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Laboratory Heat Biomarker and Cooling Interventions

23 maggio 2026 aggiornato da: Julie Parsonnet, Stanford University

Laboratory Based Identification of Heat Stress Biomarkers and Effective Cooling Interventions

Our study has two goals. The first goal is to find a blood test that can detect signs of strain from heat in the body ("a biomarker"). Second, the study team wants to identify types of devices that can help people cool down quickly.

By identifying biomarkers for heat strain, scientists can better track and treat the health effects of heat. The study team will identify such biomarkers by simulating, in a laboratory-based environment, the heat and physical work that real-world workers experience.

In addition, the study team plans to test two cooling technologies that might keep people cool during physical activity.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18-50
  • Able to communicate in English or Spanish
  • General good health
  • A lifestyle that includes regular patterns of modest exercise
  • Body weight over 80 pounds

Exclusion Criteria:

  • Cannot provide informed consent
  • Known history of cardiac arrhythmias or having a pacemaker
  • Difficulty swallowing pills
  • Planned upcoming X-ray tests or MRI
  • Known history of gastroparesis, diverticulosis or diverticulitis, or inflammatory bowel disease
  • Previous surgery on stomach or intestines (except for appendix or gallbladder)
  • Pregnancy
  • Self-reported cardiac, kidney, or pulmonary disease, or diabetes
  • Concurrent use of temperature- or inflammation-modulating medications such as steroids or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)
  • Staff under the direct supervision of any project directors or employed in the laboratory of the study investigators

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biomarker testing (A), Cooling bandana (B), Hand cooling table (C)
On day 1 participants use the treadmill for one hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel and no cooling intervention is given to the participants. On day 2, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour. On day 3, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Sperimentale: Biomarker testing (A), Hand cooling table (C), Cooling bandana (B)
On day 1 participants use the treadmill for one hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel and no cooling intervention is given to the participants. On day 2, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period. On day 3, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Sperimentale: Cooling bandana (B), Biomarker testing (A), Hand cooling table (C)
On day 1, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants. On day 3, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Sperimentale: Cooling bandana (B), Hand cooling table (C), Biomarker testing (A)
On day 1, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period. On day 3 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Sperimentale: Hand cooling table (C), Biomarker testing (A), Cooling bandana (B)
On day 1, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants. On day 3, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.
Sperimentale: Hand cooling table (C), Cooling bandana (B), Biomarker testing (A)
On day 1, participants use a hand cooling table after exercise for 10 minutes during a recovery period at a research laboratory while being monitored by trained research personnel. On day 2, participants use a cooling bandana during exercise for 1 hour. On day 3 participants use the treadmill for one hour and no cooling intervention is given to the participants.
Altro: Hand cooling table
A participant can rest their hand on the cooling table after the one hour exercise session, and this should cool their body quickly. Cold water is pumped throughout the cooling table.
Altro: Cooling bandana
A participant will tie a bandana that has been soaked in cold water onto their forehead. They will wear this bandana during the one hour exercise session.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Core body temperature
Lasso di tempo: Baseline through end of study (approximately 2 months).
Baseline through end of study (approximately 2 months).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Collaboratori

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Parsonnet, MD, Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

1 giugno 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 86182
  • 1R01DK146310-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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