Single-Center CyTOF and Viral Imprinting Study in Postoperative Multiple Pulmonary Nodules
9. Juni 2026 aktualisiert von: Jianxing He, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
A Single-Center Prospective Cohort Study of Peripheral Blood CyTOF Immune Phenotyping and Viral Imprinting in Patients With Postoperative Multiple Pulmonary Nodules
This multicenter prospective cohort study will enroll adults who have undergone resection of a primary pulmonary nodule and have residual multiple pulmonary nodules or require routine postoperative pulmonary nodule follow-up.
During clinically indicated follow-up visits, a small amount of peripheral venous blood will be collected at the same time as routine blood draws for research CyTOF immune phenotyping and viral imprinting-related serology.
The study will not assign participants to treatment, change follow-up schedules, imaging, medication, surgery, or other clinical care.
Research laboratory results will not be returned to participants or entered into medical records.
The study will describe longitudinal peripheral immune-cell profiles and explore associations among T/B/NK cell phenotypes, T-cell differentiation and senescence/exhaustion markers, viral imprinting markers, and postoperative residual or new pulmonary nodule evolution.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianxing He
- Telefonnummer: 020-83062810
- E-Mail: jianxinghe@gzhmu.edu.cn
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Adults who have undergone surgical resection of a primary pulmonary nodule and have residual multiple pulmonary nodules or require routine postoperative pulmonary nodule follow-up at participating centers.
Participants will be identified from thoracic surgery clinics, inpatient services, and routine postoperative follow-up programs.
Eligible participants will provide written informed consent and will be followed according to usual clinical care; research blood samples and study data will be collected at clinically scheduled visits when routine blood draws and follow-up data are available.
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older, any sex. Primary pulmonary nodule has been surgically resected, with residual multiple pulmonary nodules or a need for pulmonary nodule-related routine postoperative follow-up.
Planned routine postoperative follow-up at a participating center and able to provide a research blood sample together with routine blood draw when clinically available.
Able to understand the study and willing to provide written informed consent before research blood sample collection.
Exclusion Criteria:
- Investigator judges that the participant is unsuitable for additional small-volume blood collection, such as severe anemia, obvious coagulation abnormality, recent severe bleeding, or high risk of severe vasovagal reaction.
Acute severe infection, acute major organ dysfunction, or other condition that may substantially affect peripheral immune status and makes study participation unsuitable.
Current strong immunosuppressive therapy that may substantially affect peripheral immune status and cannot be adequately recorded or adjusted for in analysis.
Unable to complete informed consent or explicitly refuses use of research blood samples and related data for this study.
Any other condition that, in the investigator's judgment, makes participation inappropriate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Postoperative Multiple Pulmonary Nodule Cohort
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Change from baseline in percentage of peripheral blood CD8+ CD57+ T cells measured by CyTOF
Zeitfenster: Baseline and routine follow-up blood collections through 24 months
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CyTOF mass cytometry will measure percentages of CD4+ T cells, CD8+ T cells, B cells, NK cells, Naive/TCM/TEM/TEMRA subsets, CD57-positive cells, HLA-DR/CD38-positive cells, and PD-1/CTLA-4/TIM-3/TIGIT-positive cells.
The outcome is the change from baseline in each prespecified percentage or marker-positive frequency.
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Baseline and routine follow-up blood collections through 24 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Blood draw-related adverse events
Zeitfenster: At each research blood collection visit from baseline through 24 months
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At each research blood collection visit from baseline through 24 months
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CyTOF assay completion rate
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Baseline through 24 months
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Research blood collection completion rate
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Baseline through 24 months
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Number and percentage of participants with pulmonary nodule evolution events assessed by routine chest CT
Zeitfenster: Baseline through 24 months
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Baseline through 24 months
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CMV IgG serostatus measured by institutional immunoassay
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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EBV VCA-IgG serostatus measured by institutional immunoassay
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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EBV EBNA-IgG serostatus measured by institutional immunoassay
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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HPV L1 antibody serostatus measured by institutional immunoassay
Zeitfenster: Baseline
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Baseline
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juni 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ES-2025-266-288888
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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