- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07673679
GliomaAI-Astro4: MRI-Based Detection of IDH Mutant Astrocytoma Grade 4 (GliomaAI-A4)
GliomaAI-Astro4: Non-Invasive MRI-Based Detection of IDH Mutant Astrocytoma Grade 4 Using Artificial Intelligence
The goal of this observational study is to learn whether an artificial intelligence system called GliomaAI-Astro4 can help detect a specific molecular type of brain tumour called IDH mutant Astrocytoma Grade 4 using routine MRI scans. The study uses previously collected and fully anonymised MRI data from 1,372 patients from 13 institutions in the Cancer Imaging Archive (TCIA).
The main questions it aims to answer are:
- How accurately can GliomaAI-Astro4 identify IDH mutant Astrocytoma Grade 4 from MRI scans?
- How well does the system perform across data from different hospitals and patient groups?
Researchers will use existing MRI scans and clinical information to train and test the AI system. No new scans, treatments, or hospital visits are required for participants, and all data used is fully anonymised and obtained from an existing research database.
Participants will not be asked to do anything, as this study only uses previously collected imaging data.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Mumbai, Indien
- Deep Learning Institute of Radiological Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Adult (>=18 years of age)
- Having pre op MRI scan
- Having biopsy / surgery
- Having post biopsy/ surgery histology diagnosis and genetic analysis.
Exclusion Criteria:
- MRI scan significantly degraded by motion or other artefact
- Incomplete genetic analysis
- Prior treatment (e.g., radiotherapy or chemotherapy) before baseline MRI
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnostic performance of GliomaAI-Astro4 for identification of IDH mutant astrocytoma grade 4 from MRI, measured by accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and area under the ROC.
Zeitfenster: Perioperative
|
The diagnostic performance of the GliomaAI-Astro4 artificial intelligence model will be assessed by comparing pre-operative MRI-based predictions of IDH mutant astrocytoma grade 4 status against post-operative (biopsy or surgery) molecular/genetic profiling results as the reference standard.
Performance metrics including accuracy, sensitivity, specificity, positive predictive value, negative predictive value, and AUC will be calculated.
|
Perioperative
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Pathologische Prozesse
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Neubildungen, Neuroepithel
- Neuroektodermale Tumoren
- Neoplasmen, Keimzelle und Embryonal
- Neubildungen, Nervengewebe
- Neubildungen des Nervensystems
- Neubildungen des zentralen Nervensystems
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erkrankung
- Glioblastom
- Gliom
- Neubildungen des Gehirns
- Astrozytom
Andere Studien-ID-Nummern
- DLIRS-GLIOMAAI-ASTRO4
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .