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Clinical Pilates and Prenatal Education on Perinatal Depressive Symptoms (CPE-PE)

10. Juni 2026 aktualisiert von: Mustafa Alperen Aksan, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Combined Clinical Pilates Exercise and Prenatal Education and Perinatal Depressive Symptoms, Low Back Pain and Obstetric Outcomes: A Prospective Non-Randomized Controlled Study

This study evaluated whether a combined program of supervised Clinical Pilates Exercise and structured Prenatal Education, added to routine antenatal care, reduces perinatal depressive symptoms compared with routine antenatal care alone in nulliparous pregnant women. Secondary aims were to assess effects on pregnancy-related low back pain, labor pain, and obstetric outcomes. Allocation to the two groups was based on participants' availability to attend the program rather than on randomization; the study is therefore a non-randomized (quasi-experimental) controlled study.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

This was a prospective, non-randomized, controlled (quasi-experimental) study conducted at a single tertiary women's health center between January 2021 and June 2022. Eighty-five nulliparous women with singleton pregnancies between 16 and 28 weeks of gestation, aged 18-35 years and with a pre-pregnancy body mass index below 30 kg/m2, were enrolled.

Participants were allocated to two parallel groups according to their availability to attend the intervention program. Women who could commit to the scheduled sessions were assigned to the intervention group (n=41) and received a supervised Clinical Pilates Exercise program (two 60-minute sessions per week until 32 weeks of gestation, moderate intensity, Borg 12-14, designed per ACOG recommendations) combined with a structured Prenatal Education program (four weekly sessions). After 32 weeks, exercises were continued at home with modifications. Women unable to attend due to scheduling constraints formed the control group (n=44) and received routine antenatal care only.

Depressive symptoms were assessed with the Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) at baseline (16-28 weeks), at 32 weeks of gestation, and at 6 months postpartum. Pregnancy-related low back pain was assessed with the Numeric Pain Rating Scale, labor pain with a Visual Analog Scale (vaginal deliveries), and obstetric outcomes (duration of labor, mode of delivery, gestational age at delivery, birth weight, Apgar scores) were recorded after delivery.

Because allocation was not randomized and significant baseline differences were observed between groups, baseline-adjusted analyses (mixed-effects models, ANCOVA) and propensity-score sensitivity analyses were used. Given the non-randomized design, findings are considered hypothesis-generating. The study was registered retrospectively.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

85

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Türkei (türkiye)
        • Etlik Zübeyde Hanım Women's Health Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Nulliparous
  • Singleton pregnancy
  • Gestational age 16-28 weeks at enrollment
  • Age 18-35 years
  • Pre-pregnancy body mass index < 30 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Multiple pregnancy
  • Systemic disease, including diabetes mellitus, hypertension, or cardiovascular disorders

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Clinical Pilates Exercise + Prenatal Education
Supervised Clinical Pilates Exercise (two 60-minute moderate-intensity sessions per week, Borg 12-14, until 32 weeks of gestation; home-based thereafter with modifications) plus a structured Prenatal Education program of four weekly sessions, in addition to routine antenatal care
Supervised, moderate-intensity (Borg 12-14) clinical Pilates program emphasizing core stabilization, controlled breathing, and postural alignment; two 60-minute sessions per week until 32 weeks of ges

Structured prenatal education delivered in four weekly sessions covering pregnancy physiology, labor and birth preparation, coping strategies, and newborn/postpartum care, structured per ACOG recommendations.'

- Arm/Group: 'Clinical Pilates Exercise + Prenatal Education

Kein Eingriff: Routine Antenatal Care
Routine antenatal care only, including regular obstetric examinations, basic prenatal education, nutritional counseling, and management of common pregnancy-related complaints. No structured exercise or additional psychological support was provided.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score
Zeitfenster: Baseline (16-28 weeks of gestation), 32 weeks of gestation, and 6 months postpartum
Self-reported depressive symptoms measured with the 10-item EPDS (total score 0-30; higher scores indicate more depressive symptoms; >=13 indicates clinically relevant symptoms).
Baseline (16-28 weeks of gestation), 32 weeks of gestation, and 6 months postpartum
Low back pain
Zeitfenster: Baseline and 32 weeks of gestation
Presence and severity of pregnancy-related low back pain measured with the Numeric Pain Rating Scale (0-10).
Baseline and 32 weeks of gestation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Labor pain (VAS)
Zeitfenster: During labor / delivery
Pain intensity during childbirth measured with a 10-cm Visual Analog Scale (0-10), in women with vaginal delivery.
During labor / delivery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

De-identified participant data are available in the Zenodo repository.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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