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Predictive Value of Nutritional and Inflammatory Indices for Postoperative Complications After Bariatric Surgery (BARI-NUTRI)

4. August 2026 aktualisiert von: Panagiotis Chatzistavridis, G.Gennimatas General Hospital

The Predictive Value of Nutritional and Inflammatory Indices for Postoperative Complications in Bariatric Surgery Patients: A Single-Centre Retrospective Cohort Study

Bariatric surgery is an effective treatment for severe obesity, but postoperative complications remain an important cause of morbidity. Several nutritional and inflammatory biomarkers derived from routine preoperative blood tests have been proposed as predictors of postoperative outcomes; however, their comparative value in bariatric surgery has not been fully established.

This single-center retrospective cohort study will evaluate the ability of preoperative nutritional and inflammatory indices, including the Prognostic Nutritional Index (PNI), Neutrophil-to-Lymphocyte Ratio (NLR), Platelet-to-Lymphocyte Ratio (PLR), Systemic Immune-Inflammation Index (SII), Systemic Inflammation Response Index (SIRI), and C-reactive Protein-to-Albumin Ratio (CAR), to predict 30-day postoperative complications following bariatric surgery. The study aims to identify the most clinically useful biomarker for preoperative risk stratification and optimization of perioperative care.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bariatric surgery is the most effective treatment for severe obesity and obesity-related comorbidities. Despite advances in perioperative care, early postoperative complications continue to contribute to patient morbidity and healthcare utilization. Reliable preoperative risk stratification tools are therefore essential for identifying patients at increased risk and optimizing perioperative management.

Nutritional status and systemic inflammation have emerged as important determinants of surgical outcomes. Several composite indices calculated from routinely available laboratory parameters, including albumin, C-reactive protein, leukocyte subsets, and platelet counts, have demonstrated prognostic value in different surgical populations. However, evidence regarding their comparative predictive performance in bariatric surgery remains limited.

This single-center retrospective cohort study will include consecutive adult patients who underwent sleeve gastrectomy or gastric bypass procedures between 2023 and 2026. Preoperative nutritional and inflammatory indices (PNI, NLR, PLR, SII, SIRI, and CAR) will be calculated from the most recent preoperative laboratory values.

The primary outcome is the occurrence of any Clavien-Dindo grade II or higher postoperative complication within 30 days after surgery. Secondary outcomes include the Comprehensive Complication Index (CCI), length of hospital stay, intensive care unit admission, and 30-day mortality. Multivariable regression analyses will be performed to determine the independent predictive value of each index after adjustment for relevant demographic and clinical variables.

The findings of this study are expected to improve preoperative risk assessment and facilitate identification of patients who may benefit from targeted perioperative optimization strategies.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Athens, Griechenland, 11526
        • General Hospital of Athens G Gennimatas

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Adult patients who underwent bariatric surgery at a single tertiary referral center between 2023 and 2026 and met the study eligibility criteria.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Adults aged 18 years or older.

  • Patients who underwent bariatric surgery (sleeve gastrectomy, Roux-en-Y gastric bypass, SADI, or SASI).
  • Availability of complete preoperative laboratory data required for calculation of nutritional and inflammatory indices.
  • Availability of postoperative follow-up data for assessment of 30-day complications.

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years.

    • Missing key preoperative laboratory values required to calculate study indices.
    • Incomplete medical records or unavailable 30-day postoperative outcome data.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bariatric Surgery Cohort
Adult patients who underwent bariatric surgery (sleeve gastrectomy or gastric bypass procedures including Roux-en-Y gastric bypass, SADI, and SASI) between 2023 and 2026. Preoperative nutritional and inflammatory indices were evaluated for their association with 30-day postoperative complications.
Standard bariatric surgical procedures performed as part of routine clinical care, including sleeve gastrectomy and gastric bypass procedures (Roux-en-Y gastric bypass, SADI, and SASI). No study-specific intervention was assigned.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30-Day Postoperative Complications (Clavien-Dindo Grade II or Higher)
Zeitfenster: 30 days after surgery
Occurrence of any postoperative complication classified as Clavien-Dindo grade II or higher within 30 days after bariatric surgery.
30 days after surgery

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Comprehensive Complication Index (CCI)
Zeitfenster: 30 days after surgery
Comprehensive Complication Index calculated from all postoperative complications occurring within 30 days after surgery.
30 days after surgery
Length of Hospital Stay
Zeitfenster: From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
Total duration of hospitalization following bariatric surgery.
From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
From surgery until hospital discharge (up to 30 days)
Zeitfenster: 30 days after surgery
All-cause mortality occurring within 30 days after bariatric surgery.
30 days after surgery

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Amalia Douma, MD PHD, G.Gennimatas General Hospital
  • Hauptermittler: Panagiotis Chatzistavridis, MD, G.Gennimatas General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. August 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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