allocated into two groups of twenty using a computer-generated method. Group A will receive Feldenkrais exercises. Group B will receive Task Oriented Gait Training. Both groups will attend two sessions per week for twelve weeks. Each session lasts sixty minutes, consisting of a ten-minute warm-up, a forty-to-forty-five-minute main exercise session, and a ten-minute cool-down. Outcome measures will be recorded at baseline, the sixth week, and the twelfth week. The primary outcome measures are static and dynamic balance (Berg Balance Scale), ankle joint proprioception (joint position sense test), and tactile sensation (monofilament test). The secondary outcome measures are somatosensory postural control (Cumulative Somatosensory Impairment Index), fear of falling (Fall Efficacy Scale), self-awareness learning (educational brochure), and quality of life (SF-36 Questionnaire). SPSS version 20 will be used for statistical analysis.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab Province
      • Faisalābad, Punjab Province, Pakistan, 3800
        • The University of Faisalabad

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ranges from 45-55 years
  • Diagnosed type 1 and type 2 diabetes
  • Suffered from a fall in last 6 months
  • MNSI Questionnaire scored > 2/13
  • MNSI physical assessment scored > 4/10
  • BMI = 18.5 - 29.9
  • Controlled blood glucose level
  • Berg Balance scale = 21-40
  • Willingness to participate and provide consent

Exclusion Criteria:

  • Presence of ulcers at foot
  • Lower leg amputation
  • Charcot foot
  • Retinopathy
  • Hypertension
  • Already receiving rehabilitation
  • History of trauma or fracture
  • Any related orthopedic conditions
  • CVS related conditions
  • Autonomic neuropathy

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Feldenkrais Exercises
Participants perform Feldenkrais exercises for 40 minutes per session, focusing on somatosensory re-education, axial movements, and balance.
Sonstiges: Feldenkrais Exercises
This intervention includes 16 specific movement lessons (e.g., turning improvement, weight transference, sensing the feet, walking in tandem). The protocol is derived from Mazuelas et al. 2024. Sessions are 40 minutes, twice a week for 12 weeks, guided by a physiotherapist.
Sonstiges: baseline warm up and cool down Exercises
Warm up exercises: Warm up exercises before the start of training exercises for about ten minutes. These include: • Leg swings (forward and backward) • Side to side leg swings • Leg kicks 20 reps/side • Standing on tip toes • Mild stretching Cool down exercises: Cool Down exercises after the end of training exercises for about ten minutes to induce relaxation. These include: • Deep breathing exercise • Abdominal breathing exercise • Leg swings • Standing on tip toes • Mild stretching
Aktiver Komparator: Task Oriented Gait Training
Participants perform Task Oriented Gait Training for 45 minutes per session, focusing on functional tasks like walking on surfaces, changing directions, and obstacle negotiation.
Sonstiges: baseline warm up and cool down Exercises
Warm up exercises: Warm up exercises before the start of training exercises for about ten minutes. These include: • Leg swings (forward and backward) • Side to side leg swings • Leg kicks 20 reps/side • Standing on tip toes • Mild stretching Cool down exercises: Cool Down exercises after the end of training exercises for about ten minutes to induce relaxation. These include: • Deep breathing exercise • Abdominal breathing exercise • Leg swings • Standing on tip toes • Mild stretching
Sonstiges: Task Oriented Gait Training
This intervention includes functional tasks such as walking with reduced base of support, obstacle crossing, and ramp walking. The protocol is derived from Salsabili et al. 2015. Sessions are 45 minutes, twice a week for 12 weeks.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Berg Balance Scale Score
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
The Berg Balance Scale (BBS) measures static and dynamic balance. It contains 14 items scored from 0 to 4. Total score ranges from 0 to 56. Higher scores indicate better balance.
Baseline, Week 6, Week 12
Change in Ankle Joint Proprioception
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
Measured using the Joint Position Sense Test (JPST) with a goniometer. The participant actively reproduces a target joint angle. The difference in degrees between the target and the reproduction is recorded. Smaller differences indicate better proprioception.
Baseline, Week 6, Week 12
Change in Tactile Sensation
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
Measured using the Semmes-Weinstein Monofilament (10g). The filament is applied to 10 sites on the plantar surface of the foot. The number of correctly detected applications out of 10 is recorded. Higher scores indicate better sensation.
Baseline, Week 6, Week 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in Cumulative Somatosensory Impairment Index (CSII)
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
Measures somatosensory postural control and functional awareness. Scale range and specific scoring will be calculated per the CSII manual.
Baseline, Week 6, Week 12
Change in Fear of Falling
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
Measured using the Fall Efficacy Scale (FES). Participants rate confidence in performing 10 activities without falling. Scores range from 10 (high confidence) to 100 (low confidence).
Baseline, Week 6, Week 12
Change in Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, Week 6, Week 12
Measured using the SF-36 Questionnaire. This tool assesses physical and mental health across 8 domains. Scores are transformed into a scale from 0 to 100. Higher scores indicate better quality of life.
Baseline, Week 6, Week 12
Self-Awareness Learning Adherence
Zeitfenster: Week 12
Measured by the return of a structured educational brochure checklist. Participants report if they performed prescribed home self-learning activities.
Week 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Faisalabad

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Mai 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TUF/EIRB/ 221 /26

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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