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Laboratory Heat Biomarker and Cooling Interventions

23. Mai 2026 aktualisiert von: Julie Parsonnet, Stanford University

Laboratory Based Identification of Heat Stress Biomarkers and Effective Cooling Interventions

Our study has two goals. The first goal is to find a blood test that can detect signs of strain from heat in the body ("a biomarker"). Second, the study team wants to identify types of devices that can help people cool down quickly.

By identifying biomarkers for heat strain, scientists can better track and treat the health effects of heat. The study team will identify such biomarkers by simulating, in a laboratory-based environment, the heat and physical work that real-world workers experience.

In addition, the study team plans to test two cooling technologies that might keep people cool during physical activity.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Able to communicate in English or Spanish
  • General good health
  • A lifestyle that includes regular patterns of modest exercise
  • Body weight over 80 pounds

Exclusion Criteria:

  • Cannot provide informed consent
  • Known history of cardiac arrhythmias or having a pacemaker
  • Difficulty swallowing pills
  • Planned upcoming X-ray tests or MRI
  • Known history of gastroparesis, diverticulosis or diverticulitis, or inflammatory bowel disease
  • Previous surgery on stomach or intestines (except for appendix or gallbladder)
  • Pregnancy
  • Self-reported cardiac, kidney, or pulmonary disease, or diabetes
  • Concurrent use of temperature- or inflammation-modulating medications such as steroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  • Staff under the direct supervision of any project directors or employed in the laboratory of the study investigators

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biomarker testing (A), Cooling bandana (B), Hand cooling table (C)
On day 1 participants use the treadmill for one hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel and no cooling intervention is given to the participants. On day 2, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour. On day 3, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Experimental: Biomarker testing (A), Hand cooling table (C), Cooling bandana (B)
On day 1 participants use the treadmill for one hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel and no cooling intervention is given to the participants. On day 2, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period. On day 3, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Experimental: Cooling bandana (B), Biomarker testing (A), Hand cooling table (C)
On day 1, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants. On day 3, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Experimental: Cooling bandana (B), Hand cooling table (C), Biomarker testing (A)
On day 1, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period. On day 3 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Experimental: Hand cooling table (C), Biomarker testing (A), Cooling bandana (B)
On day 1, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants. On day 3, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Experimental: Hand cooling table (C), Cooling bandana (B), Biomarker testing (A)
On day 1, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour. On day 3 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants.
Sonstiges: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Sonstiges: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Core body temperature
Zeitfenster: Baseline through end of study (approximately 2 months).
Baseline through end of study (approximately 2 months).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Parsonnet, MD, Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 86182
  • 1R01DK146310-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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