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A Kinder Coaching Program With Community Health Workers "READY" (READY)

24. Juni 2026 aktualisiert von: Jaime Peterson, Oregon Health and Science University

Promoting School Readiness in Primary Care: A Kinder Coaching Program With Community Health Workers

In this study, the investigators compare two novel primary care interventions (School Readiness Checklist vs. Kinder Coaching) for low-income parents, which were co-developed by parent, clinical, and educational stakeholders. This R01 builds evidence on a low touch (low intensity, lower cost intervention) School Readiness Checklist compared to high touch (higher intensity, embedded program) Kinder Coaching with Community Health Workers in a hybrid effectiveness-implementation RCT.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Children who enter school ready to learn are more likely to succeed academically. Yet, children from low income households often enter school behind their high income peers. The primary care clinic has an opportunity to promote school readiness (SR), as pediatricians have trusted, repeated relationships with children and families. In prior work, families of recent kindergarteners identified specific SR interventions for pediatric clinics to increase parent SR knowledge through Checklists and parent empowerment through Coaching with community health workers.

The research objective of this R01 is to assess the effectiveness of a high touch, Kinder Coaching Program, compared to enhanced usual well child care (eUC) [an SR Checklist reviewed by provider] on child SR in primary care clinics serving Medicaid families with preschoolers. The premise is that pediatric clinics are trusted, acceptable, and feasible settings to identify and address SR needs of families. The investigators will conduct a Type 1 hybrid effectiveness-implementation randomized controlled trial on Kinder Coaching with parents of 3-4 year olds in 2 safety-net primary care clinics serving families on Medicaid in Oregon (n=240; 120/arm) powered with pilot data to assess primary efficacy outcomes: child school readiness (Brigance III) and child social emotional development (DECA). Secondary parent outcomes (school readiness behaviors, confidence, resources, barriers) and implementation outcomes (e.g., delivery, fidelity, cost-benefit analysis) using the RE-AIM implementation framework.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

480

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Jaime Peterson, MD, MPH
  • Telefonnummer: 503-418-5700
  • E-Mail: peterjai@ohsu.edu

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Parent or caregiver is 18 years of age or older with no intellectual disability and can speak and understand Spanish and/or English. Participants unable to read will be eligible as data will be verbally collected by bilingual research staff.
  • Child is between 3 and 4 years of age at enrollment and receives primary care at a study site.
  • Child is from a low-income household on Medicaid insurance.
  • Child has no significant developmental disability or serious medical condition that limits communication with the Kinder Coach. Children with mild developmental delays including speech delay, gross motor delay, autism spectrum disorder, mild cerebral palsy, and ADHD will be included to capture a heterogenous, real-world sample from primary care.

Exclusion Criteria:

  • Parent or child with significant intellectual disability.
  • Teen parents under the age of 18.
  • Child is in foster care or other situation in which consent cannot be obtained from a legal guardian.
  • Child with a significant developmental disability that limits participation including cerebral palsy, non-verbal autism spectrum disorder, Down's syndrome, global developmental delay, or other serious medical condition impacting ability to participate in a Kinder Coaching visit. Developmental conditions will be defined as children who screen negative on the Children with Special Health Care Needs (CSHCN) screener for developmental and/or behavioral special needs "above and beyond what would be expected" for a child of that age.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Enhanced Usual Care - School Readiness Checklist
Provider reviews a school readiness checklist with tips in the well child check
Experimental: Intervention - Kinder Coaching
The Kinder Ready Coaching Intervention provides two structured, individualized parent-child school readiness coaching sessions with a bilingual community health worker (CHW) to: 1) share knowledge of kindergarten skills, 2) assess child school readiness, 3) set goals and model activities for home practice, 4) connect families to critical school readiness resources including preschool and behavioral health, and 5) provide educational tools for home such as culturally concordant books, games, and/or puzzles.
Verhalten: Kinder Coaching
The Kinder Ready Coaching Intervention provides two structured, individualized parent-child school readiness coaching sessions with a bilingual community health worker (CHW) to: 1) share knowledge of kindergarten skills, 2) assess child school readiness, 3) set goals and model activities for home practice, 4) connect families to critical school readiness resources including preschool and behavioral health, and 5) provide educational tools for home such as culturally concordant books, games, and/or puzzles.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Child composite school readiness skills
Zeitfenster: Baseline and 12 months post-intervention
Brigance III Screen (Brigance); total composite score: min 0, max 0. Interpretation: Very weak (< 70), Weak (70-79), Below average (80-89), Average (90-110), Above average (111-120), Strong (121-130), Very strong (>130)
Baseline and 12 months post-intervention
Child social emotional development
Zeitfenster: Baseline and 12 months post-intervention

Devereux Early Childhood Assessment (DECA). Attachment relationship T score: Min 28- Max 72 Initiative T score: Min 28- Max 72 Self-regulation T score: Min 28- Max 72 Behavioral concerns T score: Min 28- Max 72

Total Protective Factors sum:

Description total protective factors: Strengths, Typical, Area of Need Description behavioral concerns: Strengths, Typical, Area of Need
Baseline and 12 months post-intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Percentage of children enrolled in preschool by intervention status
Zeitfenster: Baseline and 12 months post-intervention
Child preschool enrollment will be determined by parent report at two time points. Parents will be asked "is your child enrolled in preschool", yes or no.
Baseline and 12 months post-intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oregon Health and Science University

Mitarbeiter

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jaime Peterson, MD, MPH, Oregon Health and Science University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juli 2027

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00030113

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified data will be stored within NICHD DASH repository. Investigators can request access through DASH policies and procedures.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

De-identified quantitative and qualitative data will be made available at the time of publication of primary study findings or at the end of the funding period, whichever comes first.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Researchers interested in accessing de-identified quantitative and qualitative data must request the data from DASH using their policies and procedures.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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